Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Olasz Csoport a Regeneratív és Okkluzív Világszerte Alkalmazott Májhipertrofia-technikák (I-GROWtoh)

2026. február 25. frissítette: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Olasz Csoport a Regeneratív és Okkluzív Világszerte Használt Májhipertrofia Technikákról - IGROWtoh

Ennek a nemzeti, többcentrumos megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy megtanulja és leírja az időbeli trendeket a máj hipertrofia indukálására szolgáló technikák alkalmazásában Olaszországban. A betegeket a részt vevő központok jelenlegi klinikai gyakorlatának megfelelően kezelik, és a felvétel pillanatától kezdve és az egész tartózkodásuk alatt megfigyelik. A létfontosságú állapotra vonatkozó információkat, amennyire lehetséges, akár 5 évig gyűjtik össze a műtét után, hogy időben rögzítsék az esetlegesen bekövetkező eseményeket. Azt is tervezik, hogy retrospektíven gyűjtenek adatokat azokról a betegekről, akik az előző 10 évben hypertrophiás technikákon estek át, hogy minden központ számára létrehozzanak egy történelmi kohorszot, amely összehasonlításra használható a prospektív kohorsszal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Elio Jovine, MD
Telefonszám: +39 3356468200
E-mail: elio.jovine@aosp.bo.it

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Matteo Serenari, MD
Telefonszám: +39 3289277643
E-mail: matteo.serenari@aosp.bo.it

Tanulmányi helyek

Olaszország
- Bologna
  - Bologna, Bologna, Olaszország, 401328
    - Toborzás
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitario di Bologna
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Elio Jovine, MD
      
      Telefonszám: +39 3356468200
      
      E-mail: elio.jovine@aosp.bo.it
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Matteo Serenari, MD
      
      Telefonszám: +39 3289277643
      
      E-mail: matteo.serenari@aosp.bo.it
    - Kutatásvezető:
      
      Elio Jovine, MD
    - Alkutató:
      
      Matteo Serenari, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációba olyan betegek tartoznak, akiknél primer vagy szekunder májtumorok potenciálisan reszekálhatók. Egy anatómiai-patológiai helyzet akkor definiálható potenciálisan reszekálhatónak, ha egy kis maradék máj regeneratív eljárásokat igényel a májreszekció előtt, hogy elkerülhető legyen a posztreszekciós májelfajulás kockázata.

Leírás

Bevonási kritériumok:

18 éves vagy annál idősebb betegek
Tájékoztatott beleegyezés megszerzése
A helyi multidiszciplináris csapat által elégtelennek ítélt (<20%-40%) jövőbeli májmaradvány térfogattal rendelkező, májneopláziás (jóindulatú vagy rosszindulatú) betegek

Kizárási kritériumok:

terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Prospektív kohorsz A prospektív kohorsz klinikai információit a toborzástól kezdve, amennyire lehetséges, a műtét utáni 5 évig gyűjtik majd, hogy időben rögzíteni lehessen a bekövetkező eseményeket.
Retrospektív Kohorsz Tervben van olyan adatok gyűjtése is a betegekről, akik hypertrophiás technikákon estek át az előző 10 évben, hogy minden központ számára egy történelmi kohortot hozzanak létre, amely összehasonlítható a prospektív kohorttal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Írja le az oltási hipertrophia előidézésére szolgáló technikák használatának időbeli trendjeit Olaszországban Időkeret: a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év	a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
hasonlítsa össze az alkalmazott technikákat a funkció és a térfogati hipertrofia szempontjából Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év	a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
hasonlítsa össze a használt technikákat a kiesés szempontjából Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év	a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
összehasonlítani az alkalmazott technikákat a 90 napos halálozás szempontjából Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év	a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
összehasonlítani a technikákat a hosszú távú túlélés szempontjából Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év	a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
hasonlítsa össze a betegségmentes túlélés szempontjából alkalmazott technikákat Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év	a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Nyomozók

Kutatásvezető: Elio Jovine, MD, IRCCS Policlinico di Sant'Orsola - Malpighi (Bologna, Italy)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2039. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2040. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)