Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení biologického stárnutí v reálném programu lékařského hubnutí pomocí klinických hodin LinAge2

25. února 2026 aktualizováno: Jan Gruber, National University of Singapore

Hodnocení biologického stárnutí v reálném lékařském programu na hubnutí pomocí klinických hodin LinAge2

Tato studie zkoumá, zda je rutinní léčba semaglutidem nebo tirzepatidem, předepisovaná s koučinkem životního stylu v reálném programu pro správu hmotnosti, spojena se změnami biologického věku měřenými klinickým stárnoucím hodinami LinAge2 po dobu 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Tato studie vyhodnotí, zda je rutinní léčba semaglutidem nebo tirzepatidem, předepsaná v kombinaci s podporou koučingu životního stylu jako součást standardní péče v reálném klinickém programu na hubnutí, spojena se změnami biologického věku měřenými hodinami LinAge2. Stárnutí je hlavním hybatelem chronických onemocnění, funkčního poklesu a mortality. Obezita prostřednictvím mechanismů, jako je mitochondriální dysfunkce, oxidační stres a chronický zánět, může urychlit biologické stárnutí. Vzhledem k tomu, že agonisté receptorů GLP-1, jako jsou semaglutid a tirzepatid, zlepšují metabolické a kardiovaskulární zdraví, tato studie zkoumá, zda se tyto přínosy rozšiřují na biologické stárnutí kvantifikované pomocí LinAge2, klinických hodin stárnutí odvozených ze standardních klinických biomarkerů.

Toto je šest měsíců trvající prospektivní observační kohortová studie zahrnující přibližně 440 dospělých ve věku 40–89 let, kteří mají nadváhu nebo obezitu a jsou nově zařazeni do programu pro správu hmotnosti v NOVI Health (T3 Health PTE LTD), soukromém poskytovateli zdravotní péče v Singapuru. Klinická péče a poskytování programu jsou poskytovány společností NOVI Health jako součást běžné praxe. Účastníci obdrží standardní terapii GLP-1 RA (semaglutid nebo tirzepatid) spolu s personalizovanými dietními a fyzickými aktivitními intervencemi. Studijní postupy zahrnují vstupní a šest měsíců trvající návštěvy na klinice NOVI Health, kde budou provedena antropometrická měření, analýza tělesného složení, odběry krve a moči, dotazníky a hodnocení funkční výkonnosti. Vzorky krve a moči budou odebrány vyškolenými a certifikovanými sestrami nebo flebotomisty, analyzovány akreditovanou externí laboratoří a následně zlikvidovány; žádné biologické materiály nebudou skladovány.

Výzkumný tým Národní univerzity v Singapuru (NUS) poskytuje vědecké vedení v designu studie a provádí vývoj a aplikaci hodin biologického stárnutí LinAge2 a analýzy anonymizovaných dat generovaných během rutinní klinické péče v NOVI Health. NUS se nepodílí na náboru účastníků, informovaném souhlasu, klinických postupech, předepisování léků nebo manipulaci s biospecimenami. Primárním výsledkem je změna biologického věku LinAge2 od výchozího stavu do šesti měsíců. Sekundární výsledky zahrnují změny v tělesném složení, kardiometabolických biomarkerech a funkčních klinických měřeních.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

440

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zhi Meng Lim, MSc
  • Telefonní číslo: +65 90084510
  • E-mail: zmlim@nus.edu.sg

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 119077
        • National University of Singapore
      • Singapore, Singapur, 068914
        • NOVI Health (T3 Health PTE LTD)
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sue-Anne Ee Shiow Toh, MA MBBChir MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 40–89 let s nadváhou nebo obezitou, kteří jsou nově přihlášeni do programu řízení hmotnosti NOVI Health v Singapuru. Účastníci jsou vybíráni z běžné klinické praxe v klinice NOVI Health.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 40–89 let, kteří jsou nově zařazeni do programu pro správu hmotnosti NOVI OP+.
  • BMI ≥ 27,5 kg/m² (u Asiatů) nebo 30 kg/m² (u neasiatů); NEBO
  • BMI ≥ 23 kg/m² (u Asiatů) / 25 kg/m² (u neasiatů) za přítomnosti chronického onemocnění souvisejícího s hmotností (např. diabetes, prediabetes, syndrom polycystických ovarií, hypertenze, ztučnění jater, vysoký cholesterol).

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení.
  • Neambulantní stav, úplná slepota, úplná ztráta sluchu nebo neschopnost mluvit.
  • Anamnéza nebo vlastní hlášení psychiatrického onemocnění, vrozených nebo nevratných neurodegenerativních onemocnění, kognitivní poruchy nebo poruch příjmu potravy, které by mohly ovlivnit adherenci nebo výsledky hodnocení.
  • Současná antidiabetická terapie.
  • Aktivní onkologické onemocnění podstupující chemoterapii nebo imunoterapii.
  • Známá přecitlivělost nebo kontraindikace vůči agonistům receptoru GLP-1.
  • Jakýkoli stav, který podle názoru ošetřujícího lékaře ohrozí bezpečnost účastníka nebo naruší dodržování studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta pro správu hmotnosti NOVI Health
Dospělí nově zařazení do programu NOVI Health pro řízení hmotnosti, kteří v rámci běžné klinické péče dostávají standardní léčbu agonisty receptoru GLP-1 (semaglutid nebo tirzepatid) a koučink životního stylu (výživa a fyzická aktivita). Typ léku je určen běžnou klinickou péčí a rozhodnutím pacienta a klinika, nikoli výzkumnou studií.
Nepoužitelné. Jedná se o observační studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologický věk LinAge2
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Hlavním cílem této studie je určit změnu v odhadech biologického věku LinAge2 v reakci na program správy hmotnosti NOVI Health, který zahrnuje terapii GLP-1 RA spolu s personalizovanými dietními a fyzickými aktivitami.
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v tělesném složení: Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6 měsíců
Tělesná hmotnost měřená v kilogramech (kg); výsledkem je změna od výchozího stavu po 6 měsíců.
Výchozí hodnoty a 6 měsíců
Změna tělesného složení: Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
BMI vypočítané jako hmotnost (kg) dělená výškou (m²), udávané v kg/m².
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna tělesné kompozice: obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Obvod pasu měřený v centimetrech (cm) pomocí měřicí pásky
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna složení těla: obvod boků
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Obvod pasu měřený v centimetrech (cm) pomocí měřicí pásky
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna tělesného složení: Poměr pasu k bokům
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 měsíců
Poměr pasu k bokům vypočítaný jako obvod pasu / obvod boků
Výchozí hodnota a 6 měsíců
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Srdeční frekvence měřená v úderech za minutu (bpm)
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Systolický a diastolický krevní tlak měřený v mmHg
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna tělesné kompozice: Procento tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Procento tělesného tuku (%) měřeno pomocí analyzátoru tělesného složení Tanita (bioimpedance)
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna tělesného složení: Svalová hmota
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Svalová hmota měřená v kilogramech (kg) pomocí analyzátoru tělesného složení Tanita (bioimpedance)
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna tělesného složení: Bazální metabolický výdej
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Bazální metabolismus měřený v kilokaloriích za den (kcal/den) odhadovaný pomocí analyzátoru tělesného složení Tanita (bioimpedance)
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna tělesného složení: Metabolický věk
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Metabolický věk (roky) odhadnutý analyzátorem tělesného složení Tanita (bioimpedance)
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna funkčních klinických měření: Síla stisku ruky (Southampton protokol)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Síla stisku ruky měřená pomocí ručního dynamometru podle Southamptonského protokolu; uváděno v kilogramech (kg)
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna funkčních klinických měření: Změna v odhadovaném VO₂max podle Chesterova stupňového testu
Časové okno: Počáteční stav a 6 měsíců
Chester Step Test provedený k odhadu VO₂max, uvedeno v mL/kg/min
Počáteční stav a 6 měsíců
Změna funkčních klinických ukazatelů: Změna času v testu pětinásobného vstávání ze sedu
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 měsíců
Čas na dokončení pěti opakování sed-leh, vyjádřeno v sekundách
Výchozí hodnota a 6 měsíců
Změna kardiometabolického parametru: Glykohemoglobin (HbA1c)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 měsíců
Glykohemoglobin měřený v procentech (%)
Výchozí hodnota a 6 měsíců
Změna kardiometabolického: Glukóza
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Glukóza měřená v mmol/L
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna kardiometabolických parametrů: Celkový cholesterol
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Celkový cholesterol měřený v mmol/L
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna kardiometabolického parametru: Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL cholesterol)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
HDL cholesterol měřený v mmol/L
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna v kardiometabolickém profilu: Triglyceridy
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 měsíců
Triglyceridy měřené v mmol/L
Výchozí hodnota a 6 měsíců
Změna kardiometabolického: C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
C-reaktivní protein měřený v mg/dL
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna jaterních funkcí: Alaninaminotransferáza (ALT)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
ALT měřeno v U/L
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna jaterního: Aspartátaminotransferáza (AST)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
AST měřeno v U/L
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna renálních parametrů: Sérový kreatinin
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Kreatinin měřený v µmol/L
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna funkce ledvin: Krevní močovina
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Krevní močovina měřená v mmol/L
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna ledvin: Albumin v moči
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6 měsíců
Močový albumin měřený v mg/L
Výchozí hodnoty a 6 měsíců
Dotazník: PAR-Q Dotazník připravenosti k fyzické aktivitě
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
PAR-Q dotazník (7 položek). Uváděno jako počet odpovědí "Ano" (0-7)
Výchozí stav a 6 měsíců
Dotazník: Kouření
Časové okno: Základní hodnoty a 6 měsíců
Kouření hodnocené vlastním vyplněním dotazníku a kategorizované jako aktuální kuřák, bývalý kuřák nebo nekuřák.
Základní hodnoty a 6 měsíců
Dotazník: Vlastní hodnocení zdraví
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců

Otázka 1: Celkový zdravotní stav. Sebehodnocení celkového zdraví posouzené jedinou položkou dotazníku s 5 možnostmi odpovědí (Vynikající, Velmi dobré, Dobré, Střední, Špatné).

Otázka 2: Zdraví ve srovnání s rokem předtím. Sebehodnocení zdraví ve srovnání s rokem předtím posouzené jedinou položkou dotazníku s možnostmi odpovědí (Lepší, Přibližně stejné, Horší).

Výchozí stav a 6 měsíců
Dotazník: Index komorbidity (22 stavů)
Časové okno: Výchozí hodnota
Počet samohlášených komorbidit z předem stanovených 22 onemocnění (hypertenze, diabetes mellitus, renální insuficience, astma, anémie, artritida, ischemická choroba srdeční, angina pectoris, prodělaný infarkt myokardu, prodělaná cévní mozková příhoda, emfyzém, onemocnění štítné žlázy, obezita, chronická bronchitida, jaterní onemocnění, malignita, osteoporóza, prodělaná zlomenina kyčle, prodělaná zlomenina zápěstí, prodělaná zlomenina páteře, kognitivní porucha a hospitalizace přes noc)
Výchozí hodnota
Dotazník: Index využívání zdravotní péče
Časové okno: Výchozí hodnota
Samohodnocený počet návštěv zdravotnických zařízení za posledních 12 měsíců (počet). Od žádné návštěvy do 13 a více návštěv.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Gruber, PhD, National University of Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků (IPD), která jsou základem výsledků uvedených v publikacích, budou sdílena na základě odůvodněné žádosti po primární publikaci. Žádosti budou posouzeny studijním týmem a vyžadují dohodu o použití dat. Data budou poskytnuta v de-identifikované formě a nebudou obsahovat přímé identifikátory.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit