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Évaluation du vieillissement biologique dans un programme médical de perte de poids en conditions réelles à l'aide de l'horloge clinique LinAge2

29 juin 2026 mis à jour par: Jan Gruber, National University of Singapore

Évaluation du vieillissement biologique dans un programme médical réel de perte de poids à l'aide de l'horloge clinique LinAge2

Cette étude examine si un traitement de routine par le sémaglutide ou le tirzepatide, prescrit avec un accompagnement au mode de vie dans un programme de gestion du poids en conditions réelles, est associé à des modifications de l'âge biologique mesuré par l'horloge du vieillissement clinique LinAge2 sur une période de 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Cette étude évaluera si le traitement de routine par le sémaglutide ou le tirzépatide, prescrit en association avec un accompagnement en coaching de mode de vie dans le cadre des soins standards d'un programme de perte de poids clinique en conditions réelles, est associé à des modifications de l'âge biologique mesuré par l'horloge LinAge2. Le vieillissement est un moteur principal des maladies chroniques, du déclin fonctionnel et de la mortalité. L'obésité, par des mécanismes tels que la dysfonction mitochondriale, le stress oxydatif et l'inflammation chronique, peut accélérer le vieillissement biologique. Étant donné que les agonistes des récepteurs du GLP-1 tels que le sémaglutide et le tirzépatide améliorent la santé métabolique et cardiovasculaire, cette étude examinera si ces bénéfices s'étendent au vieillissement biologique tel que quantifié par LinAge2, une horloge de vieillissement clinique dérivée de biomarqueurs cliniques standards.

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective de six mois impliquant environ 440 adultes âgés de 40 à 89 ans en surpoids ou obèses et nouvellement inscrits au programme de gestion du poids chez NOVI Health (T3 Health PTE LTD), un prestataire de soins de santé privé à Singapour. Les soins cliniques et la prestation du programme sont assurés par NOVI Health dans le cadre de la pratique courante. Les participants recevront un traitement standard par agoniste des récepteurs du GLP-1 (sémaglutide ou tirzépatide) ainsi que des interventions personnalisées en matière de régime alimentaire et d'activité physique. Les procédures de l'étude comprennent des visites initiales et à six mois à la clinique NOVI Health, où seront réalisés des mesures anthropométriques, de composition corporelle, des prélèvements sanguins et urinaires, des questionnaires et des évaluations de performance fonctionnelle. Les échantillons de sang et d'urine seront collectés par des infirmières ou phlébotomistes formés et certifiés, analysés par un laboratoire externe accrédité, puis éliminés ; aucun matériel biologique ne sera stocké.

L'équipe de recherche de l'Université nationale de Singapour (NUS) assure la direction scientifique de la conception de l'étude et réalise le développement et l'application de l'horloge de vieillissement biologique LinAge2 ainsi que les analyses des données anonymisées générées lors des soins cliniques de routine chez NOVI Health. NUS n'est pas impliquée dans le recrutement des participants, le consentement éclairé, les procédures cliniques, la prescription de médicaments ou la manipulation des biospecimens. Le critère de jugement principal est la variation de l'âge biologique LinAge2 entre le début de l'étude et six mois. Les critères de jugement secondaires incluent les modifications de la composition corporelle, des biomarqueurs cardiométaboliques et des mesures cliniques fonctionnelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

440

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zhi Meng Lim, MSc
  • Numéro de téléphone: +65 90084510
  • E-mail: zmlim@nus.edu.sg

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 119077
        • National University of Singapore
      • Singapore, Singapour, 068914
        • NOVI Health (T3 Health PTE LTD)
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Sue-Anne Ee Shiow Toh, MA MBBChir MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes âgés de 40 à 89 ans en surpoids ou obèses et nouvellement inscrits au programme de gestion du poids NOVI Health à Singapour. Les participants sont sélectionnés dans le cadre de la pratique clinique de routine à la clinique NOVI Health.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 40 à 89 ans, nouvellement inscrits au programme de gestion du poids NOVI OP+.
  • IMC ≥ 27,5 kg/m² (si asiatique) ou 30 kg/m² (si non-asiatique) ; OU
  • IMC ≥ 23 kg/m² (si asiatique) / 25 kg/m² (si non-asiatique) en présence d'une pathologie chronique liée au poids (par exemple, diabète, prédiabète, syndrome des ovaires polykystiques, hypertension, stéatose hépatique, hypercholestérolémie).

Critères d'exclusion :

  • Grossesse ou allaitement.
  • État non ambulatoire, cécité totale, perte auditive complète ou incapacité à parler.
  • Antécédents médicaux ou auto-déclarés de maladie psychiatrique, de maladies neurodégénératives congénitales ou irréversibles, de troubles cognitifs ou de troubles alimentaires pouvant affecter l'observance ou les résultats de l'évaluation.
  • Traitement anti-diabétique concomitant.
  • Cancer actif sous chimiothérapie ou immunothérapie.
  • Hypersensibilité connue ou contre-indications aux agonistes des récepteurs du GLP-1.
  • Toute condition, de l'avis du clinicien traitant, qui pourrait compromettre la sécurité du participant ou interférer avec la conformité à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de gestion du poids NOVI Health
Adultes nouvellement inscrits au programme de gestion du poids NOVI Health recevant une thérapie standard par agoniste des récepteurs GLP-1 (sémaglutide ou tirzepatide) et un coaching de style de vie (régime alimentaire et activité physique) dans le cadre des soins cliniques de routine.
Le type de médicament est déterminé par les soins cliniques de routine et la prise de décision patient-clinicien, et non par l'étude de recherche.
Non applicable. Il s'agit d'une étude observationnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge Biologique LinAge2
Délai: Base et 6 mois
Le critère d'évaluation principal de cette étude est de déterminer l'évolution des estimations de l'âge biologique LinAge2 en réponse au programme de gestion du poids NOVI Health, qui comprend un traitement par agoniste des récepteurs du GLP-1 ainsi que des interventions personnalisées en matière d'alimentation et d'activité physique.
Base et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la composition corporelle : Poids corporel
Délai: Base de référence et 6 mois
Poids corporel mesuré en kilogrammes (kg) ; le critère d'évaluation est le changement par rapport à la valeur initiale à 6 mois.
Base de référence et 6 mois
Changement de composition corporelle : Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Ligne de base et 6 mois
IMC calculé comme le poids (kg) divisé par la taille (m²), rapporté en kg/m².
Ligne de base et 6 mois
Changement de la composition corporelle : Tour de taille
Délai: Baseline et 6 mois
Tour de taille mesuré en centimètres (cm) à l'aide d'un mètre ruban
Baseline et 6 mois
Changement de la composition corporelle : Tour de hanche
Délai: Ligne de base et 6 mois
Tour de taille mesuré en centimètres (cm) à l'aide d'un mètre ruban
Ligne de base et 6 mois
Changement de la composition corporelle : Rapport taille-hanches
Délai: Base de référence et 6 mois
Rapport taille-hanches calculé comme circonférence de la taille / circonférence des hanches
Base de référence et 6 mois
Changement de la fréquence cardiaque
Délai: Baseline et 6 mois
Fréquence cardiaque mesurée en battements par minute (bpm)
Baseline et 6 mois
Changement de la pression artérielle
Délai: Ligne de base et 6 mois
Pression artérielle systolique et diastolique mesurée en mmHg
Ligne de base et 6 mois
Changement de composition corporelle : pourcentage de masse grasse
Délai: Ligne de base et 6 mois
Pourcentage de masse grasse (%) mesuré à l'aide d'un analyseur de composition corporelle Tanita (bio-impédance)
Ligne de base et 6 mois
Changement de la composition corporelle : Masse musculaire
Délai: Baseline et 6 mois
Masse musculaire mesurée en kilogrammes (kg) à l'aide d'un analyseur de composition corporelle Tanita (bio-impédance)
Baseline et 6 mois
Changement de la composition corporelle : Taux métabolique de base
Délai: Ligne de base et 6 mois
Taux métabolique de base mesuré en kilocalories par jour (kcal/jour) estimé par un analyseur de composition corporelle Tanita (bio-impédance)
Ligne de base et 6 mois
Modification de la composition corporelle : Âge métabolique
Délai: Ligne de base et 6 mois
Âge métabolique (années) estimé par un analyseur de composition corporelle Tanita (bio-impédance)
Ligne de base et 6 mois
Changement des mesures cliniques fonctionnelles : Force de préhension (protocole de Southampton)
Délai: Ligne de base et 6 mois
Force de préhension mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif selon le protocole de Southampton ; rapportée en kilogrammes (kg)
Ligne de base et 6 mois
Changement des mesures cliniques fonctionnelles : Changement de la VO₂max estimée par le test de marche de Chester
Délai: Valeur de référence et 6 mois
Test de marche de Chester réalisé pour estimer la VO₂max, rapporté en mL/kg/min
Valeur de référence et 6 mois
Évolution des mesures cliniques fonctionnelles : Évolution du temps au test de lever-assis cinq fois
Délai: Ligne de base et 6 mois
Temps nécessaire pour effectuer cinq répétitions assis-debout, rapporté en secondes
Ligne de base et 6 mois
Changement cardiométabolique : Hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Base de référence et 6 mois
Glycohémoglobine mesurée en pourcentage (%)
Base de référence et 6 mois
Variation du cardiométabolique : Glucose
Délai: Ligne de base et 6 mois
Glucose mesuré en mmol/L
Ligne de base et 6 mois
Variation cardiométabolique : Cholestérol total
Délai: Ligne de base et 6 mois
Cholestérol total mesuré en mmol/L
Ligne de base et 6 mois
Changement cardiométabolique : Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Ligne de base et 6 mois
Cholestérol HDL mesuré en mmol/L
Ligne de base et 6 mois
Changement dans le Cardiométabolisme : Triglycérides
Délai: Ligne de base et 6 mois
Triglycérides mesurés en mmol/L
Ligne de base et 6 mois
Changement cardiométabolique : Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Base et 6 mois
Protéine C-réactive mesurée en mg/dL
Base et 6 mois
Changement hépatique : Alanine aminotransférase (ALT)
Délai: Ligne de base et 6 mois
ALT mesuré en U/L
Ligne de base et 6 mois
Changement hépatique : Aspartate aminotransférase (AST)
Délai: Valeurs de base et 6 mois
AST mesurée en U/L
Valeurs de base et 6 mois
Changement de la fonction rénale : Créatinine sérique
Délai: Ligne de base et 6 mois
Créatinine mesurée en µmol/L
Ligne de base et 6 mois
Variation rénale : Urée sanguine
Délai: Ligne de base et 6 mois
Azote uréique sanguin mesuré en mmol/L
Ligne de base et 6 mois
Modification rénale : Albumine urinaire
Délai: Ligne de base et 6 mois
Albumine urinaire mesurée en mg/L
Ligne de base et 6 mois
Questionnaire : PAR-Q Questionnaire sur l'aptitude à l'activité physique
Délai: Baseline et 6 mois
Questionnaire PAR-Q (7 items). Rapporté sous forme de nombre de réponses "Oui" (0-7)
Baseline et 6 mois
Questionnaire : Statut tabagique
Délai: Ligne de base et 6 mois
Statut de tabagisme auto-déclaré évalué par questionnaire et catégorisé comme fumeur actuel, ancien fumeur ou jamais fumeur.
Ligne de base et 6 mois
Questionnaire : Santé auto-déclarée
Délai: Valeur de base et 6 mois

Question 1 : État de santé général. Évaluation de l'état de santé général auto-déclaré par un seul item de questionnaire avec 5 options de réponse (Excellent, Très bon, Bon, Passable, Mauvais).

Question 2 : Santé comparée à il y a 1 an. Évaluation de l'état de santé auto-déclaré comparé à il y a 1 an par un seul item de questionnaire avec des options de réponse (Meilleur, À peu près le même, Pire).

Valeur de base et 6 mois
Questionnaire : Indice de comorbidité (22 conditions)
Délai: Valeur de base
Nombre de comorbidités autodéclarées parmi une liste prédéfinie de 22 conditions (hypertension, diabète sucré, insuffisance rénale, asthme, anémie, arthrite, maladie coronarienne, angine de poitrine, antécédent d'infarctus du myocarde, antécédent d'accident vasculaire cérébral, emphysème, maladie thyroïdienne, obésité, bronchite chronique, maladie hépatique, tumeur maligne, ostéoporose, antécédent de fracture de la hanche, antécédent de fracture du poignet, antécédent de fracture vertébrale, troubles cognitifs et hospitalisation de nuit)
Valeur de base
Questionnaire : Indice d'utilisation des soins de santé
Délai: Ligne de base
Nombre auto-déclaré de visites médicales au cours des 12 derniers mois (nombre). De Aucune à 13 fois ou plus.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Gruber, PhD, National University of Singapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) rendues anonymes, sur lesquelles reposent les résultats rapportés dans les publications, seront partagées sur demande raisonnable après la publication principale. Les demandes seront examinées par l'équipe de l'étude et nécessiteront un accord d'utilisation des données. Les données seront fournies sous forme anonymisée et n'incluront pas d'identifiants directs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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