Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av biologisk åldrande i ett verkligt medicinskt viktminskningsprogram med hjälp av LinAge2 kliniska klockan

29 juni 2026 uppdaterad av: Jan Gruber, National University of Singapore

Att bedöma biologisk åldrande i ett verklighetsbaserat medicinskt viktminskningsprogram med hjälp av LinAge2 Clinical Clock

Denna studie undersöker om rutinbehandling med semaglutid eller tirzepatid, som ordineras tillsammans med livsstilscoaching i ett verklighetsbaserat viktminskningsprogram, är associerad med förändringar i biologisk ålder mätt med LinAge2 kliniska åldersklockan över 6 månader.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Den här studien kommer att utvärdera om rutinbehandling med semaglutid eller tirzepatid, som ordineras tillsammans med livsstilscoachning som en del av standardvården i ett verkligt kliniskt viktminskningsprogram, är associerad med förändringar i biologisk ålder som mäts med LinAge2-klockan. Åldrande är en primär drivkraft för kronisk sjukdom, funktionell nedgång och dödlighet. Fetma, genom mekanismer som mitokondriell dysfunktion, oxidativ stress och kronisk inflammation, kan påskynda biologisk åldrande. Med tanke på att GLP-1-receptoragonister som semaglutid och tirzepatid förbättrar metabol och kardiovaskulär hälsa, kommer denna studie att undersöka om dessa fördelar sträcker sig till biologisk åldrande som kvantifieras av LinAge2, en klinisk åldersklocka som härleds från standard kliniska biomarkörer.

Detta är en sex månaders prospektiv observationskohortstudie som involverar cirka 440 vuxna i åldern 40–89 år som är överviktiga eller feta och nyligen registrerade i viktledningsprogrammet vid NOVI Health (T3 Health PTE LTD), en privat vårdgivare i Singapore. Klinisk vård och programleverans tillhandahålls av NOVI Health som en del av rutinpraxis. Deltagarna kommer att få standardvård med GLP-1 RA-terapi (semaglutid eller tirzepatid) tillsammans med personlig kost- och fysisk aktivitetsintervention. Studieprocedurer inkluderar baslinje- och sexmånadersbesök på NOVI Health-kliniken, där antropometri, kroppssammansättning, blod- och urinprover, frågeformulär och funktionella prestationsbedömningar kommer att utföras. Blod- och urinprover kommer att samlas in av utbildade och certifierade sjuksköterskor eller flebotomister, analyseras av ett ackrediterat externt laboratorium och sedan kasseras; inga biologiska material kommer att lagras.

Forskningsgruppen vid National University of Singapore (NUS) ger vetenskapligt ledarskap i studiens design och genomför utvecklingen och tillämpningen av LinAge2-biologisk åldersklocka samt analyser av avidentifierade data som genereras under rutinmässig klinisk vård vid NOVI Health. NUS är inte involverad i deltagarrekrytering, informerat samtycke, kliniska procedurer, läkemedelsordination eller hantering av biospecimen. Det primära resultatet är förändring i LinAge2-biologisk ålder från baslinjen till sex månader. Sekundära resultat inkluderar förändringar i kroppssammansättning, kardiometabola biomarkörer och funktionella kliniska mått.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

440

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 119077
        • National University of Singapore
      • Singapore, Singapore, 068914
        • NOVI Health (T3 Health PTE LTD)
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Sue-Anne Ee Shiow Toh, MA MBBChir MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna i åldrarna 40-89 år som är överviktiga eller feta och nyligen anmält sig till NOVI Healths viktminskningprogram i Singapore. Deltagarna väljs ut från den rutinmässiga kliniska verksamheten på NOVI Health-kliniken.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 40–89 år som nyligen har registrerats i NOVI OP+ viktminskningprogrammet.
  • BMI ≥ 27,5 kg/m² (om asiatisk) eller 30 kg/m² (om icke-asiatisk); ELLER
  • BMI ≥ 23 kg/m² (om asiatisk) / 25 kg/m² (om icke-asiatisk) i förekomst av ett viktrelaterat kroniskt tillstånd (t.ex. diabetes, prediabetes, polycystiskt ovariesyndrom, hypertoni, fettlever, högt kolesterol).

Exklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning.
  • Icke-ambulatorisk status, total blindhet, fullständig hörselnedsättning eller oförmåga att tala.
  • Medicinsk historia av, eller självrapporterad, psykisk sjukdom, medfödd eller irreversibel neurodegenerativ sjukdom, kognitiv nedsättning eller ätstörningar som kan påverka följsamhet eller utvärderingsresultat.
  • Samtidig antidiabetisk behandling.
  • Aktiv cancerbehandling med kemoterapi eller immunterapi.
  • Känd överkänslighet eller kontraindikationer mot GLP-1 RA.
  • Vilket som helst tillstånd som, enligt den ansvariga klinikerns bedömning, skulle äventyra deltagarens säkerhet eller störa studieföljsamheten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NOVI Health viktmånadsgrupp
Vuxna som nyligen har registrerats i NOVI Healths viktkontrollprogram och får standardbehandling med GLP-1-receptoragonister (semaglutid eller tirzepatid) samt livsstilscoaching (kost och fysisk aktivitet) som en del av den rutinmässiga kliniska vården. Läkemedelstypen bestäms av den rutinmässiga kliniska vården och patient-läkarbeslut, inte av forskningsstudien.
Ej tillämpligt. Detta är en observationsstudie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LinAge2 Biologisk Ålder
Tidsram: Baseline och 6 månader
Det primära syftet med denna studie är att fastställa förändringen i LinAge2 biologiska åldersskattningar som svar på NOVI Healths viktkontrollprogram, som omfattar GLP-1 RA-terapi tillsammans med personligt anpassade kost- och fysiska aktivitetsinterventioner.
Baseline och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppssammansättning: Kroppsvikt
Tidsram: Baseline och 6 månader
Kroppsvikt mätt i kilogram (kg); utfallsmåttet är förändring från baseline till 6 månader.
Baseline och 6 månader
Förändring i kroppssammansättning: Kroppsmassaindex (KMI)
Tidsram: Baseline och 6 månader
BMI beräknas som vikt (kg) dividerat med längd (m²), rapporterad i kg/m².
Baseline och 6 månader
Förändring i kroppssammansättning: Midjeomkrets
Tidsram: Baseline och 6 månader
Midjeomfång mätt i centimeter (cm) med hjälp av ett måttband
Baseline och 6 månader
Förändring i kroppssammansättning: Höftomfång
Tidsram: Baseline och 6 månader
Midjeomfång mätt i centimeter (cm) med ett måttband
Baseline och 6 månader
Förändring i kroppssammansättning: Midja-till-höft-kvot
Tidsram: Baseline och 6 månader
Midja-höftkvot beräknad som midjeomkrets / höftomkrets
Baseline och 6 månader
Förändring i pulsfrekvens
Tidsram: Baseline och 6 månader
Pulsfrekvens mätt i slag per minut (bpm)
Baseline och 6 månader
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baseline och 6 månader
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mätt i mmHg
Baseline och 6 månader
Förändring i kroppssammansättning: Kroppsfettprocent
Tidsram: Baseline och 6 månader
Kroppsfettprocent (%) mätt med en Tanita-kroppssammansättningsanalysator (bioimpedans)
Baseline och 6 månader
Förändring i kroppssammansättning: Muskelmassa
Tidsram: Baseline och 6 månader
Muskelmassa mätt i kilogram (kg) med en Tanita kroppssammansättningsanalysator (bioimpedans)
Baseline och 6 månader
Förändring i kroppssammansättning: Basal ämnesomsättning
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Basal metabolisk hastighet mätt i kilokalorier per dag (kcal/dag) som uppskattas av en Tanita kroppssammansättningsanalysator (bioimpedans)
Baslinje och 6 månader
Förändring i kroppssammansättning: Metabolisk ålder
Tidsram: Baseline och 6 månader
Metabolisk ålder (år) uppskattad av en Tanita kroppssammansättningsanalysator (bioimpedans)
Baseline och 6 månader
Förändring i funktionella kliniska mått: Handgreppsstyrka (Southampton-protokollet)
Tidsram: Baseline och 6 månader
Handstyrka mätt med en handhållen dynamometer enligt Southampton-protokollet; rapporterad i kilogram (kg)
Baseline och 6 månader
Förändring i funktionella kliniska mått: Förändring i Chester Step Test uppskattad VO₂max
Tidsram: Baseline och 6 månader
Chester-steptest utförd för att uppskatta VO₂max, rapporterad i mL/kg/min
Baseline och 6 månader
Förändring i funktionella kliniska mått: Förändring i tiden för fem gånger uppstående från sittande-testet
Tidsram: Baseline och 6 månader
Tid att genomföra fem repetitioner av stå-upp-och-sätt-dig-ner, rapporterad i sekunder
Baseline och 6 månader
Förändring i kardiometabolism: Glykohemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Glykohemoglobin mätt i procent (%)
Baslinje och 6 månader
Förändring i kardiometabolism: Glukos
Tidsram: Baseline och 6 månader
Glukos mäts i mmol/L
Baseline och 6 månader
Förändring i kardiometabolism: Totalt kolesterol
Tidsram: Baseline och 6 månader
Totalt kolesterol mätt i mmol/L
Baseline och 6 månader
Förändring i kardiometabolism: High-Density Lipoprotein (HDL) Kolesterol
Tidsram: Baseline och 6 månader
HDL-kolesterol mätt i mmol/L
Baseline och 6 månader
Förändring i kardiometabolism: Triglycerider
Tidsram: Baseline och 6 månader
Triglycerider mätta i mmol/L
Baseline och 6 månader
Förändring i kardiometabolism: C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Baseline och 6 månader
C-reaktivt protein mätt i mg/dL
Baseline och 6 månader
Förändring i Lever: Alaninaminotransferas (ALT)
Tidsram: Baseline och 6 månader
ALT mätt i U/L
Baseline och 6 månader
Förändring i levern: Aspartataminotransferas (AST)
Tidsram: Baseline och 6 månader
AST mätt i U/L
Baseline och 6 månader
Förändring i njurfunktion: Serumkreatinin
Tidsram: Baseline och 6 månader
Kreatinin mätt i µmol/L
Baseline och 6 månader
Förändring i njurfunktion: Blodkväveoxid
Tidsram: Baseline och 6 månader
Blodureakväve mätt i mmol/L
Baseline och 6 månader
Förändring i njurfunktion: Urinalbumin
Tidsram: Baseline och 6 månader
Urin albumin mätt i mg/L
Baseline och 6 månader
Frågeformulär: PAR-Q Fysisk aktivitetsberedskapsenkät
Tidsram: Baseline och 6 månader
PAR-Q-frågeformulär (7 punkter). Redovisas som antal "Ja"-svar (0-7)
Baseline och 6 månader
Frågeformulär: Rökningsstatus
Tidsram: Baseline och 6 månader
Självrapporterad rökstatus bedömd med frågeformulär och kategoriserad som nuvarande rökare, före detta rökare eller aldrig rökt.
Baseline och 6 månader
Frågeformulär: Självrapporterad hälsa
Tidsram: Baseline och 6 månader

Fråga 1: Allmänt hälsotillstånd. Självskattad allmän hälsa bedöms med ett enda frågeformulär med 5 svarsalternativ (Utmärkt, Mycket bra, Bra, Någorlunda, Dålig).

Fråga 2: Hälsa jämfört med för 1 år sedan. Självskattad hälsa jämfört med för 1 år sedan bedöms med ett enda frågeformulär med svarsalternativ (Bättre, Ungefär lika, Sämre).

Baseline och 6 månader
Frågeformulär: Samsjuklighetsindex (22 tillstånd)
Tidsram: Baslinje
Antalet självrapporterade komorbiditeter från en fördefinierad lista på 22 tillstånd (hypertoni, diabetes mellitus, njursvikt, astma, anemi, artrit, kranskärlssjukdom, angina pectoris, tidigare hjärtinfarkt, tidigare stroke, emfysem, sköldkörtelsjukdom, fetma, kronisk bronkit, leversjukdom, malignitet, osteoporos, tidigare höftfraktur, tidigare handledsfraktur, tidigare ryggfraktur, kognitiv nedsättning och övernattning på sjukhus)
Baslinje
Frågeformulär: Hälsovårdsanvändningsindex
Tidsram: Baslinje
Självrapporterat antal vårdbesök under de senaste 12 månaderna (antal). Från inga till 13 gånger eller fler.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Gruber, PhD, National University of Singapore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Första postat (Faktisk)

2 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Deidentifierade individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för de resultat som rapporteras i publikationer kommer att delas efter rimlig begäran efter primärpublicering. Begäranden kommer att granskas av studieteamet och kräver ett avtal om datanvändning. Data kommer att tillhandahållas i deidentifierad form och kommer inte att inkludera direkta identifierare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera