测量癌症患者体液积聚
2026年4月28日 更新者：Jens Rikardt Andersen
癌症患者水肿监测 - 一项试点研究
本研究的目标是改善对癌症患者体液潴留的监测。 其主要旨在回答的问题是：分段生物电阻抗分析能否用于监测癌症患者的局部体液潴留（水肿）？ 我们将纳入：
- 放疗后单臂或双臂出现体液和/或淋巴潴留的乳腺癌患者（门诊患者）
- 化疗后单腿或双腿出现体液潴留的癌症患者（住院患者）
参与者将：
- 接受生物电阻抗测量
- 提供血液样本和24小时尿液收集
- 进行体重监测
- 完成饮食和液体记录（包括肠内和肠外）
- 接受临床触诊和水肿测量评估。
研究概览
详细说明
两组患者将在最长六天的时间内接受测量。
门诊患者：
门诊患者将完成三个测量周期，每个周期包含连续两天：
- 第1天：居家进行的饮食和液体摄入登记以及24小时尿液收集
- 第2天：医院进行的评估，包括生物电阻抗分析（BIA）、血液采样、体重测量和临床触诊评估
每个测量周期之间将间隔7至14天。
住院患者：
住院患者将接受最多连续六天的测量，或直至出院或转至其他病房：
- 第1、3、5天：饮食和液体摄入登记以及24小时尿液收集
- 第2、4、6天：生物电阻抗分析（BIA）、血液采样、体重测量和临床触诊评估
如果主治医生为住院患者静脉注射袢利尿剂，将在给药前及给药后每小时进行额外测量，持续五小时，因为这可能显著影响体液水平。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emilie S Nør, Clinical Dietitian, Stud.MSc
- 电话号码：004520232289
- 邮箱：e.noer@rn.dk
研究联系人备份
- 姓名：Jens R Andersen, MD, MPA
- 电话号码：0045 23346654
- 邮箱：jra@nexs.ku.dk
学习地点
-
-
The North Denmark Region
-
Aalborg、The North Denmark Region、丹麦
- 招聘中
- Aalborg University Hospital
-
接触：
- Emilie S Nør
- 电话号码：004520232289
- 邮箱：e.noer@rn.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由来自奥尔堡大学医院肿瘤科招募的患者组成。
描述
纳入标准（门诊放疗后淋巴水肿乳腺癌患者）：
- 具备行为能力
- 必须能够说和读丹麦语
- 过去6个月内因乳腺癌接受过/正在接受放疗
- 在奥尔堡大学医院肿瘤科门诊接受随访
- 年龄≥18岁
- 至少一个上肢可见淋巴水肿
纳入标准（住院化疗后单侧或双侧下肢外周水肿癌症患者）：
- 具备行为能力
- 必须能够说和读丹麦语
- 过去2个月内因癌症接受过/正在接受化疗
- 在奥尔堡大学医院肿瘤科病房住院
- 预计住院时间至少6天
- 年龄≥18岁
- 至少一个下肢可见外周水肿
排除标准（两组均适用）：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 截肢患者
- 因电信号干扰风险装有起搏器或植入式心脏复律除颤器
- 因设备信号干扰风险装有金属假体
- 无法在测量期间保持静止（每次至少2分钟）
- 无法站立在体重秤上，即长期卧床者
- 无法配合尿液采集
- 正在接受透析治疗
- 终末期疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受放疗后手臂/双臂出现淋巴水肿的门诊乳腺癌患者
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化疗后腿部出现水肿的住院癌症患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物阻抗：Δ总体液量（kg），包括Δ电阻R（Ω）、Δ电抗Xc（Ω）和Δ相位角PhA（°）
大体时间：测量日第 2、4 和 6 天。对于门诊患者：测量日 1+2、3+4 和 5+6 之间间隔 7-14 天。
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电极置于手部/手腕和脚部/小腿下部
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测量日第 2、4 和 6 天。对于门诊患者：测量日 1+2、3+4 和 5+6 之间间隔 7-14 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物阻抗：Δ节段液体体积（千克），包括Δ电阻R（Ω）、Δ电抗Xc（Ω）和Δ相位角PhA（°）
大体时间：测量日为第2、4和6天。对于门诊患者：第1+2天、第3+4天和第5+6天的测量间隔为7-14天。
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电极置于局部水肿附近
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测量日为第2、4和6天。对于门诊患者：第1+2天、第3+4天和第5+6天的测量间隔为7-14天。
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体重变化（公斤）
大体时间：测量日第2、4、6天。对于门诊患者：测量日1+2、3+4和5+6之间间隔7-14天。
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测量日第2、4、6天。对于门诊患者：测量日1+2、3+4和5+6之间间隔7-14天。
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ΔdU-尿素（mmol/天）
大体时间：测量第1、3、5天。对于门诊患者：第1+2天、第3+4天和第5+6天的测量间隔为7-14天。
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基于24小时尿液收集
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测量第1、3、5天。对于门诊患者：第1+2天、第3+4天和第5+6天的测量间隔为7-14天。
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ΔdU-肌酐（mmol/d）
