Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włoska Grupa Regeneracyjnych i Okluzyjnych Technik Przerostu Wątroby Stosowanych na Całym Świecie (I-GROWtoh)

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Włoska Grupa Regeneracyjnych i Okluzyjnych Światowo Stosowanych Technik Przerostu Wątroby - IGROWtoh

Celem tego ogólnokrajowego wieloośrodkowego badania obserwacyjnego jest poznanie i opisanie trendów w czasie dotyczących stosowania technik wywoływania przerostu wątroby we Włoszech. Pacjenci będą leczeni zgodnie z aktualną praktyką kliniczną uczestniczących ośrodków i będą obserwowani od momentu rekrutacji przez cały czas pobytu. Informacje o stanie życiowym będą zbierane, w miarę możliwości, przez okres do 5 lat po operacji w celu rejestrowania wszelkich zdarzeń w odpowiednim czasie. Planowane jest również retrospektywne zebranie danych dotyczących pacjentów, którzy przeszli techniki przerostowe w ciągu ostatnich 10 lat, w celu utworzenia kohorty historycznej dla każdego ośrodka, która może zostać wykorzystana do porównania z kohortą prospektywną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Włochy, 401328
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitario di Bologna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elio Jovine, MD
        • Pod-śledczy:
          • Matteo Serenari, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje pacjentów z potencjalnie resekcyjnymi pierwotnymi lub wtórnymi guzami wątroby. Sytuacja anatomiczno-patologiczna jest określana jako potencjalnie resekcyjna, jeśli mała pozostała wątroba wymaga procedur regeneracyjnych przed resekcją wątroby, aby uniknąć ryzyka niewydolności wątroby po resekcji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Uzyskanie świadomej zgody
  • Pacjenci z nowotworem wątroby (łagodnym lub złośliwym) i z przyszłą objętością resztkowej wątroby uznaną za niewystarczającą (<20%-40%) przez lokalny zespół wielodyscyplinarny

Kryteria wykluczenia:

  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta prospektywna
Informacje kliniczne z prospektywnej kohorty będą zbierane od momentu rekrutacji, w miarę możliwości, do 5 lat po operacji w celu rejestracji wszelkich zdarzeń w odpowiednim czasie.
Retrospektywna Kohorta
Istnieje również plan zebrania danych dotyczących pacjentów, którzy przeszli techniki hipertroficzne w ciągu ostatnich 10 lat, w celu utworzenia historycznej kohorty dla każdego ośrodka, która może zostać wykorzystana do porównania z kohortą prospektywną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisz trendy czasowe w stosowaniu technik indukowania przerostu wątroby we Włoszech
Ramy czasowe: w trakcie trwania badania, średnio przez 1 rok
w trakcie trwania badania, średnio przez 1 rok
porównaj techniki pod względem funkcji i przerostu objętościowego
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
porównaj techniki pod względem rezygnacji
Ramy czasowe: przez cały okres trwania badania, średnio 1 rok
przez cały okres trwania badania, średnio 1 rok
porównać techniki pod względem 90-dniowej śmiertelności
Ramy czasowe: przez cały okres trwania badania, średnio 1 rok
przez cały okres trwania badania, średnio 1 rok
porównaj techniki pod względem długoterminowego przeżycia
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
do zakończenia badania, średnio 1 rok
porównaj techniki pod względem przeżycia wolnego od choroby
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
do zakończenia badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

  • Główny śledczy: Elio Jovine, MD, IRCCS Policlinico di Sant'Orsola - Malpighi (Bologna, Italy)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2039

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I-GROWtoh

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resekcja wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj