LinAge2 임상 클록을 사용한 현실 세계 의학 체중 감량 프로그램에서의 생물학적 노화 평가
LinAge2 임상 시계를 사용한 실제 의료 체중 감량 프로그램에서의 생물학적 노화 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 실제 임상 체중 감량 프로그램의 표준 치료의 일환으로 생활 습관 코칭 지원과 함께 처방되는 세마글루타이드 또는 티르제파타이드의 일상적인 치료가 LinAge2 시계로 측정된 생물학적 나이의 변화와 관련이 있는지 평가할 것입니다. 노화는 만성 질환, 기능 저하 및 사망률의 주요 원동력입니다. 비만은 미토콘드리아 기능 장애, 산화 스트레스 및 만성 염증과 같은 메커니즘을 통해 생물학적 노화를 가속화할 수 있습니다. 세마글루타이드 및 티르제파타이드와 같은 GLP-1 수용체 작용제가 대사 및 심혈관 건강을 개선한다는 점을 고려할 때, 이 연구는 이러한 이점이 표준 임상 생체 표지자에서 파생된 임상 노화 시계인 LinAge2로 정량화된 생물학적 노화까지 확장되는지 조사할 것입니다.
이것은 싱가포르의 민간 의료 제공자인 NOVI Health(T3 Health PTE LTD)에서 체중 관리 프로그램에 새로 등록한 과체중 또는 비만인 40-89세 성인 약 440명을 대상으로 한 6개월 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 임상 치료 및 프로그램 제공은 NOVI Health에서 일상적인 실습의 일환으로 제공됩니다. 참가자는 맞춤형 식이 및 신체 활동 중재와 함께 표준 치료 GLP-1 RA 요법(세마글루타이드 또는 티르제파타이드)을 받게 됩니다. 연구 절차에는 NOVI Health 클리닉에서의 기준선 및 6개월 방문이 포함되며, 이곳에서 신체 계측, 체성분, 혈액 및 소변 샘플, 설문지 및 기능적 수행 평가가 수행됩니다. 혈액 및 소변 샘플은 훈련받고 인증된 간호사 또는 채혈사가 수집하고, 인증된 외부 실험실에서 분석한 후 폐기됩니다. 생물학적 물질은 저장되지 않습니다.
싱가포르 국립대학교(NUS) 연구팀은 연구 설계에서 과학적 리더십을 제공하며, LinAge2 생물학적 노화 시계의 개발 및 적용과 NOVI Health에서 일상적인 임상 치료 중 생성된 비식별화된 데이터 분석을 수행합니다. NUS는 참가자 모집, 동의서 작성, 임상 절차, 약물 처방 또는 생체 표본 처리를 관여하지 않습니다. 주요 결과는 기준선부터 6개월까지의 LinAge2 생물학적 나이 변화입니다. 2차 결과에는 체성분, 심대사 생체 표지자 및 기능적 임상 측정의 변화가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhi Meng Lim, MSc
- 전화번호: +65 90084510
- 이메일: zmlim@nus.edu.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Hui Ching Michelle Lee, PhD
- 이메일: michelle.lee@novi-health.com
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119077
- National University of Singapore
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Singapore, 싱가포르, 068914
- NOVI Health (T3 Health PTE LTD)
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연락하다:
- Hui Ching Michelle Lee, PhD
- 전화번호: +65 82822765
- 이메일: michelle.lee@novi-health.com
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부수사관:
- Sue-Anne Ee Shiow Toh, MA MBBChir MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NOVI OP+ 체중 관리 프로그램에 새로 등록한 40-89세 성인.
- BMI ≥ 27.5 kg/m2(아시아인인 경우) 또는 30 kg/m2(비아시아인인 경우); 또는
- 체중 관련 만성 질환(예: 당뇨병, 당뇨병 전단계, 다낭성 난소 증후군, 고혈압, 지방간, 고콜레스테롤혈증)이 있는 경우 BMI ≥ 23 kg/m2(아시아인인 경우) / 25 kg/m2(비아시아인인 경우).
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중.
- 비보행 상태, 완전 실명, 완전 청력 상실 또는 언어 장애.
- 순응도나 평가 결과에 영향을 미칠 수 있는 정신 질환, 선천적 또는 비가역적 신경퇴행성 질환, 인지 장애 또는 섭식 장애의 병력 또는 자가 보고.
- 동반 항당뇨병 치료.
- 화학 요법 또는 면역 요법을 받는 활동성 암.
- GLP-1 수용체 작용제에 대한 알려진 과민증 또는 금기 사항.
- 담당 임상 의사의 판단에 따라 참가자의 안전을 위협하거나 연구 순응을 방해할 수 있는 모든 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NOVI Health 체중 관리 코호트
일상적인 임상 진료의 일환으로 NOVI Health 체중 관리 프로그램에 새로 등록하여 표준 치료인 GLP-1 수용체 작용제 요법(세마글루타이드 또는 티르제파티드)과 생활 습관 코칭(식이 및 신체 활동)을 받는 성인 환자.
약물 유형은 연구에 의해 결정되는 것이 아니라 일상적인 임상 진료와 환자-의료진의 의사 결정에 의해 결정됩니다. |
해당 없음.
이것은 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LinAge2 생물학적 나이
기간: 기준선 및 6개월
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이 연구의 주요 결과는 GLP-1 RA 치료와 맞춤형 식이 및 신체 활동 중재를 포함하는 NOVI Health 체중 관리 프로그램에 대한 반응으로 LinAge2 생물학적 나이 추정치의 변화를 확인하는 것입니다.
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분 변화: 체중
기간: 기준선 및 6개월
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체중은 킬로그램(kg)으로 측정하며; 결과는 기준선부터 6개월까지의 변화입니다.
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기준선 및 6개월
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체성분 변화: 체질량 지수(BMI)
기간: 기준선 및 6개월
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BMI는 체중(kg)을 키(m²)로 나눈 값으로 계산되며, kg/m² 단위로 보고됩니다.
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기준선 및 6개월
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체성분 변화: 허리둘레
기간: 기준선 및 6개월
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허리 둘레는 줄자를 사용하여 센티미터(cm)로 측정합니다
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기준선 및 6개월
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체성분 변화: 허리둘레
기간: 기준점 및 6개월
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허리둘레를 센티미터(cm) 단위로 줄자를 사용하여 측정
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기준점 및 6개월
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신체 구성 변화: 허리-엉덩이 비율
기간: Baseline and 6 months
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허리-엉덩이 비율은 허리 둘레 / 엉덩이 둘레로 계산됨
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Baseline and 6 months
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맥박수 변화
기간: 기준선 및 6개월
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분당 박동수(bpm)로 측정된 맥박 수
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기준선 및 6개월
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혈압 변화
기간: 기준선 및 6개월
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수축기 및 이완기 혈압 (mmHg로 측정)
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기준선 및 6개월
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체성분 변화: 체지방률
기간: 기준선 및 6개월
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Tanita 신체 조성 분석기(생체 임피던스)를 사용하여 측정한 체지방률(%)
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기준선 및 6개월
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신체 구성 변화: 근육량
기간: 기준선 및 6개월
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타니타 신체 조성 분석기(생체 임피던스)를 사용하여 킬로그램(kg) 단위로 측정한 근육량
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기준선 및 6개월
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체성분 변화: 기초 대사율
기간: 기준 시점 및 6개월
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타니타 신체조성 분석기(바이오임피던스)로 추정한 킬로칼로리/일(kcal/일) 단위로 측정된 기초대사율
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기준 시점 및 6개월
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체성분 변화: 대사 연령
기간: 기준선 및 6개월
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타니타 체성분 분석기(바이오임피던스)로 추정된 대사 연령(세)
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기준선 및 6개월
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기능적 임상 측정치 변화: 악력(사우샘프턴 프로토콜)
기간: 기준선 및 6개월
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사우샘프턴 프로토콜에 따라 핸드헬드 다이나모미터로 측정한 악력; 킬로그램(kg)으로 보고됨
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기준선 및 6개월
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기능적 임상 측정치 변화: 체스터 스텝 테스트 예상 VO₂max 변화
기간: 기준선 및 6개월
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VO₂max 추정을 위해 수행된 체스터 스텝 테스트, mL/kg/min 단위로 보고됨
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기준선 및 6개월
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기능적 임상 측정치 변화: 5회 일어서기 검사 시간 변화
기간: 기준선 및 6개월
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다섯 번의 앉았다 일어서기 반복을 완료하는 데 걸리는 시간(초 단위로 보고됨)
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기준선 및 6개월
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심혈관대사 변화: 당화혈색소 (HbA1c)
기간: 기준선 및 6개월
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글리코헤모글로빈 측정값 (퍼센트, %)
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기준선 및 6개월
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Cardiometabolic 변화: Glucose
기간: 기준 시점과 6개월
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mmol/L로 측정된 혈당
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기준 시점과 6개월
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심혈관대사 변화: 총 콜레스테롤
기간: 기준선 및 6개월
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총 콜레스테롤은 mmol/L 단위로 측정됩니다.
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기준선 및 6개월
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대사 심혈관 변화: 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤
기간: 기준선 및 6개월
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HDL 콜레스테롤, mmol/L 단위로 측정
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기준선 및 6개월
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심혈관대사 변화: 중성지방
기간: 기준선 및 6개월
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트리글리세라이드(mmol/L 단위로 측정됨)
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기준선 및 6개월
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심혈관대사 변화: C-반응성 단백질(CRP)
기간: Baseline and 6 months
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C-반응성 단백질, mg/dL 단위로 측정
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Baseline and 6 months
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간 기능 변화: 알라닌 아미노전이효소 (ALT)
기간: 기준선 및 6개월
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ALT 측정 단위 U/L
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기준선 및 6개월
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간 기능 변화: 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)
기간: 기준선 및 6개월
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AST 측정 단위 U/L
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기준선 및 6개월
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신장 변화: 혈청 크레아티닌
기간: Baseline and 6 months
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크레아티닌 측정 단위 µmol/L
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Baseline and 6 months
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신장 변화: 혈중 요소 질소
기간: 기준선 및 6개월
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혈중 요소 질소는 mmol/L로 측정됩니다
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기준선 및 6개월
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신장 변화: 요 알부민
기간: 기준선 및 6개월
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mg/L 단위로 측정된 요 알부민
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기준선 및 6개월
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설문지: PAR-Q 신체 활동 준비도 설문지
기간: 기준선 및 6개월
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PAR-Q 설문지 (7개 항목).
"예" 응답 수(0-7)로 보고됨
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기준선 및 6개월
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설문지: 흡연 상태
기간: 기준선 및 6개월
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설문조사를 통해 평가된 자가 보고 흡연 상태로, 현재 흡연자, 과거 흡연자, 비흡연자로 분류됩니다.
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기준선 및 6개월
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설문지: 자가 보고 건강
기간: Baseline and 6 months
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질문 1: 일반 건강 상태. 단일 설문 항목으로 평가된 주관적 일반 건강 상태, 5가지 응답 옵션(매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨, 매우 나쁨)으로 구성됨. 질문 2: 1년 전과 비교한 건강 상태. 단일 설문 항목으로 평가된 1년 전과 비교한 주관적 건강 상태, 응답 옵션(더 좋음, 비슷함, 더 나쁨)으로 구성됨. |
Baseline and 6 months
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설문: 동반질환 지수 (22가지 조건)
기간: 기준선
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사전 지정된 22가지 상태(고혈압, 당뇨병, 신장 장애, 천식, 빈혈, 관절염, 관상동맥 심장병, 협심증, 이전 심근경색, 이전 뇌졸중, 폐기종, 갑상선 질환, 비만, 만성 기관지염, 간 질환, 악성 종양, 골다공증, 이전 고관절 골절, 이전 손목 골절, 이전 척추 골절, 인지 장애 및 야간 입원)로부터 자가 보고된 동반이환의 수
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기준선
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설문지: 의료 서비스 이용 지수
기간: 기준선
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자기 보고된 지난 12개월간 의료 서비스 방문 횟수.
없음부터 13회 이상까지.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jan Gruber, PhD, National University of Singapore
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연구 완료 (추정된)
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NUS-IRB-2025-845
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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