Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het meten van vochtophoping bij kankerpatiënten

28 april 2026 bijgewerkt door: Jens Rikardt Andersen

Monitoring van Oedeem bij Kankerpatiënten - Een Pilotstudie

Het doel van deze studie is om de monitoring van vochtretentie bij kankerpatiënten te verbeteren. De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is: Kan segmentale bio-elektrische impedantieanalyse worden gebruikt om lokale vochtretentie (oedeem) bij kankerpatiënten te monitoren? We zullen de volgende groepen includeren:

Borstkankerpatiënten met vocht- en/of lymferetentie in één of beide armen na radiotherapie (poliklinische patiënten)
Kankerpatiënten met vochtretentie in één of beide benen na chemotherapie (gehospitaliseerde patiënten)

Deelnemers zullen:

Metingen ondergaan met behulp van bio-elektrische impedantie
Bloedmonsters afstaan en een 24-uurs urinecollectie verrichten
Gewichtsmonitoring ondergaan
Een dieet- en vochtregistratie invullen (inclusief enterale en parenterale voeding)
Een klinische palpatoire en meetkundige beoordeling van oedeem ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Beide groepen zullen gedurende een maximale periode van zes dagen metingen ondergaan.

Poliklinische patiënten:

Poliklinische patiënten zullen drie meetcycli voltooien, elk bestaande uit twee opeenvolgende dagen:

Dag 1: Thuisregistratie van voedings- en vochtinname en 24-uurs urinecollectie
Dag 2: Ziekenhuisbeoordeling inclusief bio-elektrische impedantieanalyse (BIA), bloedafname, lichaamsgewichtmeting en klinische palpatiebeoordeling

Elke meetcyclus wordt gescheiden door een interval van 7-14 dagen.

Geklinificeerde patiënten:

Geklinificeerde patiënten zullen tot zes opeenvolgende meetdagen ondergaan, of tot ontslag of overplaatsing naar een andere afdeling:

Dagen 1, 3 en 5: Registratie van voedings- en vochtinname en 24-uurs urinecollectie
Dagen 2, 4 en 6: Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA), bloedafname, lichaamsgewichtmeting en klinische palpatiebeoordeling

Als de behandelend arts i.v. lisdiuretica toedient aan de geklinificeerde patiënt, zullen aanvullende metingen worden uitgevoerd vóór toediening en elk uur gedurende vijf uur daarna, omdat deze de vochtniveaus aanzienlijk kunnen beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Emilie S Nør, Clinical Dietitian, Stud.MSc
Telefoonnummer: 004520232289
E-mail: e.noer@rn.dk

Studie Contact Back-up

Naam: Jens R Andersen, MD, MPA
Telefoonnummer: 0045 23346654
E-mail: jra@nexs.ku.dk

Studie Locaties

Denemarken
- The North Denmark Region
  - Aalborg, The North Denmark Region, Denemarken
    - Werving
    - Aalborg University Hospital
    - Contact:
      
      Emilie S Nør
      
      Telefoonnummer: 004520232289
      
      E-mail: e.noer@rn.dk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie bestaat uit patiënten die zijn geworven bij het Universitair Ziekenhuis Aalborg op de afdeling Oncologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria (Poliklinische borstkankerpatiënten met lymfoedeem na radiotherapie):

Habile
Moet Deens kunnen spreken en lezen
Heeft radiotherapie ontvangen/ontvangt radiotherapie vanwege borstkanker in de afgelopen 6 maanden
Wordt gevolgd op de Oncologische Polikliniek van het Universitair Ziekenhuis Aalborg
Leeftijd ≥ 18 jaar
Zichtbaar lymfoedeem in ten minste één bovenste extremiteit

Inclusiecriteria (Gehospitaliseerde kankerpatiënten met perifeer oedeem in één of beide onderste extremiteiten na chemotherapie):

Habile
Moet Deens kunnen spreken en lezen
Heeft chemotherapie ontvangen/ontvangt chemotherapie vanwege kanker in de afgelopen 2 maanden
Gehospitaliseerd op de Oncologische Afdeling van het Universitair Ziekenhuis Aalborg
Geschatte ziekenhuisopname van minimaal 6 dagen
Leeftijd ≥ 18 jaar
Zichtbaar perifeer oedeem in ten minste één onderste extremiteit

Exclusiecriteria (beide groepen):

Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen
Geamputeerde ledema(a)t(en)
Pacemaker of geïmplanteerde cardioverter-defibrillator vanwege risico op interferentie van het elektrische signaal
Metalen prothesen vanwege risico op interferentie met het apparaatsignaal
Onvermogen om stil te liggen gedurende de meetperiode (minimaal 2 minuten per keer)
Onvermogen om op een weegschaal te staan, d.w.z. permanent bedlegerig
Onvermogen om mee te werken aan urinecollectie
Dialyse ontvangend
Terminale ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Poliklinische borstkankerpatiënten met lymfoedeem in arm/armen na radiotherapie
Kankerpatiënten in het ziekenhuis met oedeem in het been/benen na chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bio-impedantie: ΔTotaal lichaamsvochtvolume (kg) inclusief ΔWeerstand R (Ω), ΔReactantie Xc (Ω) en ΔFasehoek PhA (°) Tijdsspanne: Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.	Elektroden geplaatst op handen/polsen en voeten/onderbenen	Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jens Rikardt Andersen

Medewerkers

University of Copenhagen

Aalborg University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jens R Andersen, MD, MPA, Assoc Prof, University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

N-20250028

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen individuele deelnemersgegevens zullen worden gedeeld omdat de gegevens persoonlijk en gevoelig zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bio-impedantie: ΔSegmentaal vochtvolume (kg) inclusief ΔWeerstand R (Ω), ΔReactantie Xc (Ω) en ΔFasehoek PhA (°) Tijdsspanne: Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.	Electroden geplaatst nabij het lokale oedeem	Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.
ΔLichaamsgewicht (kg) Tijdsspanne: Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.		Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.
ΔdU-ureum (mmol/d) Tijdsspanne: Meetdagen 1, 3 en 5. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.	Op basis van 24-uurs urinecollectie	Meetdagen 1, 3 en 5. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.
ΔdU-creatinine (mmol/d) Tijdsspanne: Meetdagen 1, 3 en 5. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.	Gebaseerd op 24-uurs urineverzameling	Meetdagen 1, 3 en 5. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.
ΔdU-natrium (mmol/d) Tijdsspanne: Meetdagen 1, 3 en 5. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.	Gebaseerd op 24-uurs urineverzameling	Meetdagen 1, 3 en 5. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.
ΔdU-kalium (mmol/d) Tijdsspanne: Meetdagen 1, 3 en 5. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.	Gebaseerd op 24-uurs urineverzameling	Meetdagen 1, 3 en 5. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.
ΔdU-chloride (mmol/d) Tijdsspanne: Meetdagen 1, 3 en 5. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.	Gebaseerd op 24-uurs urineverzameling	Meetdagen 1, 3 en 5. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.
ΔdU-pH Tijdsspanne: Meetdagen 1, 3 en 5. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.	Op basis van spoturine	Meetdagen 1, 3 en 5. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.
ΔEnergie-inname (kJ/kg/dag) Tijdsspanne: Meetdagen 1, 3 en 5. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.	Zowel oraal, enteraal als parenteraal.	Meetdagen 1, 3 en 5. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.
ΔEiwitinname (g/kg/dag) Tijdsspanne: Meetdagen 1, 3 en 5. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.	Zowel oraal, enteraal als parenteraal.	Meetdagen 1, 3 en 5. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.
ΔNatriumopname (mg/kg/dag) Tijdsspanne: Meetdagen 1, 3 en 5. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.	Zowel oraal, enteraal als parenteraal.	Meetdagen 1, 3 en 5. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.
ΔKaliuminname (mg/kg/dag) Tijdsspanne: Meetdagen 1, 3 en 5. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.	Zowel oraal, enteraal als parenteraal.	Meetdagen 1, 3 en 5. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.
ΔChloride-inname (mg/kg/dag) Tijdsspanne: Meetdagen 1, 3 en 5. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.	Zowel oraal, enteraal als parenteraal	Meetdagen 1, 3 en 5. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.
ΔPlasmacolloid-osmotische druk (mmHg) Tijdsspanne: Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.	Gebaseerd op bloedmonster	Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.
ΔPlasma-albumine (g/L) Tijdsspanne: Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.	Op basis van bloedmonster	Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.
ΔBloedhemoglobine (g/L) Tijdsspanne: Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.	Gebaseerd op bloedmonster	Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.
ΔPlasmacreatinine (micromol per liter) Tijdsspanne: Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.	Op basis van bloedmonster	Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.
ΔPlasma ureum (mmol/L) Tijdsspanne: Metingdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.	Op basis van bloedmonster	Metingdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.
ΔPlasmaglucose (mmol/L) Tijdsspanne: Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.	Op basis van bloedmonster	Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.
ΔBloed hematocriet (%) Tijdsspanne: Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.	Op basis van bloedmonster	Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.
ΔPlasma CRP Tijdsspanne: Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.	Op basis van bloedmonster	Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.
ΔBloedleukocyten Tijdsspanne: Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.	Op basis van bloedmonster	Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.
Klinische palpatiebeoordeling van oedeemvolume Tijdsspanne: Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.		Meetdagen 2, 4 en 6. Voor poliklinische patiënten: meetdagen 1+2, 3+4 en 5+6 worden gescheiden door een interval van 7-14 dagen.