大体时间：测量日期为第1天、第3天和第5天。对于门诊患者：测量日期为第1+2天、第3+4天和第5+6天，各测量周期之间间隔7-14天。
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基于24小时尿液收集
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测量日期为第1天、第3天和第5天。对于门诊患者：测量日期为第1+2天、第3+4天和第5+6天，各测量周期之间间隔7-14天。
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ΔdU-钠（毫摩尔/天）
大体时间：测量日第1、3和5天。对于门诊患者：测量日第1+2、3+4和5+6天之间间隔7-14天。
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基于24小时尿液收集
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测量日第1、3和5天。对于门诊患者：测量日第1+2、3+4和5+6天之间间隔7-14天。
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ΔdU-钾（mmol/d）
大体时间：测量第1、3和5天。对于门诊患者：测量日1+2、3+4和5+6之间间隔7-14天。
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基于24小时尿液收集
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测量第1、3和5天。对于门诊患者：测量日1+2、3+4和5+6之间间隔7-14天。
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ΔdU-氯化物（mmol/d）
大体时间：测量第1、3、5天。对于门诊患者：第1+2天、第3+4天和第5+6天的测量间隔为7-14天。
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基于24小时尿液收集
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测量第1、3、5天。对于门诊患者：第1+2天、第3+4天和第5+6天的测量间隔为7-14天。
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ΔdU-pH
大体时间：测量第1、3、5天。对于门诊患者：测量第1+2天、第3+4天和第5+6天，间隔7-14天。
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基于点尿
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测量第1、3、5天。对于门诊患者：测量第1+2天、第3+4天和第5+6天，间隔7-14天。
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Δ能量摄入量（千焦/公斤/天）
大体时间：测量第1、3和5天。对于门诊患者：测量第1+2、3+4和5+6天，间隔为7-14天。
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口服、肠内和肠外。
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测量第1、3和5天。对于门诊患者：测量第1+2、3+4和5+6天，间隔为7-14天。
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Δ蛋白质摄入量（克/公斤/天）
大体时间：第1、3和5天测量。对于门诊患者：第1+2、3+4和5+6天的测量间隔为7-14天。
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口服、肠内和肠外。
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第1、3和5天测量。对于门诊患者：第1+2、3+4和5+6天的测量间隔为7-14天。
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Δ钠摄入量（毫克/千克/天）
大体时间：测量日第1、3和5天。对于门诊患者：测量日1+2、3+4和5+6之间间隔7-14天。
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口服、肠内和肠外均可。
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测量日第1、3和5天。对于门诊患者：测量日1+2、3+4和5+6之间间隔7-14天。
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Δ钾摄入量（毫克/千克/天）
大体时间：测量第1、3和5天。对于门诊患者：测量第1+2天、第3+4天和第5+6天之间间隔7-14天。
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口服、肠内和肠外。
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测量第1、3和5天。对于门诊患者：测量第1+2天、第3+4天和第5+6天之间间隔7-14天。
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氯化物摄入量变化（毫克/千克/天）
大体时间：第1、3、5天进行测量。对于门诊患者：第1+2、3+4和5+6天的测量间隔为7-14天。
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口服、肠内和肠外
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第1、3、5天进行测量。对于门诊患者：第1+2、3+4和5+6天的测量间隔为7-14天。
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Δ血浆胶体渗透压（mmHg）
大体时间：测量第2、4和6天。对于门诊患者：测量第1+2天、第3+4天和第5+6天之间间隔7-14天。
