Radiothérapie Lattice contre radiothérapie conventionnelle pour le traitement palliatif des tumeurs volumineuses (LATTICE-PAL)
24 février 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Thérapie par radiation en treillis versus radiothérapie conventionnelle pour le traitement palliatif des tumeurs volumineuses
L'objectif de cet essai randomisé de phase III est de déterminer si la radiothérapie spatialement fractionnée en réseau (SFRT), connue sous le nom de thérapie LATTICE, entraîne une réduction plus importante de la douleur ou de l'inconfort par rapport à la radiothérapie conventionnelle (RT) chez les patients présentant de grandes tumeurs.
Cela est évalué en vérifiant si une plus grande proportion de patients recevant une RT avec SFRT présenteront une amélioration de la douleur/l'inconfort à 30 jours, définie selon le consensus international de réponse à la douleur (ICPR), par rapport à ceux traités par RT conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à comparer les scores de douleur des patients recevant une radiothérapie conventionnelle et une radiothérapie fractionnée spatialement en réseau (SFRT).
Environ la moitié de tous les patients atteints de cancer subiront une radiothérapie palliative (RT) pendant leur maladie pour gérer des symptômes pénibles tels que la douleur et les saignements.
Des réponses à la douleur importantes et plus durables ont été observées avec une radiothérapie à dose plus élevée, y compris la radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT).
Malheureusement, il n'est pas possible de traiter de grosses tumeurs avec la SBRT pour plusieurs raisons.
La SFRT est une technique de RT innovante qui répond à certaines des limitations de la SBRT.
La SFRT utilise des doses très élevées de rayonnement sur des points spécifiques à l'intérieur de la tumeur, créant un motif en forme de réseau.
Les bords extérieurs de la tumeur reçoivent une dose beaucoup plus faible, ce qui aide à protéger les organes sains voisins des radiations.
Des études de phase précoce ont montré d'excellents taux de réponse en termes de douleur ainsi qu'une résolution dramatique et rapide des grosses tumeurs.
Des résultats similaires avec des réponses élevées et une faible toxicité ont été rapportés dans le contexte du cancer du poumon localement avancé et volumineux, du cancer de la tête et du cou, et du cancer du col de l'utérus.
Cette étude détermine si la SFRT entraîne une réduction plus importante de la douleur ou de l'inconfort par rapport à la radiothérapie conventionnelle (RT), définie à l'aide du Consensus international pour la réponse à la douleur (ICPR) qui inclut le questionnaire abrégé d'inventaire de la douleur et l'autodéclaration de l'utilisation d'opioïdes et/ou de co-analgésiques, mesurés à 30 +/- 7 jours après le traitement.
La douleur est définie par un score de douleur maximale de 2 ou plus au site cible sur le questionnaire abrégé d'inventaire de la douleur, dans les 7 jours précédant la randomisation.
Le critère d'évaluation principal de cette étude est l'amélioration de la réponse à la douleur, avec des critères d'évaluation secondaires incluant la toxicité liée au traitement supérieure au grade 2, la réponse tumorale objective, la survie et des critères d'évaluation de l'économie de la santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
148
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jelena Lukovic, MD FRCPC MPH MRMD
- Numéro de téléphone: 416 946 4483
- E-mail: Jelena.lukovic@uhn.ca
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Recrutement
- Princess Margaret Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Jelena Lukovic, MD FRCPC MPH MRMD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Diagnostic de tumeur solide par au moins un critère ci-dessous :
a. Tumeur solide prouvée pathologiquement ou cytologiquement de plus de 5 cm (plus grande dimension) d'un site primaire ou de métastase et inadaptée à la résection chirurgicale ou à la radiothérapie définitive. b. CHC diagnostiqué par des critères d'imagerie standard autorisés : rehaussement artériel et lavage retardé sur tomodensitométrie (TDM) multiphasique ou imagerie par résonance magnétique (IRM) dans le contexte de cirrhose ou d'hépatite B ou C chronique sans cirrhose
- Statut de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) : 0-4 dans les 14 jours suivant la randomisation
- De l'avis de l'investigateur, le patient nécessite une radiothérapie palliative pour une lésion >5 cm mesurée de l'une des manières suivantes :
- Imagerie réalisée dans les 90 jours précédant la randomisation selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)
- Simulation TDM réalisée pour la planification de la radiothérapie
- Capable de comprendre et de fournir un consentement écrit
- Disposé et ayant la capacité de compléter les questionnaires de base et post-traitement (inventaire bref de la douleur sous forme abrégée) et de tenir un journal de la douleur
- Le patient n'est pas enceinte, ne prévoit pas de le devenir ou ne prévoit pas de procréer dans les 90 prochains jours
- Le patient doit être accessible pour le traitement et le suivi. Les investigateurs doivent s'assurer que les patients randomisés dans cet essai seront disponibles pour une documentation complète du traitement, des événements indésirables et du suivi
Critères d'exclusion :
- Radiothérapie antérieure qui entraînerait un chevauchement substantiel du volume irradié, empêchant ainsi le traitement selon le protocole
- Nécessité d'une intervention chirurgicale urgente avant le traitement par radiothérapie
- Grossesse confirmée
- Malignité primaire hématologique
- État médical empêchant la réalisation du traitement selon le protocole (par ex. trouble du tissu conjonctif)
- Tumeurs recouvrant le SNC critique, le cœur ou une compression médullaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras A « Thérapie de radiothérapie conventionnelle »
Radiothérapie homogène (20Gy à 35Gy en 5 fractions), planifiée à l'aide d'une thérapie par modulation volumétrique en arc ou d'une radiothérapie conformationnelle 3D (3DCRT)
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Administré en utilisant des techniques simples et inclut des prescriptions de dose de : 8 Gy en 1 fraction, 20 Gy en 5 fractions et 30 Gy en 10 fractions
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Expérimental: Bras B « Thérapie par rayonnement en treillis »
La radiothérapie fractionnée spatialement, via la radiothérapie LATTICE (LRT), 20Gy en 5 fractions avec un boost de 67Gy en 5 fractions à des sous-volumes discrets au sein d'une tumeur
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La LRT délivre des doses ablatives à des sommets discrets au sein d'une tumeur, formant un « treillis » tout en limitant la périphérie de la tumeur à une dose faible et sûre, minimisant ainsi l'exposition aux rayonnements des OAR à proximité.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse à la douleur
Délai: 30 +/- 7 jours après le traitement
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Le critère de jugement principal est la proportion de patients obtenant une réponse complète sur la douleur selon l'ICPR à 30 ± 7 jours après le traitement.
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30 +/- 7 jours après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèle de réponse à la douleur
Délai: 1, 3 et 6 mois après RT
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Mesuré à l'aide d'ICPRE
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1, 3 et 6 mois après RT
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Taux de réirradiation
Délai: 6 mois après la radiothérapie
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Mesuré en comptant le nombre de patients recevant une réirradiation
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6 mois après la radiothérapie
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Toxicité liée au traitement
Délai: au départ, après traitement, et à 1, 3 et 6 mois après traitement
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Critères communs de terminologie des événements indésirables (CTCAE) v5
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au départ, après traitement, et à 1, 3 et 6 mois après traitement
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Réponse tumorale objective
Délai: Au départ et à 3 et 6 mois après le traitement
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Mesuré en utilisant RECIST avec les scanners CT
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Au départ et à 3 et 6 mois après le traitement
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Survie globale
Délai: Mesuré de la randomisation jusqu'à la date de décès ou au dernier suivi (6 mois après la RT)
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Survie globale (SG) : durée de vie après traitement
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Mesuré de la randomisation jusqu'à la date de décès ou au dernier suivi (6 mois après la RT)
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Survie sans progression (SSP)
Délai: mesurée de la randomisation à la progression sur n'importe quel site (jusqu'à 6 mois de suivi post-RT) ou au décès
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Survie sans progression (SSP) : temps jusqu'à la progression ou au décès
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mesurée de la randomisation à la progression sur n'importe quel site (jusqu'à 6 mois de suivi post-RT) ou au décès
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Première publication (Réel)
3 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-6019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .