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使用LinAge2临床时钟评估真实世界医学减重计划中的生物衰老

2026年6月29日 更新者：Jan Gruber、National University of Singapore

使用LinAge2临床时钟评估真实世界医学减肥项目中的生物衰老

本研究探讨在现实世界的体重管理项目中，通过生活方式指导处方使用司美格鲁肽或替尔泊肽进行常规治疗，是否与6个月内通过LinAge2临床衰老时钟测量的生物年龄变化相关。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将评估在真实世界临床减重项目中，作为标准护理一部分的索马鲁肽或替西帕肽常规治疗结合生活方式指导支持，是否与通过LinAge2时钟测量的生物年龄变化相关。衰老是慢性疾病、功能衰退和死亡率的主要驱动因素。肥胖可能通过线粒体功能障碍、氧化应激和慢性炎症等机制加速生物衰老。鉴于GLP-1受体激动剂（如索马鲁肽和替西帕肽）能改善代谢和心血管健康，本研究将探讨这些益处是否延伸至生物衰老，通过LinAge2（一种源自标准临床生物标志物的临床衰老时钟）进行量化。

这是一项为期六个月的前瞻性观察队列研究，涉及约440名年龄在40-89岁、超重或肥胖且新加入新加坡私立医疗机构NOVI Health（T3 Health PTE LTD）体重管理项目的成年人。临床护理和项目执行由NOVI Health作为常规实践提供。参与者将接受标准护理的GLP-1 RA治疗（索马鲁肽或替西帕肽）以及个性化饮食和身体活动干预。研究程序包括在NOVI Health诊所进行基线和六个月访视，期间将进行人体测量、身体成分分析、血液和尿液样本采集、问卷调查以及功能性能评估。血液和尿液样本将由训练有素且认证的护士或采血员采集，经认可的外部实验室分析后丢弃；不存储任何生物材料。

新加坡国立大学（NUS）研究团队在研究设计中提供科学指导，并负责LinAge2生物衰老时钟的开发与应用，以及对NOVI Health常规临床护理中生成的去标识化数据进行分析。NUS不参与参与者招募、知情同意、临床程序、药物处方或生物样本处理。主要结局是LinAge2生物年龄从基线到六个月的变化。次要结局包括身体成分、心脏代谢生物标志物和功能临床指标的变化。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

440

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Zhi Meng Lim, MSc
  • 电话号码：+65 90084510
  • 邮箱：zmlim@nus.edu.sg

研究联系人备份

学习地点

  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、119077
        • National University of Singapore
      • Singapore、新加坡、068914
        • NOVI Health (T3 Health PTE LTD)
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Sue-Anne Ee Shiow Toh, MA MBBChir MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在40至89岁之间，超重或肥胖，并且在新加坡NOVI Health体重管理计划中新注册的成年人。 参与者是从NOVI Health诊所的常规临床实践中挑选出来的。

描述

纳入标准：

  • 年龄在40-89岁之间，新加入NOVI OP+体重管理计划的成年人。
  • 亚洲人BMI ≥ 27.5 kg/m² 或非亚洲人BMI ≥ 30 kg/m²；或
  • 存在体重相关慢性疾病（如糖尿病、糖尿病前期、多囊卵巢综合征、高血压、脂肪肝、高胆固醇）的情况下，亚洲人BMI ≥ 23 kg/m² / 非亚洲人BMI ≥ 25 kg/m²。

排除标准：

  • 妊娠或哺乳期。
  • 无法行走、完全失明、完全听力丧失或无法言语。
  • 有医学史或自述有精神疾病、先天性或不可逆的神经退行性疾病、认知障碍或进食障碍，可能影响依从性或评估结果。
  • 同时接受抗糖尿病治疗。
  • 正在接受化疗或免疫治疗的活跃期癌症。
  • 已知对GLP-1受体激动剂过敏或有禁忌症。
  • 主治临床医生认为可能危及参与者安全或干扰研究依从性的任何情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
NOVI健康体重管理队列
新加入NOVI Health体重管理计划的成年人，作为常规临床护理的一部分，接受标准护理的GLP-1受体激动剂治疗（司美格鲁肽或替尔泊肽）和生活方式指导（饮食和身体活动）。
药物类型由常规临床护理和医患共同决策决定，而非由本研究决定。
其他：不适用。这是一项观察性研究。
不适用。 这是一项观察性研究。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
LinAge2 生物学年龄
大体时间：基线和6个月
本研究的主要目的是评估参与NOVI Health体重管理计划（包括GLP-1受体激动剂治疗及个性化饮食与运动干预）后，LinAge2生物年龄估计值的变化情况。
基线和6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体成分变化：体重
大体时间：基线和6个月
以千克（kg）为单位测量的体重；结果为从基线到6个月的变化。
基线和6个月
身体成分变化：身体质量指数（BMI）
大体时间：基线和6个月
BMI 的计算方式为体重（kg）除以身高（m²），单位表示为 kg/m²。
基线和6个月
身体成分变化：腰围
大体时间：基线和6个月
使用测量带以厘米（cm）为单位测量的腰围
基线和6个月
身体成分变化：臀围
大体时间：基线和6个月
使用卷尺测量的腰围（单位：厘米）
基线和6个月
身体成分变化：腰臀比
大体时间：基线和6个月
腰臀比计算公式为腰围 / 臀围
基线和6个月
脉搏率变化
大体时间：基线和6个月
以每分钟心跳次数 (bpm) 测量的脉搏率
基线和6个月
血压变化
大体时间：基线和6个月
收缩压和舒张压（以 mmHg 为单位测量）
基线和6个月
身体成分变化：体脂百分比
大体时间：基线和6个月
使用Tanita身体成分分析仪（生物电阻抗法）测量的体脂百分比（%）
基线和6个月
身体成分变化：肌肉量
大体时间：基线和6个月
使用Tanita身体成分分析仪（生物阻抗法）以千克（kg）为单位测量的肌肉质量
基线和6个月
身体成分变化：基础代谢率
大体时间：基线和6个月
通过Tanita身体成分分析仪（生物电阻抗法）估算的以千卡/天（kcal/天）为单位测量的基础代谢率
基线和6个月
身体成分变化：代谢年龄
大体时间：基线和6个月
由Tanita身体成分分析仪（生物电阻抗法）估算的代谢年龄（岁）
基线和6个月
功能临床指标变化：握力（南安普敦方案）
大体时间：基线和6个月
采用手持式测力计按照南安普顿方案测量的握力；以千克（kg）为单位报告
基线和6个月
功能临床指标变化：切斯特台阶试验估计最大摄氧量（VO₂max）变化
大体时间：基线和6个月
切斯特阶梯测试用于估算VO₂max，报告单位为mL/kg/min
基线和6个月
功能临床指标变化：五次坐立测试时间变化
大体时间：基线和6个月
完成五次坐立重复所需时间，以秒为单位报告
基线和6个月
心血管代谢变化：糖化血红蛋白（HbA1c）
大体时间：基线和6个月
糖化血红蛋白以百分比 (%) 测量
基线和6个月
心血管代谢指标变化：血糖
大体时间：基线和6个月
葡萄糖测量单位为mmol/L
基线和6个月
心脏代谢指标变化：总胆固醇
大体时间：基线和6个月
总胆固醇（测量单位为mmol/L）
基线和6个月
心血管代谢变化：高密度脂蛋白（HDL）胆固醇
大体时间：基线和6个月
HDL胆固醇以mmol/L为单位测量
基线和6个月
心脏代谢变化：甘油三酯
大体时间：基线和6个月
甘油三酯以毫摩尔/升为单位测量
基线和6个月
心血管代谢变化：C反应蛋白（CRP）
大体时间：基线和6个月
C反应蛋白测量单位为毫克/分升
基线和6个月
肝功能变化：丙氨酸氨基转移酶（ALT）
大体时间：基线和6个月
ALT 测量单位为 U/L
基线和6个月
肝脏相关变化：天门冬氨酸氨基转移酶（AST）
大体时间：基线和6个月
AST 测量单位为 U/L
基线和6个月
肾脏变化：血清肌酐
大体时间：基线和6个月
肌酐测量单位为微摩尔/升
基线和6个月
肾功能变化：血尿素氮
大体时间：基线和6个月
血尿素氮以 mmol/L 为单位测量
基线和6个月
肾功能变化：尿白蛋白
大体时间：基线和6个月
尿白蛋白测量值（毫克/升）
基线和6个月
问卷：PAR-Q 体育活动准备问卷
大体时间：基线和6个月
PAR-Q问卷（7个项目）。 报告为“是”的回答数量（0-7）
基线和6个月
问卷调查：吸烟状况
大体时间：基线和6个月
通过问卷评估自我报告的吸烟状况，并将其分类为当前吸烟者、曾经吸烟者或从不吸烟者。
基线和6个月
问卷：自我报告健康状况
大体时间：基线及6个月

问题1：总体健康状况。 通过单项问卷评估自评总体健康状况，提供5个回答选项（极好、很好、好、一般、差）。

问题2：与一年前相比的健康状况。 通过单项问卷评估与一年前相比的自评健康状况，回答选项包括（更好、大致相同、更差）。
基线及6个月
问卷：共病指数（22种病症）
大体时间：基线
从预先设定的22种疾病（高血压、糖尿病、肾功能不全、哮喘、贫血、关节炎、冠心病、心绞痛、既往心肌梗死、既往卒中、肺气肿、甲状腺疾病、肥胖症、慢性支气管炎、肝病、恶性肿瘤、骨质疏松症、既往髋部骨折、既往腕部骨折、既往脊柱骨折、认知障碍和过夜住院）中自我报告的合并症数量
基线
问卷：医疗保健使用指数
大体时间：基线
过去12个月内自我报告的医疗保健就诊次数（计数）。 从无到13次或更多。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National University of Singapore

合作者

T3 Health PTE LTD

调查人员

  • 首席研究员：Jan Gruber, PhD、National University of Singapore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月29日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NUS-IRB-2025-845

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

与出版物中报告结果相关的去标识化个体参与者数据（IPD），将在主要出版物发表后根据合理请求予以共享。 请求将由研究团队审核，并需签署数据使用协议。 提供的数据将以去标识化形式呈现，不包含直接标识符。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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