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基于血液样本
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测量第2、4和6天。对于门诊患者：测量第1+2天、第3+4天和第5+6天之间间隔7-14天。
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Δ血浆白蛋白 (g/L)
大体时间：测量日第2、4和6天。对于门诊患者：测量日第1+2天、第3+4天和第5+6天之间间隔7-14天。
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基于血液样本
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测量日第2、4和6天。对于门诊患者：测量日第1+2天、第3+4天和第5+6天之间间隔7-14天。
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Δ血液血红蛋白（g/L）
大体时间：第2、4、6天进行测量。对于门诊患者：第1+2天、第3+4天和第5+6天的测量间隔为7-14天。
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基于血液样本
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第2、4、6天进行测量。对于门诊患者：第1+2天、第3+4天和第5+6天的测量间隔为7-14天。
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Δ血浆肌酐（微摩尔每升）
大体时间：测量日 2、4 和 6。对于门诊患者：测量日 1+2、3+4 和 5+6 之间间隔 7-14 天。
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基于血液样本
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测量日 2、4 和 6。对于门诊患者：测量日 1+2、3+4 和 5+6 之间间隔 7-14 天。
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血浆尿素变化量（毫摩尔/升）
大体时间：测量第2、4、6天。对于门诊患者：第1+2天、3+4天和5+6天的测量间隔为7-14天。
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基于血液样本
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测量第2、4、6天。对于门诊患者：第1+2天、3+4天和5+6天的测量间隔为7-14天。
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Δ血浆葡萄糖（mmol/L）
大体时间：测量日第2、4和6天。对于门诊患者：测量日第1+2天、第3+4天和第5+6天之间间隔7-14天。
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根据血液样本
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测量日第2、4和6天。对于门诊患者：测量日第1+2天、第3+4天和第5+6天之间间隔7-14天。
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Δ血液红细胞压积 (%)
大体时间：测量第2、4和6天。对于门诊患者：测量日1+2、3+4和5+6之间间隔7-14天。
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基于血液样本
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测量第2、4和6天。对于门诊患者：测量日1+2、3+4和5+6之间间隔7-14天。
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Δ血浆C反应蛋白
大体时间：测量日为第2、4和6天。对于门诊患者：测量日1+2、3+4和5+6之间间隔7-14天。
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基于血液样本
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测量日为第2、4和6天。对于门诊患者：测量日1+2、3+4和5+6之间间隔7-14天。
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Δ血液白细胞
大体时间：测量日第2、4、6天。对于门诊患者：测量日1+2、3+4和5+6之间间隔7-14天。
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基于血液样本
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测量日第2、4、6天。对于门诊患者：测量日1+2、3+4和5+6之间间隔7-14天。
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水肿体积的临床触诊评估
大体时间：测量日第2、4和6天。对于门诊患者：测量日第1+2、3+4和5+6天之间间隔7-14天。
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测量日第2、4和6天。对于门诊患者：测量日第1+2、3+4和5+6天之间间隔7-14天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jens R Andersen, MD, MPA, Assoc Prof、University of Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月23日
首次发布 (实际的)
2026年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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