Lattice-stråleterapi versus konvensjonell stråleterapi for lindring av store svulster (LATTICE-PAL)

Denne studien har som mål å sammenligne smertescorene til pasienter som mottar konvensjonell strålebehandling og romlig fraksjonert gitterstrålebehandling (SFRT). Omtrent halvparten av alle kreftpasienter vil gjennomgå palliativ strålebehandling (RT) i løpet av sykdommen for å håndtere plagsomme symptomer som smerter og blødninger. Store og mer varige smertesvar er observert med høyere doser RT, inkludert stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT). Dessverre er det ikke mulig å behandle store svulster med SBRT av flere grunner. SFRT er en innovativ RT-teknikk som adresserer noen av begrensningene ved SBRT. SFRT bruker svært høye stråledoser på spesifikke punkter inne i svulsten, noe som skaper et gitterlignende mønster. De ytre kantene av svulsten får en mye lavere dose, noe som bidrar til å beskytte nærliggende friske organer mot stråling. Tidligfase-studier har vist utmerkede responsrater når det gjelder smerter, samt dramatisk og rask reduksjon av store svulster. Lignende resultater med høye responsrater og lav toksisitet er rapportert for lokalt avansert og stor lungekreft, hode- og halskreft og livmorhalskreft. Denne studien fastslår om SFRT fører til en større reduksjon i smerter eller ubehag sammenlignet med konvensjonell strålebehandling (RT), definert ved bruk av International Consensus for Pain Response (ICPR) som inkluderer det korte Brief Pain Inventory-spørreskjemaet og selvrapportering av opioid- og/eller co-analgetikabruk, målt ved 30 +/- 7 dager etter behandling. Smerter er definert av en verste smertescore på 2 eller høyere på målsstedet på det korte Brief Pain Inventory, innen 7 dager før randomisering. Primærendepunktet for denne studien er forbedring i smertesvar, med sekundære endepunkter inkludert behandlingsrelatert toksisitet over grad 2, objektiv svulstrespons, overlevelse og helseøkonomiske endepunkter.