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Gruppo Italiano delle Tecniche Rigenerative e Occlusive di Ipertrofia Epatica Utilizzate a Livello Mondiale (I-GROWtoh)

25 febbraio 2026 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Italian Group of Regenerative and Occlusive Worldwide-used Techniques of Hepatic Hypertrophy - IGROWtoh

L'obiettivo di questo studio osservazionale nazionale multicentrico è apprendere e descrivere le tendenze nel tempo nell'utilizzo delle tecniche per indurre l'ipertrofia epatica in Italia. I pazienti saranno trattati secondo la pratica clinica corrente dei centri partecipanti e saranno osservati dal momento del reclutamento e per tutta la durata del loro ricovero. Le informazioni sullo stato vitale saranno raccolte, per quanto possibile, fino a 5 anni dopo l'intervento chirurgico al fine di registrare tempestivamente eventuali eventi che si verificano. È inoltre prevista la raccolta retrospettiva di dati sui pazienti che hanno subito tecniche ipertrofiche nei precedenti 10 anni, al fine di stabilire una coorte storica per ciascun centro che possa essere utilizzata per il confronto con la coorte prospettica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italia, 401328
        • Reclutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitario di Bologna
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elio Jovine, MD
        • Sub-investigatore:
          • Matteo Serenari, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio include pazienti con tumori epatici primari o secondari potenzialmente resecabili. Una situazione anatomo-patologica è definita potenzialmente resecabile se un piccolo fegato residuo richiede procedure rigenerative prima della resezione epatica per evitare il rischio di insufficienza epatica post-resezione

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Ottenimento del consenso informato
  • Pazienti con neoplasia epatica (benigna o maligna) e con un volume di fegato residuo futuro ritenuto insufficiente (<20%-40%) dal team multidisciplinare locale

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cohorte prospettica
Le informazioni cliniche della coorte prospettica saranno raccolte dal momento del reclutamento, per quanto possibile, fino a 5 anni dopo l'intervento chirurgico al fine di registrare tempestivamente eventuali eventi che si verificano.
Cohort Retrospettiva
È inoltre previsto raccogliere dati sui pazienti che hanno subito tecniche ipertrofiche nei 10 anni precedenti, al fine di stabilire una coorte storica per ciascun centro che possa essere utilizzata per il confronto con la coorte prospettica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere le tendenze temporali nell'uso delle tecniche per indurre l'ipertrofia epatica in Italia
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
confrontare le tecniche utilizzate in termini di funzione e ipertrofia volumetrica
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
confrontare le tecniche utilizzate in termini di abbandono
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, in media 1 anno
durante il completamento dello studio, in media 1 anno
confrontare le tecniche utilizzate in termini di mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
confrontare le tecniche utilizzate in termini di sopravvivenza a lungo termine
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
confrontare le tecniche utilizzate in termini di sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
per tutta la durata dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigatori

  • Investigatore principale: Elio Jovine, MD, IRCCS Policlinico di Sant'Orsola - Malpighi (Bologna, Italy)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2039

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I-GROWtoh

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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