Ocena biologicznego starzenia się w rzeczywistym programie medycznej utraty wagi przy użyciu zegara klinicznego LinAge2

Badanie to oceni, czy rutynowe leczenie semaglutydem lub tirzepatydem, przepisywane w połączeniu ze wsparciem coachingowym w zakresie stylu życia jako część standardowej opieki w rzeczywistym klinicznym programie utraty wagi, wiąże się ze zmianami w wieku biologicznym mierzonymi za pomocą zegara LinAge2. Starzenie się jest głównym czynnikiem napędzającym choroby przewlekłe, spadek funkcjonalny i śmiertelność. Otyłość, poprzez mechanizmy takie jak dysfunkcja mitochondriów, stres oksydacyjny i przewlekłe zapalenie, może przyspieszać starzenie biologiczne. Biorąc pod uwagę, że agoniści receptora GLP-1, takie jak semaglutyd i tirzepatyd, poprawiają zdrowie metaboliczne i sercowo-naczyniowe, badanie to zbada, czy korzyści te rozciągają się na starzenie biologiczne, ilościowo określone przez LinAge2, kliniczny zegar starzenia wywodzący się ze standardowych biomarkerów klinicznych.

Jest to sześciomiesięczne prospektywne badanie kohortowe obserwacyjne obejmujące około 440 dorosłych w wieku 40-89 lat z nadwagą lub otyłością, którzy są nowo zapisani do programu zarządzania wagą w NOVI Health (T3 Health PTE LTD), prywatnym dostawcy opieki zdrowotnej w Singapurze. Opieka kliniczna i realizacja programu są zapewniane przez NOVI Health jako część rutynowej praktyki. Uczestnicy otrzymają standardową terapię GLP-1 RA (semaglutyd lub tirzepatyd) wraz z spersonalizowanymi interwencjami dietetycznymi i fizycznymi. Procedury badawcze obejmują wizyty wyjściowe i sześciomiesięczne w klinice NOVI Health, gdzie będą przeprowadzane pomiary antropometryczne, składu ciała, próbek krwi i moczu, kwestionariusze oraz oceny wydolności funkcjonalnej. Próbki krwi i moczu będą pobierane przez przeszkolone i certyfikowane pielęgniarki lub flebotomistów, analizowane przez akredytowane zewnętrzne laboratorium, a następnie utylizowane; żadne materiały biologiczne nie będą przechowywane.

Zespół badawczy Narodowego Uniwersytetu Singapuru (NUS) zapewnia przywództwo naukowe w projektowaniu badania oraz prowadzi rozwój i zastosowanie zegara starzenia biologicznego LinAge2 oraz analizy zanonimizowanych danych generowanych podczas rutynowej opieki klinicznej w NOVI Health. NUS nie jest zaangażowany w rekrutację uczestników, świadomą zgodę, procedury kliniczne, przepisywanie leków lub obróbkę próbek biologicznych. Głównym wynikiem jest zmiana wieku biologicznego LinAge2 od wyjściowego do sześciu miesięcy. Drugorzędne wyniki obejmują zmiany w składzie ciała, biomarkerach kardiometabolicznych i klinicznych miarach funkcjonalnych.