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Medição do Acúmulo de Líquidos em Doentes com Cancro

28 de abril de 2026 atualizado por: Jens Rikardt Andersen

Monitorização de Edema em Doentes com Cancro - Um Estudo Piloto

O objetivo deste estudo é melhorar a monitorização da retenção de líquidos em doentes oncológicos. A principal questão que pretende responder é: Pode a análise de bioimpedância segmentar ser utilizada para monitorizar a retenção local de líquidos (edema) em doentes oncológicos? Incluiremos:

Doentes com cancro da mama com retenção de líquidos e/ou linfa num ou em ambos os braços após radioterapia (doentes ambulatórios)
Doentes oncológicos com retenção de líquidos numa ou em ambas as pernas após quimioterapia (doentes hospitalizados)

Os participantes irão:

Realizar medições utilizando bioimpedância
Fornecer amostras de sangue e recolha de urina de 24 horas
Monitorização do peso
Completar registos de dieta e líquidos (incluindo enteral e parenteral)
Realizar avaliação clínica palpável e de medição do edema.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Ambos os grupos serão submetidos a medições durante um período máximo de seis dias.

Doentes ambulatórios:

Os doentes ambulatórios completarão três ciclos de medição, cada um consistindo em dois dias consecutivos:

Dia 1: Registo domiciliário da ingestão alimentar e de fluidos e recolha de urina de 24 horas
Dia 2: Avaliação hospitalar incluindo análise de bioimpedância elétrica (BIA), colheita de sangue, medição do peso corporal e avaliação clínica palpável

Cada ciclo de medição será separado por um intervalo de 7 a 14 dias.

Doentes hospitalizados:

Os doentes hospitalizados serão submetidos a até seis dias consecutivos de medição, ou até à alta ou transferência para outro serviço:

Dias 1, 3 e 5: Registo da ingestão alimentar e de fluidos e recolha de urina de 24 horas
Dias 2, 4 e 6: Análise de bioimpedância elétrica (BIA), colheita de sangue, medição do peso corporal e avaliação clínica palpável

Se o médico assistente administrar diuréticos de ansa i.v. ao doente hospitalizado, serão realizadas medições adicionais antes da administração e de hora em hora durante cinco horas após, uma vez que estes podem afetar significativamente os níveis de fluidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Emilie S Nør, Clinical Dietitian, Stud.MSc
Número de telefone: 004520232289
E-mail: e.noer@rn.dk

Estude backup de contato

Nome: Jens R Andersen, MD, MPA
Número de telefone: 0045 23346654
E-mail: jra@nexs.ku.dk

Locais de estudo

Dinamarca
- The North Denmark Region
  - Aalborg, The North Denmark Region, Dinamarca
    - Recrutamento
    - Aalborg University Hospital
    - Contato:
      
      Emilie S Nør
      
      Número de telefone: 004520232289
      
      E-mail: e.noer@rn.dk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população consiste em doentes recrutados do Hospital Universitário de Aalborg no Departamento de Oncologia.

Descrição

Critérios de Inclusão (Pacientes ambulatórios com cancro da mama com linfedema após radioterapia):

Hábil
Deve ser capaz de falar e ler dinamarquês
Recebeu/está a receber radioterapia devido a cancro da mama nos últimos 6 meses
Está a ser acompanhado na Clínica Ambulatória de Oncologia do Hospital Universitário de Aalborg
Idade ≥ 18 anos
Linfedema visível em pelo menos um membro superior

Critérios de Inclusão (Pacientes hospitalizados com cancro com edema periférico num ou ambos os membros inferiores após quimioterapia):

Hábil
Deve ser capaz de falar e ler dinamarquês
Recebeu/está a receber quimioterapia devido a cancro nos últimos 2 meses
Hospitalizado na Enfermaria de Oncologia do Hospital Universitário de Aalborg
Duração estimada do internamento de pelo menos 6 dias
Idade ≥ 18 anos
Edema periférico visível em pelo menos um membro inferior

Critérios de Exclusão (ambos os grupos):

Mulheres grávidas ou a amamentar
Membro(s) amputado(s)
Marca-passo ou cardioversor-desfibrilhador implantado devido ao risco de interferência do sinal elétrico
Próteses metálicas devido ao risco de interferência com o sinal do dispositivo
Incapacidade de permanecer imóvel durante o intervalo de medição (mínimo 2 minutos de cada vez)
Incapacidade de permanecer em pé numa balança, ou seja, permanentemente acamado
Incapacidade de cooperar com a recolha de urina
A receber diálise
Doença terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes ambulatoriais com cancro da mama com linfedema no braço/braços após radioterapia
Doentes oncológicos hospitalizados com edema na perna/pernas após quimioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Bio Impedância: ΔVolume total de fluidos corporais (kg) incluindo ΔResistência R (Ω), ΔReactância Xc (Ω) e ΔÂngulo de fase PhA (°) Prazo: Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes externos: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7 a 14 dias.	Eletrodos colocados nas mãos/pulsos e pés/canelas	Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes externos: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7 a 14 dias.

Medidas de resultados secundários

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jens Rikardt Andersen

Colaboradores

University of Copenhagen

Aalborg University Hospital

Investigadores

Investigador principal: Jens R Andersen, MD, MPA, Assoc Prof, University of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

N-20250028

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não serão partilhados dados individuais dos participantes porque os dados são pessoais e sensíveis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Bio Impedância: ΔVolume de fluido segmentar (kg) incluindo ΔResistência R (Ω), ΔReactância Xc (Ω) e ΔÂngulo de fase PhA (°) Prazo: Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes externos: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 são separados por um intervalo de 7-14 dias.	Eletrodos colocados próximos do edema local	Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes externos: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 são separados por um intervalo de 7-14 dias.
ΔPeso corporal (kg) Prazo: Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes ambulatórios: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 são separados por um intervalo de 7 a 14 dias.		Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes ambulatórios: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 são separados por um intervalo de 7 a 14 dias.
ΔdU-ureia (mmol/d) Prazo: Dias de medição 1, 3 e 5. Para doentes ambulatórios: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7 a 14 dias.	Com base na recolha de urina de 24 h	Dias de medição 1, 3 e 5. Para doentes ambulatórios: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7 a 14 dias.
ΔdU-creatinina (mmol/d) Prazo: Dias de medição 1, 3 e 5. Para doentes externos: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7-14 dias.	Com base na recolha de urina de 24 h	Dias de medição 1, 3 e 5. Para doentes externos: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7-14 dias.
ΔdU-sódio (mmol/d) Prazo: Dias de medição 1, 3 e 5. Para doentes ambulatoriais: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 são separados por um intervalo de 7-14 dias.	Com base na recolha de urina de 24 horas	Dias de medição 1, 3 e 5. Para doentes ambulatoriais: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 são separados por um intervalo de 7-14 dias.
ΔdU-potássio (mmol/d) Prazo: Dias de medição 1, 3 e 5. Para doentes ambulatórios: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7-14 dias.	Com base na recolha de urina de 24 horas	Dias de medição 1, 3 e 5. Para doentes ambulatórios: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7-14 dias.
ΔdU-cloreto (mmol/d) Prazo: Dias de medição 1, 3 e 5. Para doentes externos: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 são separados por um intervalo de 7-14 dias.	Baseado na recolha de urina de 24 horas	Dias de medição 1, 3 e 5. Para doentes externos: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 são separados por um intervalo de 7-14 dias.
ΔdU-pH Prazo: Dias de medição 1, 3 e 5. Para doentes ambulatoriais: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 são separados por um intervalo de 7-14 dias.	Com base na urina pontual	Dias de medição 1, 3 e 5. Para doentes ambulatoriais: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 são separados por um intervalo de 7-14 dias.
ΔConsumo energético (kJ/kg/dia) Prazo: Dias de medição 1, 3 e 5. Para doentes ambulatórios: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7 a 14 dias.	Tanto oral, enteral como parenteral.	Dias de medição 1, 3 e 5. Para doentes ambulatórios: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7 a 14 dias.
ΔIngestão de proteínas (g/kg/dia) Prazo: Dias de medição 1, 3 e 5. Para doentes ambulatórios: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7-14 dias.	Tanto oral, enteral como parenteral.	Dias de medição 1, 3 e 5. Para doentes ambulatórios: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7-14 dias.
ΔConsumo de sódio (mg/kg/dia) Prazo: Dias de medição 1, 3 e 5. Para doentes ambulatórios: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7 a 14 dias.	Tanto por via oral, enteral e parenteral.	Dias de medição 1, 3 e 5. Para doentes ambulatórios: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7 a 14 dias.
ΔIngestão de potássio (mg/kg/dia) Prazo: Dias de medição 1, 3 e 5. Para doentes ambulatórios: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7 a 14 dias.	Tanto oral, enteral e parenteral.	Dias de medição 1, 3 e 5. Para doentes ambulatórios: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7 a 14 dias.
ΔIngestão de cloreto (mg/kg/dia) Prazo: Dias de medição 1, 3 e 5. Para doentes ambulatoriais: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 são separados por um intervalo de 7 a 14 dias.	Tanto oral, enteral como parenteral	Dias de medição 1, 3 e 5. Para doentes ambulatoriais: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 são separados por um intervalo de 7 a 14 dias.
ΔPressão coloidosmótica do plasma (mmHg) Prazo: Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes externos: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7 a 14 dias.	Com base na amostra de sangue	Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes externos: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7 a 14 dias.
ΔAlbumina plasmática (g/L) Prazo: Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes ambulatoriais: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 são separados por um intervalo de 7 a 14 dias.	Com base na amostra de sangue	Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes ambulatoriais: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 são separados por um intervalo de 7 a 14 dias.
ΔHemoglobina sanguínea (g/L) Prazo: Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes ambulatórios: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 são separados por um intervalo de 7-14 dias.	Com base na amostra de sangue	Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes ambulatórios: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 são separados por um intervalo de 7-14 dias.
ΔCreatinina plasmática (micromoles por litro) Prazo: Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes externos: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 são separados por um intervalo de 7 a 14 dias.	Com base na amostra de sangue	Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes externos: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 são separados por um intervalo de 7 a 14 dias.
ΔUreia plasmática (mmol/L) Prazo: Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes ambulatoriais: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7-14 dias.	Com base na amostra de sangue	Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes ambulatoriais: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7-14 dias.
ΔGlicose plasmática (mmol/L) Prazo: Dias de medição 2, 4 e 6. Para pacientes ambulatoriais: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7 a 14 dias.	Com base numa amostra de sangue	Dias de medição 2, 4 e 6. Para pacientes ambulatoriais: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7 a 14 dias.
ΔHematócrito sanguíneo (%) Prazo: Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes externos: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7 a 14 dias.	Com base na amostra de sangue	Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes externos: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7 a 14 dias.
ΔCRP plasmático Prazo: Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes ambulatoriais: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7-14 dias.	Com base na amostra de sangue	Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes ambulatoriais: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7-14 dias.
ΔLeucócitos sanguíneos Prazo: Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes ambulatoriais: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7 a 14 dias.	Com base na amostra de sangue	Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes ambulatoriais: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7 a 14 dias.
Avaliação clínica palpável do volume do edema Prazo: Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes ambulatórios: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7-14 dias.		Dias de medição 2, 4 e 6. Para doentes ambulatórios: os dias de medição 1+2, 3+4 e 5+6 estão separados por um intervalo de 7-14 dias.