Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A biológiai öregedés értékelése a LinAge2 klinikai óra segítségével egy valós világbeli orvosi fogyókúrás programban

2026. június 29. frissítette: Jan Gruber, National University of Singapore

A biológiai öregedés értékelése egy valós világi orvosi fogyókúrás programban a LinAge2 klinikai óra használatával

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a szemaglutiddal vagy tirzepatiddal történő rutin kezelés, amelyet életmódtanácsadással együtt írnak fel egy valós környezetben működő súlykontroll programban, összefüggésben áll-e a LinAge2 klinikai öregedési órával mért biológiai életkor 6 hónap alatti változásaival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a szemaqlutid vagy a tirzepatid rutin kezelése, amelyet életmódtámogatással együtt írnak fel a standard ellátás részeként egy valósághű klinikai fogyókúrás programban, kapcsolatban áll-e a biológiai életkor változásaival, amelyeket a LinAge2 óra mér. Az öregedés a krónikus betegségek, a funkcionális hanyatlás és a halandóság elsődleges hajtóereje. Az elhízás, olyan mechanizmusokon keresztül, mint a mitokondriális diszfunkció, oxidatív stressz és krónikus gyulladás, felgyorsíthatja a biológiai öregedést. Tekintve, hogy a GLP-1 receptor agonisták, mint a szemaqlutid és a tirzepatid, javítják a metabolikus és kardiovaszkuláris egészséget, ez a tanulmány megvizsgálja, hogy ezek az előnyök kiterjednek-e a biológiai öregedésre is, amelyet a LinAge2 kvantifikál, egy klinikai öregedési óra, amely standard klinikai biomarkerekből származik.

Ez egy hat hónapos prospektív megfigyelési kohorsz tanulmány, amely körülbelül 440, 40-89 éves, túlsúlyos vagy elhízott felnőttet von be, akik újonnan regisztráltak a NOVI Health (T3 Health PTE LTD) fogyókúrás programjába, amely egy szingapúri magán egészségügyi szolgáltató. A klinikai ellátást és a program végrehajtását a NOVI Health biztosítja a rutin gyakorlat részeként. A résztvevők standard ellátású GLP-1 RA terápiát (szemaqlutid vagy tirzepatid) kapnak személyre szabott étrendi és fizikai aktivitási beavatkozásokkal együtt. A tanulmányi eljárások közé tartoznak a kiindulási és hat hónapos látogatások a NOVI Health klinikán, ahol antropometriát, testösszetételt, vér- és vizeletmintákat, kérdőíveket és funkcionális teljesítményértékeléseket végeznek. A vér- és vizeletmintákat képzett és tanúsított ápolók vagy vérmintavétel szakemberek gyűjtik, akkreditált külső laboratórium elemzi, majd eldobják; semmilyen biológiai anyagot nem tárolnak.

A Szingapúri Nemzeti Egyetem (NUS) kutatócsoportja tudományos vezetést nyújt a tanulmány tervezésében, és végzi a LinAge2 biológiai öregedési óra fejlesztését és alkalmazását, valamint a NOVI Health rutin klinikai ellátása során generált de-identifikált adatok elemzését. Az NUS nem vesz részt a résztvevők toborzásában, tájékoztatott beleegyezésben, klinikai eljárásokban, gyógyszer felírásában vagy biológiai minták kezelésében. Az elsődleges eredmény a LinAge2 biológiai életkor változása a kiindulástól a hat hónapos időpontig. A másodlagos eredmények közé tartoznak a testösszetétel, a kardio-metabolikus biomarkerek és a funkcionális klinikai mérések változásai.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

440

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 119077
        • National University of Singapore
      • Singapore, Szingapúr, 068914
        • NOVI Health (T3 Health PTE LTD)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Sue-Anne Ee Shiow Toh, MA MBBChir MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

40-89 év közötti felnőttek, akik túlsúlyosak vagy elhízottak, és újonnan csatlakoztak a szingapúri NOVI Health súlycsökkentő programjához. A résztvevőket a NOVI Health klinika rutin klinikai gyakorlatából választják ki.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 40-89 éves felnőttek, akik újonnan beiratkoztak a NOVI OP+ súlycsökkentő programba.
  • BMI ≥ 27,5 kg/m² (ázsiaiaknál) vagy 30 kg/m² (nem ázsiaiaknál); VAGY
  • BMI ≥ 23 kg/m² (ázsiaiaknál) / 25 kg/m² (nem ázsiaiaknál) súlyhoz kapcsolódó krónikus betegség jelenlétében (pl. cukorbetegség, prediabetes, policisztás ovárium szindróma, magas vérnyomás, zsírmáj, magas koleszterin).

