Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologisen ikääntymisen arviointi todellisessa lääketieteellisessä laihdutusohjelmassa käyttäen LinAge2-kliinistä kelloa

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jan Gruber, National University of Singapore

Biologisen ikääntymisen arviointi todellisessa lääketieteellisessä painonpudotusohjelmassa LinAge2-kliinisen kellon avulla

Tämä tutkimus tarkastelee, onko rutiininomainen hoito semaglutidilla tai tirzepatidilla, joka määrätään yhdessä elämäntapavalmentamisen kanssa todellisessa painonhallintaohjelmassa, yhteydessä biologisen iän muutoksiin, joita mitataan LinAge2-kliinisellä ikäkellolla 6 kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus arvioi, onko rutiininomaisella semaglutidin tai tirzepatidin hoidolla, joka määrätään yhdessä elämäntapavalmentuksen tuen kanssa osana todellisen maailman laihdutusohjelman hoitostandardia, yhteyttä biologisen iän muutoksiin LinAge2-kellon mittaamana. Ikääntyminen on kroonisten sairauksien, toiminnallisen heikkenemisen ja kuolleisuuden ensisijainen ajuri. Lihavuus saattaa kiihtyvässä määrin nopeuttaa biologista ikääntymistä mekanismien, kuten mitokondrioiden toimintahäiriön, oksidatiivisen stressin ja kroonisen tulehduksen kautta. Koska GLP-1-reseptoriagonistit, kuten semaglutidi ja tirzepatidi, parantavat aineenvaihdunnan ja sydän- ja verisuoniterveyttä, tämä tutkimus tarkastelee, ulottuvatko nämä hyödyt biologiseen ikääntymiseen, jota kvantifioidaan LinAge2:lla, kliiniseksi ikäkelloksi, joka on johdettu standardikliinisistä biomarkkereista.

Tämä on kuuden kuukauden prospektiivinen tarkkailukohorttitutkimus, johon osallistuu noin 440 ylipainoista tai lihavaa 40–89-vuotiasta aikuista, jotka ovat vastikään ilmoittautuneet laihdutusohjelmaan NOVI Healthissä (T3 Health PTE LTD), Singaporen yksityisessä terveydenhuollon palveluntarjoajassa. Kliininen hoito ja ohjelman toteutus tarjotaan NOVI Healthin toimesta osana rutiininomaista käytäntöä. Osallistujat saavat hoitostandardin mukaisen GLP-1 RA -hoitoa (semaglutidia tai tirzepatidia) yhdessä henkilökohtaisten ruokavalio- ja fyysisten aktiviteettien interventioiden kanssa. Tutkimustoimenpiteisiin kuuluvat perustaso- ja kuuden kuukauden käynnit NOVI Healthin klinikalla, joissa suoritetaan antropometriaa, kehonkoostumusta, veri- ja virtsanäytteitä, kyselylomakkeita ja toiminnallisia suorituskykyarviointeja. Veri- ja virtsanäytteet keräävät koulutetut ja sertifioidut sairaanhoitajat tai flemotomistit, analysoi akkreditoitu ulkoinen laboratorio, ja ne hävitetään sen jälkeen; mitään biologisia materiaaleja ei varastoida.

Singaporen kansallisen yliopiston (NUS) tutkimusryhmä tarjoaa tieteellistä johtajuutta tutkimussuunnittelussa ja suorittaa LinAge2-biologisen ikäkellon kehittämisen ja soveltamisen sekä de-identifioitujen tietojen analysoinnin, jotka on luotu NOVI Healthin rutiinikliinisessä hoidossa. NUS ei ole mukana osallistujien rekrytoinnissa, tietoon perustuvassa suostumuksessa, kliinisissä toimenpiteissä, lääkemääräyksissä tai biologisten näytteiden käsittelyssä. Ensisijainen lopputulos on LinAge2-biologisen iän muutos perustasolta kuuteen kuukauteen. Toissijaisiin lopputuloksiin kuuluvat muutokset kehonkoostumuksessa, kardiometabolisissa biomarkkereissa ja toiminnallisissa kliinisissä mittareissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

440

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zhi Meng Lim, MSc
  • Puhelinnumero: +65 90084510
  • Sähköposti: zmlim@nus.edu.sg

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119077
        • National University of Singapore
      • Singapore, Singapore, 068914
        • NOVI Health (T3 Health PTE LTD)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sue-Anne Ee Shiow Toh, MA MBBChir MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset 40–89-vuotiaat, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia ja ovat vastikään liittyneet NOVI Healthin painonhallintaohjelmaan Singaporessa. Osallistujat valitaan NOVI Health -klinikan rutiinikäytännöistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 40–89-vuotiaat, jotka ovat juuri ilmoittautuneet NOVI OP+ -painonhallintaohjelmaan.
  • Painoindeksi ≥ 27,5 kg/m² (aasialaisilla) tai 30 kg/m² (ei-aasialaisilla); TAI
  • Painoindeksi ≥ 23 kg/m² (aasialaisilla) / 25 kg/m² (ei-aasialaisilla), jos on painoon liittyvä krooninen sairaus (esim. diabetes, esidiabetes, munasarjojen monirakkulaoireyhtymä, verenpainetauti, rasvamaksa, korkea kolesteroli).

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys.
  • Liikuntakyvyttömyys, täydellinen sokeus, täydellinen kuurous tai puhekyvyttömyys.
  • Lääketieteellinen historia tai omailmoitettu mielenterveyden häiriö, synnynnäinen tai peruuttamaton hermoston rappeumasairaus, kognitiivinen heikentyminen tai syömishäiriö, jotka voivat vaikuttaa sitoutumiseen tai arviointituloksiin.
  • Samanaikainen diabeteslääkehoito.
  • Aktiivinen syöpä kemoterapian tai immunoterapian aikana.
  • Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aiheisuus GLP-1 RA:lle.
  • Mikä tahansa hoitavan lääkärin mielestä osallistujan turvallisuutta vaarantava tai tutkimuksen noudattamiseen häiritsevä tila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NOVI Health -painonhallintakohortti
Aikuiset, jotka on äskettäin rekisteröity NOVI Healthin painonhallintaohjelmaan ja jotka saavat hoitona GLP-1-reseptoriagonistiterapiaa (semaglutidia tai tirzepatidia) ja elämäntapavalmentusta (ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus) osana rutiinikliinistä hoitoa. Lääketyypin määrää rutiinikliininen hoito ja potilaan ja lääkärin yhteinen päätöksenteko, ei tutkimus.
Muut: Ei sovellettavissa. Tämä on havainnoiva tutkimus.
Ei sovellu. Tämä on havainnointitutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LinAge2 Biologinen Ikä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää LinAge2-biologisen iän arvioiden muutos NOVI Healthin painonhallintaohjelmaan vastauksena, joka koostuu GLP-1 RA-hoidosta yhdessä henkilökohtaisten ruokavalion ja fyysisten toimintojen interventioiden kanssa.
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon koostumuksessa: Ruumiinpaino
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
Paino mitattuna kiloina (kg); tuloksena on muutos lähtöarvosta 6 kuukauden kohdalla.
Alkutilanne ja 6 kuukautta
Kehonkoostumuksen muutos: Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
BMI lasketaan painosta (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m²), ilmoitettuna yksikössä kg/m².
Alkutilanne ja 6 kuukautta
Kehon koostumuksen muutos: Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta mitattuna senttimetreinä (cm) mittanauhalla
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos kehon koostumuksessa: Lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 6 kuukautta
Vyötärönympärys mitattuna senttimetreinä (cm) mittanauhalla
Alkuperäinen ja 6 kuukautta
Muutos kehon koostumuksessa: vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 6 kuukautta
Vyötärön-lantion-suhde laskettuna vyötärönympärys / lantionympärys
Alkuperäinen taso ja 6 kuukautta
Pulssin muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
Pulssinopeus mitattuna lyöntejä minuutissa (lpm)
Alkutilanne ja 6 kuukautta
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattuna mmHg:ssa
Alkutilanne ja 6 kuukautta
Kehonkoostumuksen muutos: Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
Kehon rasvaprosentti (%) mitattu Tanita-kehonkoostumuksen analysoijalla (bioimpedanssi)
Alkutilanne ja 6 kuukautta
Muutos ruumiin koostumuksessa: Lihasmassa
Aikaikkuna: Alkupiste ja 6 kuukautta
Lihasmassa mitattuna kiloina (kg) Tanita-kroonisen koostumuksen analysoijalla (bioimpedanssi)
Alkupiste ja 6 kuukautta
Kehonkoostumuksen muutos: perusaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Basaalinen aineenvaihdunta mitattuna kilokaloreina päivässä (kcal/päivä), arviointi tehty Tanita-kroppakoostumusanalyysilaitteella (bioimpedanssi)
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos kehon koostumuksessa: Metabolinen ikä
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 6 kuukautta
Metabolinen ikä (vuosina) arvioituna Tanita-kehonkoostumusanalyysilaitteella (bioimpedanssi)
Alkuarvo ja 6 kuukautta
Toiminnallisten kliinisten mittareiden muutos: Käsivoimakkuus (Southampton-protokolla)
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 kuukautta
Käden puristusvoima mitattu kädessä pidettävällä dynamometrillä Southampton-protokollan mukaisesti; ilmoitettu kilogrammoina (kg)
Alkutila ja 6 kuukautta
Toiminnallisten kliinisten mittareiden muutos: Chester Step Testin arvioidun VO₂max:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Chester Step Test suoritettu VO₂max:n arvioimiseksi, raportoitu mL/kg/min
Perustaso ja 6 kuukautta
Toiminnallisten kliinisten mittareiden muutos: Viisi kertaa istu-pysty testin ajan muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Aika viiden istuma-asennosta seisoma-asentoon -liikkeen toiston suorittamiseen, ilmoitettuna sekunneissa
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos kardiometabolisessa: Glykohemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
Glykohemoglobiini mitattuna prosentteina (%)
Alkutilanne ja 6 kuukautta
Kardiometabolisen muutos: Glukoosi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
Glukoosi mitattuna mmol/L
Alkutilanne ja 6 kuukautta
Kardiometabolisen muutos: Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 6 kuukautta
Kokonaiskolesteroli mitattuna mmol/L
Alkuperäinen ja 6 kuukautta
Kardiometabolisen muutos: High-Density Lipoprotein (HDL) -kolesteroli
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 6 kuukautta
HDL-kolesteroli mitattuna mmol/L
Alkuperäinen taso ja 6 kuukautta
Kardiometabolisen muutos: Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Triglyseridit mitattuna mmol/L
Perustaso ja 6 kuukautta
Kardiometabolisen muutos: C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
C-reaktiivinen proteiini mitattuna mg/dL
Alkutilanne ja 6 kuukautta
Muutos maksassa: alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
ALT mitattu U/L
Alkutilanne ja 6 kuukautta
Muutos maksassa: Aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 6 kuukautta
AST mitattu U/L
Alkuarvo ja 6 kuukautta
Muutos munuaisten toiminnassa: seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Kreatiniini mitattuna µmol/L
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos munuaisissa: Veriurean typpi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
Veren ureapitoisuus mitattuna mmol/L
Alkutilanne ja 6 kuukautta
Muutos munuaisissa: Virtsan albumiini
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Virtsan albumiini mitattuna mg/L
Perustaso ja 6 kuukautta
Kysely: PAR-Q Fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely
Aikaikkuna: Perusarvot ja 6 kuukautta
PAR-Q-kyselylomake (7 kohtaa). Raportoidaan "Kyllä"-vastauksien lukumääränä (0-7)
Perusarvot ja 6 kuukautta
Kysely: Tupakointitila
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Tupakoinnin tila arvioitiin kyselylomakkeella itse ilmoitettuna ja luokiteltiin nykyiseksi tupakoijaksi, entiseksi tupakoijaksi tai ei koskaan tupakoineeksi.
Perustaso ja 6 kuukautta
Kysely: Itsearvioitu terveys
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta

Kysymys 1: Yleinen terveydentila. Itsearvioitu yleinen terveys arvioitiin yhdellä kyselykohteella, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa (Erinomainen, Erittäin hyvä, Hyvä, Kohtalainen, Huono).

Kysymys 2: Terveys verrattuna vuoden takaiseen. Itsearvioitu terveys verrattuna vuoden takaiseen arvioitiin yhdellä kyselykohteella, jossa on vastausvaihtoehdot (Parempi, Suunnilleen sama, Huonompi).
Perustaso ja 6 kuukautta
Kysely: Komorbiditeetti-indeksi (22 sairautta)
Aikaikkuna: Perustaso
Itseilmoitettujen komorbiditeettien lukumäärä ennalta määrätyistä 22 sairaudesta (verenpainetauti, diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, astma, anemia, niveltulehdus, sepelvaltimotauti, rintakipu, aiempi sydäninfarkti, aiempi aivohalvaus, emfyseema, kilpirauhassairaus, lihavuus, krooninen keuhkoputkentulehdus, maksasairaus, pahanlaatuinen kasvain, osteoporoosi, aiempi lonkkamurtuma, aiempi ranne murtuma, aiempi selkärangan murtuma, kognitiivinen heikentymä ja yöaikainen sairaalahoito)
Perustaso
Kysely: Terveydenhuollon käyttöindeksi
Aikaikkuna: Alkutila
Itseraportoitu terveydenhuoltokäyntien määrä viimeisen 12 kuukauden aikana (lukumäärä). Ei yhtään kertaa - 13 kertaa tai enemmän.
Alkutila

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University of Singapore

Yhteistyökumppanit

T3 Health PTE LTD

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Gruber, PhD, National University of Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NUS-IRB-2025-845

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujien tiedot (IPD), joihin julkaisuissa raportoidut tulokset perustuvat, jaetaan kohtuullisen pyynnön jälkeen ensisijaisen julkaisun jälkeen. Pyynnöt tarkastetaan tutkimusryhmän toimesta ja ne vaativat tietojen käyttösopimuksen. Tiedot toimitetaan tunnistamattomassa muodossa eivätkä sisällä suoria tunnisteita.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa