Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Italiensk Gruppe for Regenerative og Okklusive Globalt Anvendte Teknikker til Leverypertrofi (I-GROWtoh)

25. februar 2026 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Italiensk Gruppe for Regenerative og Okklusive Globalt Anvendte Teknikker til Levers Hypertrofi - IGROWtoh

Formålet med denne nationale multicenter observationsstudie er at lære og beskrive tendenser over tid i anvendelsen af teknikker til at inducere hepatisk hypertrofi i Italien. Patienter vil blive behandlet i henhold til den nuværende kliniske praksis i de deltagende centre og vil blive observeret fra rekrutteringsøjeblikket og gennem hele deres ophold. Information om vitalstatus vil, så vidt muligt, blive indsamlet i op til 5 år efter operationen for at registrere eventuelle hændelser rettidigt. Der er også planer om at indsamle data retrospektivt på patienter, som gennemgik hypertrofiske teknikker i de foregående 10 år, for at etablere en historisk kohort for hvert center, der kan bruges til sammenligning med den prospektive kohort.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italien, 401328
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitario di Bologna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elio Jovine, MD
        • Underforsker:
          • Matteo Serenari, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter patienter med potentielt resekable primære eller sekundære levertumorer. En anatomisk-patologisk situation defineres som potentielt resekabel, hvis en lille restlever kræver regenerative procedurer før leverresektion for at undgå risikoen for post-resektion leversvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller ældre
  • Indhentelse af informeret samtykke
  • Patienter med leverneoplasier (gode eller ondartede) og med en fremtidig leverrestvolumen, der anses for utilstrækkelig (<20%-40%) af det lokale tværfaglige team

Eksklusionskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Prospektivt kohorte
Kliniske oplysninger fra det prospektive kohorte vil blive indsamlet fra rekrutteringsøjeblikket, så vidt muligt, i op til 5 år efter operationen for at registrere eventuelle hændelser, der opstår rettidigt.
Retrospektiv Kohorte
Der er også en plan om at indsamle data om patienter, der har gennemgået hypertrofiske teknikker i de foregående 10 år, for at etablere en historisk kohorte for hvert center, der kan bruges til sammenligning med den prospektive kohorte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskriv de tidsmæssige tendenser i brugen af teknikker til at fremkalde leversvulst i Italien
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
sammenlign de anvendte teknikker med hensyn til funktion og volumetrisk hypertrofi
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 1 år
gennem studiet, i gennemsnit 1 år
sammenlign de anvendte teknikker med hensyn til frafald
Tidsramme: gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 1 år
gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 1 år
sammenlign de anvendte teknikker med hensyn til 90-dages dødelighed
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
sammenlign de anvendte teknikker med hensyn til langsigtet overlevelse
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
sammenlign de anvendte teknikker med hensyn til sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elio Jovine, MD, IRCCS Policlinico di Sant'Orsola - Malpighi (Bologna, Italy)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2039

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-GROWtoh

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverresektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner