点阵放疗与传统放疗缓解大肿瘤的对比 (LATTICE-PAL)
2026年9月15日 更新者：University Health Network, Toronto
Lattice放射疗法与传统放射疗法对大型肿瘤的姑息治疗
这项随机、III期临床试验的目的是确定与常规放射治疗（RT）相比，空间分割晶格放射治疗（SFRT，即LATTICE疗法）是否能在患有较大肿瘤的患者中更有效地减轻疼痛或不适。
评估方法为：比较接受SFRT联合RT治疗的患者与接受常规RT治疗的患者，在30天时依据国际共识疼痛反应（ICPR）标准，评估疼痛/不适改善的患者比例是否更高。
研究概览
详细说明
本研究旨在比较接受常规放疗与空间分割格栅放疗（SFRT）患者的疼痛评分。
约半数癌症患者会在病程中接受姑息性放疗（RT）以控制疼痛和出血等痛苦症状。
更高剂量的放疗（包括立体定向放射治疗SBRT）已观察到更显著且更持久的疼痛缓解效果。
遗憾的是，由于多种原因，SBRT无法用于治疗大型肿瘤。
SFRT是一种创新的放疗技术，可解决SBRT的部分局限性。
SFRT在肿瘤内部特定点位施以极高剂量辐射，形成格栅状分布模式。
肿瘤外缘区域接受的剂量显著降低，有助于保护邻近健康器官免受辐射损伤。
早期研究显示，该技术在疼痛控制方面具有优异缓解率，并能实现大型肿瘤的快速显著消退。
在局部晚期巨大肺癌、头颈癌及宫颈癌治疗中，同样报告了高缓解率与低毒性的类似成果。
本研究将依据治疗后30±7天测量的国际疼痛缓解共识标准（含简版简明疼痛量表问卷及阿片类药物/辅助镇痛剂使用自述），确定SFRT是否比常规放疗（RT）能更有效减轻疼痛或不适。
疼痛定义为随机分组前7日内，简版简明疼痛量表中目标部位最严重疼痛评分≥2分。
本研究主要终点为疼痛缓解改善情况，次要终点包括2级以上治疗相关毒性、客观肿瘤缓解率、生存期及卫生经济学终点。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
148
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jelena Lukovic, MD FRCPC MPH MRMD
- 电话号码：416 946 4483
- 邮箱：Jelena.lukovic@uhn.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- 招聘中
- Princess Margaret Cancer Center
-
首席研究员：
- Jelena Lukovic, MD FRCPC MPH MRMD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
通过以下至少一项标准诊断实体瘤：
a. 经病理学或细胞学证实的实体瘤，原发部位或转移灶最大尺寸大于5厘米，不适合手术切除或根治性放疗。b. 允许通过标准影像学标准诊断肝细胞癌（HCC）：在肝硬化或慢性乙型/丙型肝炎（无肝硬化）背景下，多期计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）显示动脉期强化和延迟期洗脱
- 东部肿瘤协作组（ECOG）状态：随机分组前14天内评分为0-4
- 研究者认为患者需要对大于5厘米的病灶进行姑息性放疗，测量方式如下：
- 随机分组前90天内按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）进行影像学检查
- 为放疗计划进行CT模拟定位
- 能够理解并提供书面知情同意
- 愿意并有能力完成基线和治疗后问卷（简短疼痛量表简表）并记录疼痛日记
- 患者未怀孕、未计划在未来90天内怀孕或使他人怀孕
- 患者必须便于接受治疗和随访。研究者需确保入组患者能够完整记录治疗过程、不良事件和随访情况
排除标准：
- 既往放疗导致照射区域严重重叠，从而无法按方案进行治疗
- 放疗前需紧急手术干预
- 确认妊娠
- 血液系统原发性恶性肿瘤
- 存在妨碍按方案治疗的医学状况（如结缔组织病）
- 肿瘤覆盖关键中枢神经系统、心脏或导致脊髓压迫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Arm A "常规放射治疗"
均质放疗（20Gy至35Gy，分5次完成），计划采用容积旋转调强放疗或三维适形放疗（3DCRT）
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采用简单技术实施，剂量处方包括：8Gy单次照射、20Gy分5次照射和30Gy分10次照射
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实验性的：B组“晶格放射疗法”
空间分割放射治疗，通过LATTICE放射治疗（LRT），20Gy分5次照射，同时对肿瘤内离散亚体积进行67Gy分5次照射的增量治疗
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LRT向肿瘤内部的离散顶点提供消融剂量，形成“晶格”结构，同时将肿瘤外围限制在安全、低剂量的范围内，从而最大限度地减少对附近OAR的辐射暴露。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛反应
大体时间：治疗后30天 ± 7天
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主要结局指标为根据ICPR标准，在治疗后30±7天疼痛完全缓解的患者比例。
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治疗后30天 ± 7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛反应模式
大体时间：放疗后1、3和6个月
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采用 ICPRE 测量
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放疗后1、3和6个月
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再照射率
大体时间：放疗后6个月
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通过统计接受再照射的患者数量进行测量
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放疗后6个月
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治疗相关毒性
大体时间：在基线时、治疗后，以及治疗后1个月、3个月和6个月
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不良事件常用术语标准（CTCAE）v5
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在基线时、治疗后，以及治疗后1个月、3个月和6个月
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客观肿瘤缓解
大体时间：基线及治疗后3个月和6个月时
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通过CT扫描使用RECIST标准进行测量
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基线及治疗后3个月和6个月时
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总生存期
大体时间：从随机化到死亡日期或末次随访（放疗后6个月）的时间
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总生存期（OS）：治疗后存活的时间
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从随机化到死亡日期或末次随访（放疗后6个月）的时间
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无进展生存期（PFS）
大体时间：从随机化开始测量至任何部位的疾病进展（直至放疗后6个月随访）或死亡
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无进展生存期（PFS）：至疾病进展或死亡的时间
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从随机化开始测量至任何部位的疾病进展（直至放疗后6个月随访）或死亡
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月18日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月15日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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