Lattice-strålbehandling kontra konventionell strålbehandling för palliation av stora tumörer (LATTICE-PAL)

Denna studie syftar till att jämföra smärtpoängen hos patienter som får konventionell strålbehandling och rumsligt fraktionerad gitterstrålbehandling (SFRT). Ungefär hälften av alla cancerpatienter kommer att genomgå palliativ strålbehandling (RT) under sin sjukdom för att hantera plågsamma symptom som smärta och blödning. Stora och mer långvariga smärtsvar har observerats med högre dos RT, inklusive stereotaktisk kroppsstrålbehandling (SBRT). Tyvärr är det inte möjligt att behandla stora tumörer med SBRT av flera anledningar. SFRT är en innovativ RT-teknik som adresserar vissa av SBRT:s begränsningar. SFRT använder mycket höga stråldoser på specifika punkter inuti tumören, vilket skapar ett gitterliknande mönster. Tumörens ytterkanter får en mycket lägre dos, vilket hjälper till att skydda närliggande friska organ från strålning. Tidiga fasstudier har visat utmärkta svarsfrekvenser när det gäller smärta samt dramatisk och snabb regression av stora tumörer. Liknande resultat med höga svarsfrekvenser och låg toxicitet har rapporterats vid lokalt avancerad och omfattande lungcancer, huvud- och halscancer samt livmoderhalscancer. Denna studie fastställer om SFRT leder till en större minskning av smärta eller obehag jämfört med konventionell strålbehandling (RT), definierad med hjälp av International Consensus for Pain Response (ICPR) som inkluderar kortversionen av Brief Pain Inventory-frågeformuläret och självrapportering av opioid- och/eller co-analgetikaanvändning, mätt vid 30 +/- 7 dagar efter behandling. Smärta definieras av ett värsta smärtpoäng på 2 eller högre vid målstället på kortversionen av Brief Pain Inventory, inom 7 dagar före randomisering. Den primära slutpunkten för denna studie är förbättring av smärtsvar med sekundära slutpunkter inklusive behandlingsrelaterad toxicitet över grad 2, objektiv tumörrespons, överlevnad och hälsoekonomiska slutpunkter.