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Bewertung des biologischen Alterns in einem realen medizinischen Gewichtsverlustprogramm unter Verwendung der LinAge2-Klinikuhr

25. Februar 2026 aktualisiert von: Jan Gruber, National University of Singapore

Bewertung des biologischen Alterns in einem medizinischen Gewichtsverlustprogramm in der realen Welt mithilfe der LinAge2-Klinikuhr

Diese Studie untersucht, ob die routinemäßige Behandlung mit Semaglutid oder Tirzepatid, die in einem realen Gewichtsmanagementprogramm mit Lebensstil-Coaching verschrieben wird, mit Veränderungen des biologischen Alters zusammenhängt, die über 6 Monate mit der LinAge2-Klinischen-Uhren gemessen werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird untersuchen, ob die routinemäßige Behandlung mit Semaglutid oder Tirzepatid, die im Rahmen einer realen klinischen Gewichtsabnahme-Programm als Teil der Standardbehandlung in Verbindung mit Lebensstil-Coaching verordnet wird, mit Veränderungen des biologischen Alters gemäß der LinAge2-Uhr assoziiert ist. Das Altern ist ein Haupttreiber chronischer Krankheiten, funktioneller Beeinträchtigungen und der Sterblichkeit. Adipositas kann durch Mechanismen wie mitochondriale Dysfunktion, oxidativen Stress und chronische Entzündungen das biologische Altern beschleunigen. Angesichts der Tatsache, dass GLP-1-Rezeptoragonisten wie Semaglutid und Tirzepatid die metabolische und kardiovaskuläre Gesundheit verbessern, wird diese Studie untersuchen, ob sich diese Vorteile auch auf das biologische Altern ausdehnen, quantifiziert durch LinAge2, eine klinische Altersuhr, die auf standardmäßigen klinischen Biomarkern basiert.

Dies ist eine sechsmonatige prospektive Beobachtungskohortenstudie mit etwa 440 Erwachsenen im Alter von 40–89 Jahren, die übergewichtig oder adipös sind und neu in das Gewichtsmanagement-Programm bei NOVI Health (T3 Health PTE LTD), einem privaten Gesundheitsdienstleister in Singapur, eingeschrieben sind. Die klinische Versorgung und Programmumsetzung wird von NOVI Health als Teil der Routinepraxis bereitgestellt. Die Teilnehmer erhalten eine Standardbehandlung mit GLP-1-RA-Therapie (Semaglutid oder Tirzepatid) zusammen mit personalisierten Ernährungs- und Bewegungsinterventionen. Zu den Studienverfahren gehören Basis- und Sechs-Monats-Besuche in der NOVI Health-Klinik, bei denen Anthropometrie, Körperzusammensetzung, Blut- und Urinproben, Fragebögen und funktionelle Leistungsbewertungen durchgeführt werden. Blut- und Urinproben werden von geschulten und zertifizierten Krankenschwestern oder Phlebotomisten entnommen, von einem akkreditierten externen Labor analysiert und anschließend verworfen; es werden keine biologischen Materialien gelagert.

Das Forschungsteam der National University of Singapore (NUS) übernimmt die wissenschaftliche Leitung bei der Studiengestaltung und führt die Entwicklung und Anwendung der LinAge2 biologischen Altersuhr sowie Analysen der während der routinemäßigen klinischen Versorgung bei NOVI Health generierten anonymisierten Daten durch. Die NUS ist nicht an der Teilnehmerrekrutierung, der informierten Einwilligung, klinischen Verfahren, der Verschreibung von Medikamenten oder der Handhabung von Biospezimen beteiligt. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des biologischen Alters nach LinAge2 von der Basis bis zu sechs Monaten. Sekundäre Ergebnisse umfassen Veränderungen der Körperzusammensetzung, kardiometabolischer Biomarker und funktioneller klinischer Messwerte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

440

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 119077
        • National University of Singapore
      • Singapore, Singapur, 068914
        • NOVI Health (T3 Health PTE LTD)
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sue-Anne Ee Shiow Toh, MA MBBChir MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Alter von 40-89 Jahren, die übergewichtig oder fettleibig sind und neu in das NOVI Health Gewichtsmanagement-Programm in Singapur eingeschrieben sind. Teilnehmer werden aus der routinemäßigen klinischen Praxis der NOVI Health Klinik ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 40–89 Jahren, die neu im NOVI OP+-Gewichtsmanagementprogramm eingeschrieben sind.
  • BMI von ≥ 27,5 kg/m² (bei Asiaten) oder 30 kg/m² (bei Nicht-Asiaten); ODER
  • BMI von ≥ 23 kg/m² (bei Asiaten) / 25 kg/m² (bei Nicht-Asiaten) bei Vorliegen einer gewichtsbezogenen chronischen Erkrankung (z. B. Diabetes, Prädiabetes, polyzystisches Ovarialsyndrom, Bluthochdruck, Fettleber, hoher Cholesterinspiegel).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Nicht gehfähiger Zustand, völlige Blindheit, vollständiger Hörverlust oder Unfähigkeit zu sprechen.
  • Medizinische Vorgeschichte oder selbstberichtete psychiatrische Erkrankungen, angeborene oder irreversible neurodegenerative Erkrankungen, kognitive Beeinträchtigungen oder Essstörungen, die die Einhaltung oder Beurteilungsergebnisse beeinträchtigen könnten.
  • Begleitende antidiabetische Therapie.
  • Aktiver Krebs unter Chemotherapie oder Immuntherapie.
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikationen für GLP-1-RA.
  • Jeglicher Zustand, der nach Ansicht des behandelnden Klinikers die Sicherheit der Teilnehmer gefährden oder die Studienteilnahme beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NOVI Health Gewichtsmanagement-Kohorte
Erwachsene, die neu in das NOVI Health Gewichtsmanagement-Programm aufgenommen wurden und im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung eine Standardtherapie mit GLP-1-Rezeptoragonisten (Semaglutid oder Tirzepatid) sowie Lebensstil-Coaching (Ernährung und körperliche Aktivität) erhalten.
Der Medikamententyp wird durch die routinemäßige klinische Versorgung und die gemeinsame Entscheidungsfindung zwischen Patient und Kliniker bestimmt, nicht durch die Forschungsstudie.
Nicht zutreffend. Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LinAge2 biologisches Alter
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Bestimmung der Veränderung der LinAge2-Biologischen-Alters-Schätzungen als Reaktion auf das NOVI Health Gewichtsmanagementprogramm, das eine GLP-1-RA-Therapie zusammen mit personalisierten Ernährungs- und körperlichen Aktivitätsinterventionen umfasst.
Baseline und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körperzusammensetzung: Körpergewicht
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Körpergewicht in Kilogramm (kg) gemessen; Ergebnis ist die Veränderung vom Ausgangswert bis 6 Monate.
Baseline und 6 Monate
Änderung der Körperzusammensetzung: Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
BMI berechnet als Gewicht (kg) geteilt durch Körpergröße (m²), angegeben in kg/m².
Baseline und 6 Monate
Veränderung der Körperzusammensetzung: Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Taillenumfang in Zentimetern (cm) gemessen mit einem Maßband
Baseline und 6 Monate
Veränderung der Körperzusammensetzung: Hüftumfang
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Taillenumfang gemessen in Zentimetern (cm) mit einem Maßband
Baseline und 6 Monate
Veränderung der Körperzusammensetzung: Taille-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Taille-Hüft-Verhältnis berechnet als Taillenumfang / Hüftumfang
Baseline und 6 Monate
Änderung der Pulsfrequenz
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Pulsfrequenz gemessen in Schlägen pro Minute (bpm)
Baseline und 6 Monate
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Systolischer und diastolischer Blutdruck, gemessen in mmHg
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung der Körperzusammensetzung: Körperfettanteil
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Körperfettanteil (%) gemessen mit einem Tanita-Körperzusammensetzungsanalysator (Bioimpedanz)
Baseline und 6 Monate
Veränderung der Körperzusammensetzung: Muskelmasse
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Muskelmasse in Kilogramm (kg) gemessen mit einem Tanita Körperzusammensetzungs-Analysegerät (Bioimpedanz)
Baseline und 6 Monate
Veränderung der Körperzusammensetzung: Grundumsatz
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Grundumsatz gemessen in Kilokalorien pro Tag (kcal/Tag), geschätzt durch einen Tanita-Körperzusammensetzungsanalysator (Bioimpedanz)
Baseline und 6 Monate
Änderung der Körperzusammensetzung: Metabolisches Alter
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Metabolisches Alter (Jahre), geschätzt durch einen Tanita-Körperzusammensetzungsanalysator (Bioimpedanz)
Baseline und 6 Monate
Änderung funktioneller klinischer Messwerte: Handgreifkraft (Southampton-Protokoll)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Handkraft gemessen mit einem Handdynamometer gemäß dem Southampton-Protokoll; angegeben in Kilogramm (kg)
Baseline und 6 Monate
Änderung bei funktionellen klinischen Messwerten: Änderung des geschätzten VO₂max-Werts im Chester-Step-Test
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Chester Step Test durchgeführt, um die VO₂max zu schätzen, angegeben in ml/kg/min
Baseline und 6 Monate
Änderung funktioneller klinischer Messwerte: Änderung der Zeit im Five-Times-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Zeit bis zur vollständigen Ausführung von fünf Sit-to-Stand-Wiederholungen, angegeben in Sekunden
Baseline und 6 Monate
Veränderung des kardiometabolischen Profils: Glykohämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Glykohämoglobin gemessen als Prozent (%)
Baseline und 6 Monate
Veränderung des kardiometabolischen Profils: Glukose
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Glukose gemessen in mmol/L
Baseline und 6 Monate
Veränderung der kardiometabolischen Parameter: Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Gesamtcholesterin gemessen in mmol/L
Baseline und 6 Monate
Änderung der kardiometabolischen Parameter: High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
HDL-Cholesterin gemessen in mmol/L
Baseline und 6 Monate
Änderung des kardiometabolischen Profils: Triglyceride
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Triglyceride gemessen in mmol/L
Ausgangswert und 6 Monate
Änderung des kardiometabolischen Profils: C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
C-reaktives Protein gemessen in mg/dL
Baseline und 6 Monate
Veränderung des Leberwerts: Alanin-Aminotransferase (ALT)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
ALT gemessen in U/L
Baseline und 6 Monate
Veränderung der Leberfunktion: Aspartat-Aminotransferase (AST)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
AST gemessen in U/L
Baseline und 6 Monate
Veränderung der Nierenfunktion: Serumkreatinin
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Kreatinin gemessen in µmol/L
Baseline und 6 Monate
Änderung der Nierenfunktion: Blut-Harnstoff-Stickstoff
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Blutharnstoffstickstoff in mmol/L gemessen
Baseline und 6 Monate
Änderung der Nierenfunktion: Urin-Albumin
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Urinalbumin in mg/L gemessen
Baseline und 6 Monate
Fragebogen: PAR-Q Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
PAR-Q-Fragebogen (7 Items).
Berichtet als Anzahl der "Ja"-Antworten (0-7)
Baseline und 6 Monate
Fragebogen: Rauchstatus
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Selbstberichteter Raucherstatus, der durch Fragebögen ermittelt und als aktueller Raucher, ehemaliger Raucher oder Nie-Raucher kategorisiert wird.
Baseline und 6 Monate
Fragebogen: Selbstberichtete Gesundheit
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate

Frage 1: Allgemeiner Gesundheitszustand. Selbsteinschätzung des allgemeinen Gesundheitszustands, bewertet durch eine einzelne Fragebogenfrage mit 5 Antwortmöglichkeiten (Ausgezeichnet, Sehr gut, Gut, Befriedigend, Schlecht).

Frage 2: Gesundheit im Vergleich zu vor 1 Jahr. Selbsteinschätzung der Gesundheit im Vergleich zu vor 1 Jahr, bewertet durch eine einzelne Fragebogenfrage mit Antwortmöglichkeiten (Besser, Ungefähr gleich, Schlechter).

Baseline und 6 Monate
Fragebogen: Komorbiditätsindex (22 Erkrankungen)
Zeitfenster: Baseline
Anzahl selbstberichteter Komorbiditäten aus einer vordefinierten Liste von 22 Erkrankungen (Hypertonie, Diabetes mellitus, Niereninsuffizienz, Asthma, Anämie, Arthritis, koronare Herzkrankheit, Angina pectoris, vorheriger Myokardinfarkt, vorheriger Schlaganfall, Emphysem, Schilddrüsenerkrankung, Adipositas, chronische Bronchitis, Lebererkrankung, Malignität, Osteoporose, vorherige Hüftfraktur, vorherige Handgelenksfraktur, vorherige Wirbelsäulenfraktur, kognitive Beeinträchtigung und stationäre Übernachtung im Krankenhaus)
Baseline
Fragebogen: Index für Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen
Zeitfenster: Ausgangswert
Selbstberichtete Anzahl der Arztbesuche in den letzten 12 Monaten (Anzahl). Von Keine bis 13 Mal oder mehr.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Gruber, PhD, National University of Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

De-identifizierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD), die den in Veröffentlichungen berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden auf angemessene Anfrage hin nach der Erstveröffentlichung geteilt. Anfragen werden vom Studienteam geprüft und erfordern eine Datenverwendungsvereinbarung. Daten werden in de-identifizierter Form bereitgestellt und enthalten keine direkten Identifikatoren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

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