Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Italienska gruppen för regenerativa och ocklusiva världsomspännande tekniker för leverhypertrofi (I-GROWtoh)

25 februari 2026 uppdaterad av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Italienska gruppen för regenerativa och ocklusiva världsvidt använda tekniker för levers hypertrofi - IGROWtoh

Syftet med denna nationella multicenterobservationsstudie är att lära sig och beskriva trender över tid i användningen av tekniker för att inducera leberhypertrofi i Italien. Patienter kommer att behandlas enligt den nuvarande kliniska praxisen på de deltagande centren och kommer att observeras från rekryteringsögonblicket och under hela deras vistelse. Information om vitalstatus kommer att samlas in, så långt det är möjligt, i upp till 5 år efter operationen för att dokumentera eventuella händelser i tid. Det finns också planer på att retrospektivt samla in data om patienter som genomgått hypertrofiska tekniker under de senaste 10 åren, för att etablera en historisk kohort för varje center som kan användas för jämförelse med den prospektiva kohorten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Elio Jovine, MD
Telefonnummer: +39 3356468200
E-post: elio.jovine@aosp.bo.it

Studera Kontakt Backup

Namn: Matteo Serenari, MD
Telefonnummer: +39 3289277643
E-post: matteo.serenari@aosp.bo.it

Studieorter

Italien
- Bologna
  - Bologna, Bologna, Italien, 401328
    - Rekrytering
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitario di Bologna
    - Kontakt:
      
      Elio Jovine, MD
      
      Telefonnummer: +39 3356468200
      
      E-post: elio.jovine@aosp.bo.it
    - Kontakt:
      
      Matteo Serenari, MD
      
      Telefonnummer: +39 3289277643
      
      E-post: matteo.serenari@aosp.bo.it
    - Huvudutredare:
      
      Elio Jovine, MD
    - Underutredare:
      
      Matteo Serenari, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen omfattar patienter med potentiellt resektabla primära eller sekundära levertumörer. En anatomisk-patologisk situation definieras som potentiellt resektabel om en liten restlever kräver regenerativa procedurer före leverresektion för att undvika risken för postresektiv leverinsufficiens

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter 18 år eller äldre
Inhämtat informerat samtycke
Patienter med leverneoplasi (godartad eller elakartad) och med en framtida leverresterande volym som bedöms otillräcklig (<20%-40%) av det lokala multidisciplinära teamet

Exklusionskriterier:

gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Prospektiv kohort Klinisk information från den prospektiva kohorten kommer att samlas in från rekryteringsögonblicket, så långt som möjligt, i upp till 5 år efter operationen för att registrera alla händelser som inträffar i tid.
Retrospektiv Kohort Det finns också en plan att samla in data om patienter som genomgått hypertrofiska tekniker under de senaste 10 åren, för att etablera en historisk kohort för varje center som kan användas för jämförelse med den prospektiva kohorten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Beskriv de temporala trenderna i användningen av tekniker för att inducera levershypertrofi i Italien Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år	genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
jämför de använda teknikerna vad gäller funktion och volymetrisk hypertrofi Tidsram: under studiens genomförande, i genomsnitt 1 år	under studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
jämför de använda teknikerna när det gäller avhopp Tidsram: genom studiens avslutande, i genomsnitt 1 år	genom studiens avslutande, i genomsnitt 1 år
jämför teknikerna som används när det gäller 90-dagarsdödlighet Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år	genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
jämför de använda teknikerna med avseende på långtidsöverlevnad Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år	genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
jämför de använda teknikerna med avseende på sjukdomsfri överlevnad Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år	genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Utredare

Huvudutredare: Elio Jovine, MD, IRCCS Policlinico di Sant'Orsola - Malpighi (Bologna, Italy)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2039

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2040

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)