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암 환자의 체액 저류 측정

2026년 4월 28일 업데이트: Jens Rikardt Andersen

암 환자의 부종 모니터링 - 파일럿 연구

이 연구의 목표는 암 환자의 체액 저류 모니터링을 개선하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은: 분절 생체 전기 임피던스 분석이 암 환자의 국소 체액 저류(부종) 모니터링에 사용될 수 있는가?입니다. 다음 환자들을 포함합니다:

  • 방사선 치료 후 한쪽 또는 양쪽 팔에 체액 및/또는 림프 저류가 있는 유방암 환자(외래 환자)
  • 화학 요법 후 한쪽 또는 양쪽 다리에 체액 저류가 있는 암 환자(입원 환자)

참가자는 다음을 수행합니다:

  • 생체 전기 임피던스를 사용하여 측정을 받습니다
  • 혈액 샘플과 24시간 소변 수집을 제공합니다
  • 체중 모니터링
  • 식이 및 체액 등록(경장 및 비경장 포함)을 완료합니다
  • 부종에 대한 임상 촉진 및 측정 평가를 받습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

두 그룹 모두 최대 6일 동안 측정을 진행합니다.

외래 환자:

외래 환자는 각각 연속 2일로 구성된 총 3회의 측정 주기를 완료합니다:

  • 1일차: 가정에서의 식이 및 수분 섭취 등록 및 24시간 요 수집
  • 2일차: 병원에서의 평가(생체 전기 임피던스 분석(BIA), 혈액 샘플링, 체중 측정 및 임상 촉진 평가 포함)

각 측정 주기는 7-14일 간격으로 분리됩니다.

입원 환자:

입원 환자는 최대 6일 연속 측정을 진행하거나 퇴원 또는 타 병동으로 전원될 때까지 측정을 진행합니다:

  • 1, 3, 5일차: 식이 및 수분 섭취 등록 및 24시간 요 수집
  • 2, 4, 6일차: 생체 전기 임피던스 분석(BIA), 혈액 샘플링, 체중 측정 및 임상 촉진 평가

담당 의사가 입원 환자에게 정맥 투여 루프 이뇨제를 투여하는 경우, 이는 수분 수치에 상당한 영향을 미칠 수 있으므로 투여 전 및 투여 후 5시간 동안 매시간 추가 측정을 실시합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

46

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Emilie S Nør, Clinical Dietitian, Stud.MSc
  • 전화번호: 004520232289
  • 이메일: e.noer@rn.dk

연구 연락처 백업

  • 이름: Jens R Andersen, MD, MPA
  • 전화번호: 0045 23346654
  • 이메일: jra@nexs.ku.dk

연구 장소

  • 덴마크
    • The North Denmark Region
      • Aalborg, The North Denmark Region, 덴마크
        • 모병
        • Aalborg University Hospital
        • 연락하다:
          • Emilie S Nør
          • 전화번호: 004520232289
          • 이메일: e.noer@rn.dk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상 집단은 종양학과에서 올보르 대학병원에서 모집한 환자들로 구성됩니다.

설명

포함 기준 (방사선 치료 후 림프부종이 있는 외래 유방암 환자):

  • 행동 능력이 있는
  • 덴마크어를 말하고 읽을 수 있어야 함
  • 지난 6개월 이내에 유방암으로 인해 방사선 치료를 받았거나 받고 있음
  • 올보르 대학병원 종양학 외래 진료소에서 추적 관찰 중임
  • 나이 ≥ 18세
  • 적어도 한쪽 상지에 가시적인 림프부종이 있음

포함 기준 (화학요법 후 한쪽 또는 양쪽 하지에 말초부종이 있는 입원 암 환자):

  • 행동 능력이 있는
  • 덴마크어를 말하고 읽을 수 있어야 함
  • 지난 2개월 이내에 암으로 인해 화학요법을 받았거나 받고 있음
  • 올보르 대학병원 종양학 병동에 입원 중임
  • 예상 입원 기간이 최소 6일 이상임
  • 나이 ≥ 18세
  • 적어도 한쪽 하지에 가시적인 말초부종이 있음

제외 기준 (두 그룹 모두):

  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 절단된 사지
  • 전기 신호 간섭 위험으로 인한 페이스메이커 또는 이식형 제세동기
  • 기기 신호 간섭 위험으로 인한 금속 보철물
  • 측정 간격 동안 가만히 누워 있을 수 없음 (한 번에 최소 2분)
  • 체중계에 서 있을 수 없음, 즉 영구적으로 침상 생활을 하는 경우
  • 소변 수집에 협조할 수 없음
  • 투석 치료를 받고 있음
  • 말기 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
방사선 치료 후 팔/팔에 림프부종이 있는 외래 유방암 환자
화학 요법 후 다리/다리에 부종이 있는 입원 암 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오 임피던스: Δ총 체액량(kg) (Δ저항 R(Ω), Δ리액턴스 Xc(Ω) 및 Δ위상각 PhA(°) 포함)
기간: 측정일 2, 4, 6일. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2일, 3+4일, 5+6일은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
손/손목과 발/아랫다리에 부착된 전극
측정일 2, 4, 6일. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2일, 3+4일, 5+6일은 7-14일 간격으로 구분됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체 임피던스: Δ분절 체액량(kg) (포함: Δ저항 R(Ω), Δ리액턴스 Xc(Ω) 및 Δ위상각 PhA(°))
기간: 측정일 2일차, 4일차, 6일차. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2일차, 3+4일차, 5+6일차는 7-14일 간격으로 구분됩니다.
국소 부종 근처에 배치된 전극
측정일 2일차, 4일차, 6일차. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2일차, 3+4일차, 5+6일차는 7-14일 간격으로 구분됩니다.
체중 변화 (kg)
기간: 측정일 2, 4, 6일. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2, 3+4, 5+6은 7-14일 간격으로 분리됩니다.
측정일 2, 4, 6일. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2, 3+4, 5+6은 7-14일 간격으로 분리됩니다.
ΔdU-요소 (mmol/d)
기간: 측정일 1, 3, 5일. 외래환자의 경우: 측정일 1+2, 3+4, 5+6은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
24시간 소변 채집을 기반으로
측정일 1, 3, 5일. 외래환자의 경우: 측정일 1+2, 3+4, 5+6은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
ΔdU-크레아티닌 (mmol/d)
기간: 측정일 1, 3, 5일. 외래환자의 경우: 측정일 1+2, 3+4, 5+6은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
24시간 소변 수집을 기준으로
측정일 1, 3, 5일. 외래환자의 경우: 측정일 1+2, 3+4, 5+6은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
ΔdU-나트륨 (mmol/d)
기간: 측정일 1일, 3일, 및 5일. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2일, 3+4일, 및 5+6일은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
24시간 소변 채집에 기반함
측정일 1일, 3일, 및 5일. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2일, 3+4일, 및 5+6일은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
ΔdU-칼륨 (mmol/d)
기간: 측정일 1일차, 3일차, 5일차. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2일차, 3+4일차, 5+6일차는 7-14일 간격으로 구분됩니다.
24시간 소변 수집을 기준으로
측정일 1일차, 3일차, 5일차. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2일차, 3+4일차, 5+6일차는 7-14일 간격으로 구분됩니다.
ΔdU-염화물(mmol/d)
기간: 측정일 1일, 3일, 5일. 외래환자의 경우: 측정일 1+2일, 3+4일, 5+6일은 7-14일 간격으로 분리됩니다.
24시간 소변 수집 기준
측정일 1일, 3일, 5일. 외래환자의 경우: 측정일 1+2일, 3+4일, 5+6일은 7-14일 간격으로 분리됩니다.
ΔdU-pH
기간: 측정일 1일차, 3일차, 그리고 5일차. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2일차, 3+4일차, 그리고 5+6일차는 7-14일 간격으로 구분됩니다.
스팟 요 검사 결과에 기반하여
측정일 1일차, 3일차, 그리고 5일차. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2일차, 3+4일차, 그리고 5+6일차는 7-14일 간격으로 구분됩니다.
Δ에너지 섭취량 (kJ/kg/일)
기간: 측정일 1일, 3일, 5일. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2일, 3+4일, 5+6일은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
경구, 경장 및 비경구 모두.
측정일 1일, 3일, 5일. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2일, 3+4일, 5+6일은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
Δ단백질 섭취량 (g/kg/일)
기간: 측정 1일차, 3일차, 5일차. 외래 환자의 경우: 측정 1+2일차, 3+4일차, 5+6일차는 7-14일 간격으로 구분됩니다.
경구, 경장 및 비경구 모두.
측정 1일차, 3일차, 5일차. 외래 환자의 경우: 측정 1+2일차, 3+4일차, 5+6일차는 7-14일 간격으로 구분됩니다.
Δ나트륨 섭취량 (mg/kg/일)
기간: 측정일 1, 3, 5일. 외래환자의 경우: 측정일 1+2, 3+4, 5+6은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
경구, 경장 및 비경구 모두.
측정일 1, 3, 5일. 외래환자의 경우: 측정일 1+2, 3+4, 5+6은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
Δ칼륨 섭취량 (mg/kg/일)
기간: 측정 1일차, 3일차, 5일차. 외래 환자의 경우: 측정 1+2일차, 3+4일차, 5+6일차는 7-14일 간격으로 분리됩니다.
구강, 장관 및 비경구 모두.
측정 1일차, 3일차, 5일차. 외래 환자의 경우: 측정 1+2일차, 3+4일차, 5+6일차는 7-14일 간격으로 분리됩니다.
Δ염화물 섭취량 (mg/kg/일)
기간: 측정일 1, 3, 5일. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2, 3+4, 5+6은 7-14일 간격으로 분리됩니다.
경구, 경장 및 비경구 모두
측정일 1, 3, 5일. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2, 3+4, 5+6은 7-14일 간격으로 분리됩니다.
Δ혈장 교질 삼투압 (mmHg)
기간: 측정일 2, 4, 6일. 외래환자의 경우: 측정일 1+2일, 3+4일, 5+6일은 7-14일 간격으로 분리됩니다.
혈액 샘플을 기반으로
측정일 2, 4, 6일. 외래환자의 경우: 측정일 1+2일, 3+4일, 5+6일은 7-14일 간격으로 분리됩니다.
Δ혈장 알부민 (g/L)
기간: 측정일 2일, 4일, 6일. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2일, 3+4일, 5+6일은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
혈액 샘플을 기반으로
측정일 2일, 4일, 6일. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2일, 3+4일, 5+6일은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
혈액 헤모글로빈 변화량 (g/L)
기간: 측정일 2, 4, 6일. 외래환자의 경우: 측정일 1+2일, 3+4일, 5+6일은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
혈액 샘플 기반
측정일 2, 4, 6일. 외래환자의 경우: 측정일 1+2일, 3+4일, 5+6일은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
Δ혈장 크레아티닌 (리터당 마이크로몰)
기간: 측정일 2, 4, 그리고 6. 외래환자의 경우: 측정일 1+2, 3+4, 그리고 5+6은 7-14일 간격으로 분리됩니다.
혈액 샘플을 기반으로
측정일 2, 4, 그리고 6. 외래환자의 경우: 측정일 1+2, 3+4, 그리고 5+6은 7-14일 간격으로 분리됩니다.
Δ혈장 요소 (mmol/L)
기간: 측정일 2, 4, 6일. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2, 3+4, 5+6은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
혈액 샘플을 기반으로
측정일 2, 4, 6일. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2, 3+4, 5+6은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
Δ혈장 포도당 (mmol/L)
기간: 측정일 2, 4, 6일. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2, 3+4, 5+6은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
혈액 샘플을 기반으로
측정일 2, 4, 6일. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2, 3+4, 5+6은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
Δ혈액 헤마토크리트 (%)
기간: 측정일 2일, 4일, 6일. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2일, 3+4일, 5+6일은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
혈액 샘플을 기반으로
측정일 2일, 4일, 6일. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2일, 3+4일, 5+6일은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
Δ태평 CRP
기간: 측정일 2일, 4일, 6일. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2일, 3+4일, 5+6일은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
혈액 샘플 기준
측정일 2일, 4일, 6일. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2일, 3+4일, 5+6일은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
혈액 백혈구 변화
기간: 측정일 2, 4, 6일. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2일, 3+4일, 5+6일은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
혈액 샘플을 기반으로
측정일 2, 4, 6일. 외래 환자의 경우: 측정일 1+2일, 3+4일, 5+6일은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
부종 부피의 임상 촉진 평가
기간: 측정일 2, 4, 6. 외래환자의 경우: 측정일 1+2, 3+4, 5+6은 7-14일 간격으로 구분됩니다.
측정일 2, 4, 6. 외래환자의 경우: 측정일 1+2, 3+4, 5+6은 7-14일 간격으로 구분됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jens Rikardt Andersen

협력자

University of Copenhagen
Aalborg University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jens R Andersen, MD, MPA, Assoc Prof, University of Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-20250028

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터는 개인적이고 민감한 정보이므로 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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