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Nem járóképes állapot, teljes vakság, teljes halláskárosodás vagy beszédképtelenség.
  • Pszichiátriai betegség, veleszületett vagy visszafordíthatatlan neurodegeneratív betegségek, kognitív zavarok vagy evészavarok orvosi előzménye vagy önbevallása, amelyek befolyásolhatják a betartást vagy az értékelési eredményeket.
  • Egyidejű antidiabetikus terápia.
  • Aktív daganat kemoterápián vagy immunterápián.
  • Ismert túlérzékenység vagy ellenjavallatok a GLP-1 receptor agonistákkal szemben.
  • Bármilyen olyan állapot, amely a kezelő orvos véleménye szerint veszélyeztetné a résztvevő biztonságát vagy zavarná a tanulmány betartását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NOVI Health súlycsökkentési kohorsz
Felnőttek, akik újonnan csatlakoztak a NOVI Health súlykezelő programjához, és részesülnek a szokásos klinikai ellátás részeként a standard GLP-1 receptor agonist terápiában (szemaglutid vagy tirzepatid) és életmódbeli tanácsadásban (étrend és testmozgás). A gyógyszer típusát a szokásos klinikai ellátás és a beteg-orvos döntéshozatal határozza meg, nem a kutatási tanulmány.
Egyéb: Nem alkalmazható. Ez egy megfigyelési tanulmány.
Nem alkalmazható. Ez egy megfigyelési tanulmány.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LinAge2 Biológiai Kor
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célkitűzése, hogy meghatározza a LinAge2 biológiai életkor becslésében bekövetkező változást a NOVI Health testsúlykezelő programra adott válaszreakcióként, amely a GLP-1 RA terápiát személyre szabott táplálkozási és testmozgásos beavatkozásokkal kombinálja.
Alapvonal és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a testösszetételben: Testtömeg
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
Testtömeg kilogrammban (kg) mérve; a kimenetel az alaptervhez képest 6 hónap alatt bekövetkezett változás.
Alapvonal és 6 hónap
Testösszetétel változása: Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
A BMI a testsúly (kg) és a magasság (m²) hányadosaként számítva, kg/m²-ben megadva.
Alapvonal és 6 hónap
Változás a testösszetételben: derékbőség
Időkeret: Kezdeti állapot és 6 hónap
Derékbőség centiméterben (cm) mérőszalaggal mérve
Kezdeti állapot és 6 hónap
Változás a testösszetételben: csípő kerülete
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
Derékbőség centiméterben (cm) mérve mérőszalaggal
Alapvonal és 6 hónap
Testösszetétel változása: Derék-csípő arány
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
Derék-csípő arány, amely a derék kerület / csípő kerület hányadosaként számítandó
Alapvonal és 6 hónap
A pulzusszám változása
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
Pulzusszám percenkénti ütésszámban (ü/perc) mérve
Alapvonal és 6 hónap
Vérnyomásváltozás
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
Szisztolés és diasztolés vérnyomás mmHg-ban mérve
Alapvonal és 6 hónap
Testösszetétel változása: Testzsír százalék
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
A testzsír százalék (%) mérése Tanita testösszetétel-analizátorral (bioimpedancia) használatával
Alapvonal és 6 hónap
Testösszetétel változása: Izomtömeg
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
Izomtömeg kilogrammban (kg) mérve Tanita testösszetétel-analizátorral (bioimpedancia)
Alapvonal és 6 hónap
Testösszetétel változása: Bazális anyagcsere
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap
Bazális anyagcsere-sebesség kilokalória per nap (kcal/nap) egységben mérve, amelyet egy Tanita testösszetétel-analizátor (bioimpedancia) becsült
Kiindulási állapot és 6 hónap
A testösszetétel változása: Metabolikus életkor
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
Metabolikus kor (év), amelyet egy Tanita testösszetétel-analizátor (bioimpedancia) becsül
Alapvonal és 6 hónap
Funkcionális klinikai mérőszámok változása: Fogóerő (Southampton protokoll)
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
Kézmarkolati erő mérése kézi dinamométerrel a Southampton protokoll szerint; kilogrammban (kg) megadva
Alapvonal és 6 hónap
Funkcionális klinikai mérőszámok változása: A Chester Step Test által becsült VO₂max változása
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
Chester Step Test végrehajtva a VO₂max becslésére, mL/kg/percben megadva
Alapvonal és 6 hónap
Funkcionális klinikai mérőszámok változása: Az ötször ülés-állás teszt idejének változása
Időkeret: Kiinduló állapot és 6 hónap
Az öt leülés-felülés gyakorlat elvégzéséhez szükséges idő, másodpercben megadva
Kiinduló állapot és 6 hónap
Kardio-metabolikus változás: Glikohemoglobin (HbA1c)
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap
Glükohemoglobin százalékban (%) mérve
Kiindulási állapot és 6 hónap
Kardiometabolikus változás: Glükóz
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
Glükóz mérése mmol/L-ben
Alapvonal és 6 hónap
Kardiómetabolikus változás: Összkoleszterin
Időkeret: Kiindulási érték és 6 hónap
Teljes koleszterin mérése mmol/L-ben
Kiindulási érték és 6 hónap
Változás a kardiometabolikus paraméterekben: Magas sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap
HDL-koleszterin mmol/L-ben mérve
Kiindulási állapot és 6 hónap
Kardiometabolikus változás: Trigliceridek
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
Trigliceridek mérése mmol/L-ben
Alapvonal és 6 hónap
Kardiometabolikus változás: C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: Kiindulási és 6 hónap
C-reaktív protein mg/dL-ben mérve
Kiindulási és 6 hónap
Májváltozás: Alanin-aminotranszferáz (ALT)
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
ALT mért U/L-ben
Alapvonal és 6 hónap
Májfunkció változása: Aszpartát-aminotranszferáz (AST)
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
AST mérve U/L-ben
Alapvonal és 6 hónap
Vesei változás: Szerum kreatinin
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap
Kreatinin mértékegysége µmol/L
Kiindulási állapot és 6 hónap
Vesei változás: Vér-karbamid (BUN)
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
Vérkarbamid-nitrogén mmol/l-ben mérve
Alapvonal és 6 hónap
Változás a vesefunkcióban: Vizelet albumin
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
A vizelet albumin mg/L-ben mérve
Alapvonal és 6 hónap
Kérdőív: PAR-Q Fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőív
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
PAR-Q kérdőív (7 tételek). Megadva "Igen" válaszok számaként (0-7)
Alapvonal és 6 hónap
Kérdőív: Dohányzási állapot
Időkeret: Baseline és 6 hónap
Az önbevallásos dohányzási státusz kérdőívvel történő felmérése és kategorizálása jelenlegi dohányzóként, korábbi dohányzóként vagy soha nem dohányzóként.
Baseline és 6 hónap
Kérdőív: Önjelentett egészségi állapot
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap

1. kérdés: Általános egészségi állapot. Önértékelésen alapuló általános egészségi állapot egyetlen kérdőívponttal értékelve, 5 válaszlehetőséggel (Kiváló, Nagyon jó, Jó, Közepes, Rossz).

2. kérdés: Egészségi állapot összehasonlítva egy évvel ezelőttivel. Önértékelésen alapuló egészségi állapot összehasonlítva egy évvel ezelőttivel egyetlen kérdőívponttal értékelve, válaszlehetőségekkel (Jobb, Körülbelül ugyanaz, Rosszabb).
Alapvonal és 6 hónap
Kérdőív: Komorbiditási index (22 állapot)
Időkeret: Kiindulási állapot
Önként jelentett komorbiditások száma egy előre meghatározott 22 állapotból (magas vérnyomás, cukorbetegség, vesekárosodás, asztma, vérszegénység, ízületi gyulladás, szívkoszorúér-betegség, angina pectoris, korábbi szívinfarktus, korábbi agyi érkatasztrófa, tüdőtágulás, pajzsmirigybetegség, elhízás, krónikus hörghurut, májbetegség, rosszindulatú daganat, csontritkulás, korábbi csípőtörés, korábbi csuklótörés, korábbi gerinctörés, kognitív károsodás és éjszakai kórházi kezelés)
Kiindulási állapot
Kérdőív: Egészségügyi ellátás indexe
Időkeret: Alapvonal
Az elmúlt 12 hónapban önként bejelentett egészségügyi látogatások száma (darabszám).
A Semmitől a 13 alkalommal vagy többszörösig.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University of Singapore

Együttműködők

T3 Health PTE LTD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jan Gruber, PhD, National University of Singapore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NUS-IRB-2025-845

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A publikációkban jelentett eredmények mögött álló, személyazonosító adatoktól megfosztott egyéni résztvevői adatok (IPD) az elsődleges publikációt követően indokolt kérelemre megosztásra kerülnek. A kérelmeket a tanulmányi csoport vizsgálja, és adatfelhasználási megállapodást igényelnek. Az adatok személyazonosító adatoktól megfosztott formában kerülnek megadásra, és nem tartalmaznak közvetlen azonosítókat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel