Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteen kertymisen mittaaminen syöpäpotilailla

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jens Rikardt Andersen

Edemojen seuranta syöpäpotilailla - pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa syöpäpotilaiden nesteenpidätyksen seurantaa. Pääkysymys, johon pyrimme vastaamaan, on: Voidaanko segmentaalista bioelektristä impedanssianalyysiä käyttää paikallisen nesteenpidätyksen (ödeema) seurantaan syöpäpotilailla? Mukaan otamme:

Rintasyöpäpotilaita, joilla on neste- ja/tai lymfanpidätystä yhdessä tai molemmissa käsivarsissa sädehoidon jälkeen (avohoito)
Syöpäpotilaita, joilla on nesteenpidätystä yhdessä tai molemmissa jaloissa kemoterapian jälkeen (sairaalahoidossa)

Osallistujat:

Suoritetaan mittaukset bioelektrisellä impedanssilla
Annetaan verinäytteitä ja 24 tunnin virtsankeruu
Painon seuranta
Täytetään ruokavalio- ja nesterekisteröinti (mukaan lukien enteraalinen ja parenteraalinen)
Suoritetaan kliininen palpatorinen ja mittausarviointi ödeemasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Molemmat ryhmät suorittavat mittaukset enintään kuuden päivän aikana.

Avolääkärihoidon potilaat:

Avolääkärihoidon potilaat suorittavat kolme mittausjaksoa, joista kukin koostuu kahdesta peräkkäisestä päivästä:

Päivä 1: Kotona suoritettava ruoka- ja nestesaantirekisteröinti sekä 24 tunnin virtsankeruu
Päivä 2: Sairaalassa suoritettava arviointi, joka sisältää bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA), verinäytteenoton, ruumiinpainon mittauksen sekä kliinisen palpatorisen arvioinnin

Kukin mittausjakso erotetaan 7–14 päivän väliajalla.

Sairaalassa hoidettavat potilaat:

Sairaalassa hoidettavat potilaat suorittavat jopa kuusi peräkkäistä mittauspäivää tai kunnes heidät kotiutetaan tai siirretään toiselle osastolle:

Päivät 1, 3 ja 5: Ruoka- ja nestesaantirekisteröinti sekä 24 tunnin virtsankeruu
Päivät 2, 4 ja 6: Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA), verinäytteenotto, ruumiinpainon mittaus sekä kliininen palpatorinen arviointi

Jos hoitava lääkäri antaa sairaalassa hoidettavalle potilaalle i.v. silmukkadiureetteja, suoritetaan lisämittaukset ennen annostelua ja tuntivälein viiden tunnin ajan sen jälkeen, koska nämä voivat vaikuttaa merkittävästi nestetasapainoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Emilie S Nør, Clinical Dietitian, Stud.MSc
Puhelinnumero: 004520232289
Sähköposti: e.noer@rn.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Jens R Andersen, MD, MPA
Puhelinnumero: 0045 23346654
Sähköposti: jra@nexs.ku.dk

Opiskelupaikat

Tanska
- The North Denmark Region
  - Aalborg, The North Denmark Region, Tanska
    - Rekrytointi
    - Aalborg University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Emilie S Nør
      
      Puhelinnumero: 004520232289
      
      Sähköposti: e.noer@rn.dk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestö koostuu potilaista, jotka on rekrytoitu Aalborgin yliopistollisen sairaalan onkologian osastolta.

Kuvaus

Inkluusiokriteerit (Avohoitopotilaat, joilla on rintasyöpä ja lymfödeema sädehoidon jälkeen):

Kykeneviä
On osattava puhua ja lukea tanskaksi
On saanut/saa sädehoitoa rintasyövän vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana
Seurataan Aalborgin yliopistosairaalan onkologian avopoliklinikalla
Ikä ≥ 18 vuotta
Näkyvä lymfödeema vähintään yhdessä yläraajassa

Inkluusiokriteerit (Sairaalassa olevat syöpäpotilaat, joilla on perifeerinen ödeema yhdessä tai molemmissa alaraajoissa kemoterapian jälkeen):

Kykeneviä
On osattava puhua ja lukea tanskaksi
On saanut/saa kemoterapiaa syövän vuoksi viimeisen 2 kuukauden aikana
Sairaalahoidossa Aalborgin yliopistosairaalan onkologian osastolla
Arvioitu sairaalassaolon kesto vähintään 6 päivää
Ikä ≥ 18 vuotta
Näkyvä perifeerinen ödeema vähintään yhdessä alaraajassa

Eksluusiokriteerit (molemmat ryhmät):

Raskaana olevat tai imettävät naiset
Amputoitu raaja/raajat
Sydämentahdistin tai implantoitu kardiovetteri-defibrillaattori sähköisen signaalin häiriöriskien vuoksi
Metalliset proteesit laitesignaalin häiriöriskien vuoksi
Kyvyttömyys maata liikkumatta mittausvälin ajan (vähintään 2 minuuttia kerrallaan)
Kyvyttömyys seistä vaaka-asennossa, esim. pysyvästi vuoteenomana
Kyvyttömyys yhteistyöhön virtsankeruun kanssa
Dialyysihoito
Terminaalitauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Polikliiniset rintasyöpäpotilaat, joilla on lymfoedema käsivarressa/käsivarsissa sädehoidon jälkeen
Sairaalahoidossa olevat syöpäpotilaat, joilla on turvotus jalassa/jaloissa kemoterapian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Bioimpedanssi: ΔKokonaiskehon nestetilavuus (kg) sisältäen ΔVastus R (Ω), ΔReaktanssi Xc (Ω) ja ΔVaihekulma PhA (°) Aikaikkuna: Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avohoidossa: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 on erotettu 7–14 päivän välein.	Elektrodit sijoitettu käsiin/ranteisiin ja jalkoihin/alempiin sääriin	Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avohoidossa: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 on erotettu 7–14 päivän välein.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jens Rikardt Andersen

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen

Aalborg University Hospital

Tutkijat

Päätutkija: Jens R Andersen, MD, MPA, Assoc Prof, University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

N-20250028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta, koska tiedot ovat henkilökohtaisia ja arkaluonteisia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Bioimpedanssi: ΔSegmentaalinen nestetilavuus (kg) sisältäen ΔResistanssi R (Ω), ΔReaktanssi Xc (Ω) ja ΔVaihekulma PhA (°) Aikaikkuna: Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avohoidossa: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7-14 päivän välillä.	Elektrodit sijoitettu lähelle paikallista ödeemaa	Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avohoidossa: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7-14 päivän välillä.
ΔPaino (kg) Aikaikkuna: Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avoin potilas: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7-14 päivän välein.		Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avoin potilas: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7-14 päivän välein.
ΔdU-urea (mmol/d) Aikaikkuna: Mittauspäivät 1, 3 ja 5. Avo-osion potilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän välein.	Perustuu 24 tunnin virtsankeräykseen	Mittauspäivät 1, 3 ja 5. Avo-osion potilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän välein.
ΔdU-kreatiini (mmol/vrk) Aikaikkuna: Mittauspäivät 1, 3 ja 5. Avohoidon potilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7-14 päivän väliajalla.	24 tunnin virtsankeruun perusteella	Mittauspäivät 1, 3 ja 5. Avohoidon potilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7-14 päivän väliajalla.
ΔdU-natrium (mmol/vrk) Aikaikkuna: Mittauspäivät 1, 3 ja 5. Avohoidossa: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 on erotettu 7–14 päivän välein.	Perustuen 24 tunnin virtsankeräykseen	Mittauspäivät 1, 3 ja 5. Avohoidossa: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 on erotettu 7–14 päivän välein.
ΔdU-kalium (mmol/pv) Aikaikkuna: Mittauspäivät 1, 3 ja 5. Avohoidossa: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän väliajalla.	Perustuu 24 h virtsankeräykseen	Mittauspäivät 1, 3 ja 5. Avohoidossa: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän väliajalla.
ΔdU-kloridi (mmol/vrk) Aikaikkuna: Mittauspäivät 1, 3 ja 5. Avohoidon potilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 on erotettu 7–14 päivän välein.	Perustuen 24 h virtsankeräykseen	Mittauspäivät 1, 3 ja 5. Avohoidon potilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 on erotettu 7–14 päivän välein.
ΔdU-pH Aikaikkuna: Mittauspäivät 1, 3 ja 5. Avohoidon potilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän väliajalla.	Perustuen spot-urinaaliin	Mittauspäivät 1, 3 ja 5. Avohoidon potilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän väliajalla.
ΔEnergiansaanti (kJ/kg/päivä) Aikaikkuna: Mittauspäivät 1, 3 ja 5. Avohoidossa: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän väliajalla.	Sekä suun kautta, enteraalisesti että parenteraalisesti.	Mittauspäivät 1, 3 ja 5. Avohoidossa: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän väliajalla.
ΔProteiinin saanti (g/kg/päivä) Aikaikkuna: Mittauspäivät 1, 3 ja 5. Avohoidossa: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän välein.	Sekä oraalisesti, enteraalisesti että parenteraalisesti.	Mittauspäivät 1, 3 ja 5. Avohoidossa: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän välein.
ΔNatriumin saanti (mg/kg/päivä) Aikaikkuna: Mittauspäivät 1, 3 ja 5. Avo-osion potilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän välein.	Sekä suun kautta, enteraalinen että parenteraalinen.	Mittauspäivät 1, 3 ja 5. Avo-osion potilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän välein.
ΔKaliumin saanti (mg/kg/päivä) Aikaikkuna: Mittauspäivät 1, 3 ja 5. Avohoidon potilailla: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7-14 päivän välein.	Sekä suun kautta, enteraalinen että parenteraalinen.	Mittauspäivät 1, 3 ja 5. Avohoidon potilailla: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7-14 päivän välein.
ΔKloridin saanti (mg/kg/päivä) Aikaikkuna: Mittauspäivät 1, 3 ja 5. Avolääkärikäyntipotilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 on erotettu 7-14 päivän välein.	Sekä suun, enteraalinen että parenteraalinen	Mittauspäivät 1, 3 ja 5. Avolääkärikäyntipotilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 on erotettu 7-14 päivän välein.
ΔPlasma kolloidi-osmoottinen paine (mmHg) Aikaikkuna: Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avohoidossa: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7-14 päivän välein.	Verenäytteen perusteella	Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avohoidossa: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7-14 päivän välein.
ΔPlasma-albumiini (g/L) Aikaikkuna: Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avohoidossa: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän välein.	Verinäytteen perusteella	Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avohoidossa: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän välein.
ΔVeren hemoglobiini (g/L) Aikaikkuna: Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avohoidon potilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän välein.	Verinäytteen perusteella	Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avohoidon potilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän välein.
ΔPlasmakreatiini (mikromoolia litraa kohti) Aikaikkuna: Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avohoidon potilailla: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7-14 päivän välein.	Verinäytteen perusteella	Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avohoidon potilailla: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7-14 päivän välein.
ΔPlasma-urea (mmol/L) Aikaikkuna: Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avohoidon potilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 on erotettu 7–14 päivän välein.	Verinäytteen perusteella	Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avohoidon potilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 on erotettu 7–14 päivän välein.
ΔPlasmaglukoosi (mmol/L) Aikaikkuna: Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avohoidossa: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän väliajalla.	Verenäytteen perusteella	Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avohoidossa: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän väliajalla.
ΔVeren hematokritti (%) Aikaikkuna: Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avohoidon potilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän välein.	Verenäytteen perusteella	Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avohoidon potilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän välein.
ΔPlasma CRP Aikaikkuna: Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avohoidon potilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän välein.	Verinäytteen perusteella	Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avohoidon potilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän välein.
ΔVeren valkosolut Aikaikkuna: Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avo-osastopotilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän välein.	Verenäytteen perusteella	Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avo-osastopotilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 erotetaan 7–14 päivän välein.
Kliininen palpatorinen arvio turvotuksen tilavuudesta Aikaikkuna: Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avohoidon potilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 on erotettu 7-14 päivän väliajalla.		Mittauspäivät 2, 4 ja 6. Avohoidon potilaille: mittauspäivät 1+2, 3+4 ja 5+6 on erotettu 7-14 päivän väliajalla.