Vurdering av biologisk aldring i et virkelighetsbasert medisinsk vektnedgangsprogram ved bruk av LinAge2 klinisk klokke

Denne studien vil evaluere om rutinemessig behandling med semaglutid eller tirzepatid, foreskrevet sammen med livsstilsveiledning som en del av standardbehandlingen i et klinisk vekttapsprogram i den virkelige verden, er forbundet med endringer i biologisk alder målt med LinAge2-klokken. Aldring er en primær driver for kronisk sykdom, funksjonsnedgang og dødelighet. Fedme kan, gjennom mekanismer som mitokondriell dysfunksjon, oksidativt stress og kronisk betennelse, akselerere biologisk aldring. Gitt at GLP-1-reseptoragonister som semaglutid og tirzepatid forbedrer metabolsk og kardiovaskulær helse, vil denne studien undersøke om disse fordelene strekker seg til biologisk aldring kvantifisert av LinAge2, en klinisk aldringsklokke avledet fra standard kliniske biomarkører.

Dette er en seks måneders prospektiv observasjonskohortstudie som involverer omtrent 440 voksne i alderen 40-89 år som er overvektige eller har fedme og nylig er innmeldt i vektadministrasjonsprogrammet hos NOVI Health (T3 Health PTE LTD), en privat helseleverandør i Singapore. Klinisk omsorg og programlevering leveres av NOVI Health som en del av rutinepraksis. Deltakere vil motta standardbehandling med GLP-1 RA-terapi (semaglutid eller tirzepatid) sammen med personlig tilpassede kost- og fysiske aktivitetsintervensjoner. Studieprosedyrer inkluderer baseline- og seksmånedersbesøk på NOVI Health-klinikken, hvor antropometri, kroppssammensetning, blod- og urinprøver, spørreskjemaer og funksjonelle ytelsesvurderinger vil bli utført. Blod- og urinprøver vil bli samlet inn av trente og sertifiserte sykepleiere eller flebotomister, analysert av et akkreditert eksternt laboratorium og deretter kastet; ingen biologiske materialer vil bli lagret.

Forskningsgruppen ved National University of Singapore (NUS) gir vitenskapelig lederskap i studieutforming og gjennomfører utviklingen og anvendelsen av LinAge2-biologisk aldringsklokke og analyser av anonymiserte data generert under rutinemessig klinisk omsorg hos NOVI Health. NUS er ikke involvert i deltakerrekruttering, informert samtykke, kliniske prosedyrer, legemiddelforeskrivning eller håndtering av bioprøver. Primært utfallsmål er endring i LinAge2-biologisk alder fra baseline til seks måneder. Sekundære utfallsmål inkluderer endringer i kroppssammensetning, kardiometaboliske biomarkører og funksjonelle kliniske mål.