Radioterapia con Lattice frente a Radioterapia Convencional para la Paliatión de Tumores Grandes (LATTICE-PAL)

Este estudio tiene como objetivo comparar las puntuaciones de dolor de los pacientes que reciben radioterapia convencional y radioterapia fraccionada espacialmente en retícula (SFRT). Aproximadamente la mitad de todos los pacientes con cáncer se someterán a radioterapia paliativa (RT) durante su enfermedad para controlar síntomas angustiantes como el dolor y el sangrado. Se han observado respuestas de dolor mayores y más duraderas con RT de dosis más alta, incluida la radioterapia corporal estereotáctica (SBRT). Desafortunadamente, no es posible tratar tumores grandes con SBRT por varias razones. La SFRT es una técnica de RT innovadora que aborda algunas de las limitaciones de la SBRT. La SFRT utiliza dosis muy altas de radiación en puntos específicos dentro del tumor, creando un patrón similar a una retícula. Los bordes externos del tumor reciben una dosis mucho más baja, lo que ayuda a proteger los órganos sanos cercanos de la radiación. Los estudios de fase inicial han mostrado tasas de respuesta excelentes en términos de dolor, así como una resolución dramática y rápida de tumores grandes. Se han informado resultados similares con altas respuestas y baja toxicidad en el contexto del cáncer de pulmón localmente avanzado y voluminoso, el cáncer de cabeza y cuello y el cáncer de cuello uterino. Este estudio determina si la SFRT conduce a una mayor reducción del dolor o malestar en comparación con la radioterapia convencional (RT), definida mediante el Consenso Internacional para la Respuesta al Dolor (ICPR), que incluye el cuestionario breve de inventario de dolor y el autoinforme del uso de opioides y/o coanalgésicos, medidos a los 30 +/- 7 días después del tratamiento. El dolor se define por una puntuación de dolor máximo de 2 o mayor en el sitio objetivo en el breve inventario de dolor, dentro de los 7 días previos a la aleatorización. El criterio de valoración principal de este estudio es la mejora en la respuesta al dolor, con criterios de valoración secundarios que incluyen toxicidad relacionada con el tratamiento superior al grado 2, respuesta tumoral objetiva, supervivencia y criterios de valoración de economía de la salud.