意大利再生与闭塞全球应用肝增生技术小组 (I-GROWtoh)
2026年2月25日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
意大利肝再生与闭塞性全球通用技术研究组 - IGROWtoh
这项全国多中心观察性研究旨在了解并描述意大利肝脏肥大诱导技术使用随时间变化的趋势。
患者将根据参与中心的当前临床实践接受治疗，并从招募时起至整个住院期间接受观察。
将尽可能收集术后长达5年的生命状态信息，以便及时记录发生的任何事件。
还计划回顾性收集过去10年内接受肥大技术治疗的患者数据，以便为每个中心建立一个历史队列，用于与前瞻性队列进行比较。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elio Jovine, MD
- 电话号码：+39 3356468200
- 邮箱：elio.jovine@aosp.bo.it
研究联系人备份
- 姓名：Matteo Serenari, MD
- 电话号码：+39 3289277643
- 邮箱：matteo.serenari@aosp.bo.it
学习地点
-
-
Bologna
-
Bologna、Bologna、意大利、401328
- 招聘中
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitario di Bologna
-
接触：
- Elio Jovine, MD
- 电话号码：+39 3356468200
- 邮箱：elio.jovine@aosp.bo.it
-
接触：
- Matteo Serenari, MD
- 电话号码：+39 3289277643
- 邮箱：matteo.serenari@aosp.bo.it
-
首席研究员：
- Elio Jovine, MD
-
副研究员：
- Matteo Serenari, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究人群包括患有潜在可切除的原发性或继发性肝肿瘤的患者。
如果小体积残余肝脏需要在肝切除前进行再生性手术以避免肝切除后肝衰竭的风险，则解剖病理学情况被定义为潜在可切除。
描述
纳入标准：
- 患者年龄18岁或以上
- 获得知情同意
- 患有肝脏肿瘤（良性或恶性），且经当地多学科团队评估认为未来剩余肝体积不足（<20%-40%）的患者
排除标准：
- 怀孕或哺乳期女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
前瞻性队列
前瞻性队列的临床信息将从招募时开始收集，并尽可能持续至术后5年，以便及时记录任何发生的事件。
|
|
回顾性队列研究
还计划收集过去10年中接受肥厚技术治疗的患者的资料，以便为每个中心建立一个历史队列，用于与前瞻性队列进行比较。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
描述意大利诱导肝脏肥大技术使用的时间趋势
大体时间：直至研究完成，平均为期1年
|
直至研究完成，平均为期1年
|
|
比较各项技术在功能和体积增大方面的应用
大体时间：直至研究完成，平均1年
|
直至研究完成，平均1年
|
|
比较所使用的技术在退出率方面的差异
大体时间：直至研究完成，平均1年
|
直至研究完成，平均1年
|
|
比较90天死亡率方面采用的技术
大体时间：直至研究完成，平均1年
|
直至研究完成，平均1年
|
|
比较所用技术在长期生存方面的效果
大体时间：直至研究完成，平均1年
|
直至研究完成，平均1年
|
|
比较在无病生存率方面所使用的技术
大体时间：整个研究期间，平均1年
|
整个研究期间，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elio Jovine, MD、IRCCS Policlinico di Sant'Orsola - Malpighi (Bologna, Italy)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月22日
初级完成 (估计的)
2039年10月1日
研究完成 (估计的)
2040年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.