Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Italiaanse Groep van Regeneratieve en Occlusieve Wereldwijd Gebruikte Technieken voor Hepatische Hypertrofie (I-GROWtoh)

25 februari 2026 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Italiaanse Groep van Regeneratieve en Occlusieve Wereldwijd Gebruikte Technieken van Hepatische Hypertrofie - IGROWtoh

Het doel van deze nationale multicenter observationele studie is om trends in de tijd te leren en te beschrijven in het gebruik van technieken voor het induceren van hepatische hypertrofie in Italië. Patiënten worden behandeld volgens de huidige klinische praktijk van de deelnemende centra en worden geobserveerd vanaf het moment van werving en gedurende hun verblijf. Informatie over de vitale status wordt, voor zover mogelijk, verzameld tot 5 jaar na de operatie om eventuele gebeurtenissen tijdig te registreren. Er zijn ook plannen om retrospectief gegevens te verzamelen over patiënten die hypertrofische technieken hebben ondergaan in de afgelopen 10 jaar, om een historische cohort voor elk centrum vast te stellen die kan worden gebruikt voor vergelijking met de prospectieve cohort.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Elio Jovine, MD
Telefoonnummer: +39 3356468200
E-mail: elio.jovine@aosp.bo.it

Studie Contact Back-up

Naam: Matteo Serenari, MD
Telefoonnummer: +39 3289277643
E-mail: matteo.serenari@aosp.bo.it

Studie Locaties

Italië
- Bologna
  - Bologna, Bologna, Italië, 401328
    - Werving
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitario di Bologna
    - Contact:
      
      Elio Jovine, MD
      
      Telefoonnummer: +39 3356468200
      
      E-mail: elio.jovine@aosp.bo.it
    - Contact:
      
      Matteo Serenari, MD
      
      Telefoonnummer: +39 3289277643
      
      E-mail: matteo.serenari@aosp.bo.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Elio Jovine, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Matteo Serenari, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvat patiënten met potentieel reseceerbare primaire of secundaire levertumoren. Een anatomisch-pathologische situatie wordt gedefinieerd als potentieel reseceerbaar als een kleine restlever regeneratieve procedures vereist vóór leverresectie om het risico op post-resectie leverfalen te vermijden

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Patiënten van 18 jaar of ouder
Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming
Patiënten met leverneoplasie (goedaardig of kwaadaardig) en met een toekomstig leverrestvolume dat door het lokale multidisciplinaire team als onvoldoende wordt beschouwd (<20%-40%)

Uitsluitingscriteria:

zwangere of zogende vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Prospectieve cohort De klinische informatie uit de prospectieve cohort zal vanaf het moment van werving worden verzameld, voor zover mogelijk, tot maximaal 5 jaar na de operatie om eventuele gebeurtenissen tijdig te registreren.
Retrospectieve Cohort Er is ook een plan om gegevens te verzamelen van patiënten die in de afgelopen 10 jaar hypertrofietechnieken hebben ondergaan, om een historische cohort voor elk centrum vast te stellen die kan worden gebruikt voor vergelijking met de prospectieve cohort.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Beschrijf de temporele trends in het gebruik van technieken voor het induceren van hepatische hypertrofie in Italië Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar	gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
vergelijk de gebruikte technieken in termen van functie en volumetrische hypertrofie Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar	gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
vergelijk de gebruikte technieken wat betreft uitval Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar	gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
vergelijk de gebruikte technieken in termen van 90-dagen mortaliteit Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar	gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
vergelijk de gebruikte technieken in termen van langetermijnoverleving Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar	gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
vergelijk de technieken in termen van ziektevrije overleving Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar	gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Elio Jovine, MD, IRCCS Policlinico di Sant'Orsola - Malpighi (Bologna, Italy)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2039

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)