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Mesure de l'accumulation de liquide chez les patients atteints de cancer

28 avril 2026 mis à jour par: Jens Rikardt Andersen

Surveillance de l'œdème chez les patients atteints de cancer - Une étude pilote

L'objectif de cette étude est d'améliorer la surveillance de la rétention hydrique chez les patients atteints de cancer. La principale question à laquelle elle vise à répondre est : L'analyse segmentaire d'impédance bioélectrique peut-elle être utilisée pour surveiller la rétention hydrique locale (œdème) chez les patients atteints de cancer ? Nous inclurons :

Les patientes atteintes d'un cancer du sein avec rétention de liquide et/ou lymphatique dans un ou les deux bras après radiothérapie (patients en ambulatoire)
Les patients atteints de cancer avec rétention hydrique dans une ou les deux jambes après chimiothérapie (hospitalisés)

Les participants devront :

Subir des mesures par impédance bioélectrique
Fournir des échantillons sanguins et une collecte d'urine de 24 heures
Surveillance du poids
Remplir un registre alimentaire et hydrique (y compris entéral et parentéral)
Subir une évaluation clinique par palpation et mesure de l'œdème.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les deux groupes subiront des mesures sur une période maximale de six jours.

Patients ambulatoires :

Les patients ambulatoires réaliseront trois cycles de mesure, chacun consistant en deux jours consécutifs :

Jour 1 : Enregistrement à domicile de l'apport alimentaire et hydrique et collecte d'urine sur 24 heures
Jour 2 : Évaluation en milieu hospitalier incluant l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA), le prélèvement sanguin, la mesure du poids corporel et l'évaluation clinique par palpation

Chaque cycle de mesure sera séparé par un intervalle de 7 à 14 jours.

Patients hospitalisés :

Les patients hospitalisés subiront jusqu'à six jours de mesure consécutifs, ou jusqu'à leur sortie ou transfert vers un autre service :

Jours 1, 3 et 5 : Enregistrement de l'apport alimentaire et hydrique et collecte d'urine sur 24 heures
Jours 2, 4 et 6 : Analyse d'impédance bioélectrique (BIA), prélèvement sanguin, mesure du poids corporel et évaluation clinique par palpation

Si le médecin traitant administre des diurétiques de l'anse par voie intraveineuse au patient hospitalisé, des mesures supplémentaires seront effectuées avant l'administration et toutes les heures pendant cinq heures par la suite, car ceux-ci peuvent affecter significativement les niveaux hydriques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Emilie S Nør, Clinical Dietitian, Stud.MSc
Numéro de téléphone: 004520232289
E-mail: e.noer@rn.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Jens R Andersen, MD, MPA
Numéro de téléphone: 0045 23346654
E-mail: jra@nexs.ku.dk

Lieux d'étude

Danemark
- The North Denmark Region
  - Aalborg, The North Denmark Region, Danemark
    - Recrutement
    - Aalborg University Hospital
    - Contact:
      
      Emilie S Nør
      
      Numéro de téléphone: 004520232289
      
      E-mail: e.noer@rn.dk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population est constituée de patients recrutés au département d'oncologie de l'hôpital universitaire d'Aalborg.

La description

Critères d'inclusion (Patientes ambulatoires atteintes d'un cancer du sein avec lymphœdème après radiothérapie) :

Habile
Doit être capable de parler et de lire le danois
A reçu/reçoit une radiothérapie pour un cancer du sein au cours des 6 derniers mois
Est suivie à la Clinique externe d'oncologie de l'Hôpital universitaire d'Aalborg
Âge ≥ 18 ans
Lymphœdème visible dans au moins un membre supérieur

Critères d'inclusion (Patients hospitalisés atteints de cancer avec œdème périphérique dans un ou les deux membres inférieurs après chimiothérapie) :

Habile
Doit être capable de parler et de lire le danois
A reçu/reçoit une chimiothérapie pour un cancer au cours des 2 derniers mois
Hospitalisé dans le Service d'oncologie de l'Hôpital universitaire d'Aalborg
Durée prévue d'hospitalisation d'au moins 6 jours
Âge ≥ 18 ans
Œdème périphérique visible dans au moins un membre inférieur

Critères d'exclusion (les deux groupes) :

Femmes enceintes ou allaitantes
Membre(s) amputé(s)
Stimulateur cardiaque ou défibrillateur automatique implantable en raison du risque d'interférence avec le signal électrique
Prothèses métalliques en raison du risque d'interférence avec le signal de l'appareil
Incapacité à rester immobile pendant la durée de l'intervalle de mesure (minimum 2 minutes à la fois)
Incapacité à se tenir sur une balance, c'est-à-dire alité de façon permanente
Incapacité à coopérer pour la collecte d'urine
Sous dialyse
Maladie en phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patientes ambulatoires atteintes d'un cancer du sein avec lymphœdème du bras/des bras après radiothérapie
Patients cancéreux hospitalisés avec œdème de la jambe/jambes après chimiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Bio Impédance : ΔVolume total de liquide corporel (kg) incluant ΔRésistance R (Ω), ΔRéactance Xc (Ω) et ΔAngle de phase PhA (°) Délai: Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.	Électrodes placées sur les mains/poignets et pieds/bas des jambes	Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.

Mesures de résultats secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jens Rikardt Andersen

Collaborateurs

University of Copenhagen

Aalborg University Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jens R Andersen, MD, MPA, Assoc Prof, University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

N-20250028

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée individuelle des participants ne sera partagée car les données sont personnelles et sensibles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Bio-impédance : ΔVolume liquidien segmentaire (kg) incluant ΔRésistance R (Ω), ΔRéactance Xc (Ω) et ΔAngle de phase PhA (°) Délai: Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.	Électrodes placées près de l'œdème local	Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.
ΔPoids corporel (kg) Délai: Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.		Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.
ΔdU-urée (mmol/j) Délai: Jours de mesure 1, 3 et 5. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.	Sur la base d'une collecte d'urine de 24 h	Jours de mesure 1, 3 et 5. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.
ΔdU-créatinine (mmol/j) Délai: Jours de mesure 1, 3 et 5. Pour les patients en ambulatoire : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.	Basé sur une collecte d'urine de 24 h	Jours de mesure 1, 3 et 5. Pour les patients en ambulatoire : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.
ΔdU-sodium (mmol/j) Délai: Jours de mesure 1, 3 et 5. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.	Basé sur la collecte d'urine de 24 h	Jours de mesure 1, 3 et 5. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.
ΔdU-potassium (mmol/j) Délai: Jours de mesure 1, 3 et 5. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.	Sur la base d'une collecte d'urine de 24 h	Jours de mesure 1, 3 et 5. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.
Chlorure de ΔdU (mmol/j) Délai: Jours de mesure 1, 3 et 5. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.	Basé sur une collecte d'urine de 24 h	Jours de mesure 1, 3 et 5. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.
ΔdU-pH Délai: Jours de mesure 1, 3 et 5. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.	Basé sur un échantillon d'urine ponctuel	Jours de mesure 1, 3 et 5. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.
ΔApport énergétique (kJ/kg/jour) Délai: Jours de mesure 1, 3 et 5. Pour les patients ambulatoires : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.	Voie orale, entérale et parentérale.	Jours de mesure 1, 3 et 5. Pour les patients ambulatoires : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.
ΔApport en protéines (g/kg/jour) Délai: Jours de mesure 1, 3 et 5. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.	Voie orale, entérale et parentérale.	Jours de mesure 1, 3 et 5. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.
ΔApport en sodium (mg/kg/jour) Délai: Jours de mesure 1, 3 et 5. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.	Les voies orale, entérale et parentérale.	Jours de mesure 1, 3 et 5. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.
ΔApport en potassium (mg/kg/jour) Délai: Jours de mesure 1, 3 et 5. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.	Orale, entérale et parentérale.	Jours de mesure 1, 3 et 5. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.
ΔApport en chlorure (mg/kg/jour) Délai: Jours de mesure 1, 3 et 5. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.	Oral, entéral et parentéral	Jours de mesure 1, 3 et 5. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.
ΔPression osmotique colloïdale plasmatique (mmHg) Délai: Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.	Sur la base d'un échantillon de sang	Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.
ΔAlbumine plasmatique (g/L) Délai: Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.	Sur la base d'un échantillon sanguin	Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.
ΔHémoglobine sanguine (g/L) Délai: Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients ambulatoires : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.	Basé sur un échantillon de sang	Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients ambulatoires : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.
ΔCréatinine plasmatique (micromoles par litre) Délai: Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.	Sur la base d'un échantillon de sang	Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.
ΔUrée plasmatique (mmol/L) Délai: Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients ambulatoires : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.	Basé sur un échantillon de sang	Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients ambulatoires : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.
ΔGlucose plasmatique (mmol/L) Délai: Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.	Sur la base d'un échantillon de sang	Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.
ΔHématocrite sanguin (%) Délai: Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.	Sur la base d'un échantillon de sang	Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.
ΔCRP plasmatique Délai: Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.	Sur la base d'un échantillon de sang	Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.
ΔLeucocytes sanguins Délai: Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.	Sur la base d'un échantillon de sang	Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients externes : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.
Évaluation palpatoire clinique du volume de l'œdème Délai: Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients ambulatoires : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.		Jours de mesure 2, 4 et 6. Pour les patients ambulatoires : les jours de mesure 1+2, 3+4 et 5+6 sont séparés par un intervalle de 7 à 14 jours.