세계적으로 사용되는 간 비대 재생 및 폐색 기술의 이탈리아 그룹 (I-GROWtoh)
2026년 2월 25일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
이탈리아 그룹의 재생 및 폐색성 세계적으로 사용되는 간 비대 기술 - IGROWtoh
이 국가 다기관 관찰 연구의 목표는 이탈리아에서 간 비대 유도 기술 사용의 시간 경과에 따른 경향을 학습하고 기술하는 것입니다.
환자는 참여 센터의 현재 임상 관행에 따라 치료되며, 모집 시점부터 체류 기간 동안 관찰될 것입니다.
생존 상태에 대한 정보는 수술 후 최대 5년 동안 가능한 한 수집되어, 발생하는 모든 사건을 적시에 기록할 수 있도록 합니다.
또한 과거 10년간 비대 기술을 받은 환자에 대한 데이터를 후향적으로 수집하여 각 센터마다 전향적 코호트와 비교할 수 있는 역사적 코호트를 확립할 계획입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elio Jovine, MD
- 전화번호: +39 3356468200
- 이메일: elio.jovine@aosp.bo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Matteo Serenari, MD
- 전화번호: +39 3289277643
- 이메일: matteo.serenari@aosp.bo.it
연구 장소
-
-
Bologna
-
Bologna, Bologna, 이탈리아, 401328
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitario di Bologna
-
연락하다:
- Elio Jovine, MD
- 전화번호: +39 3356468200
- 이메일: elio.jovine@aosp.bo.it
-
연락하다:
- Matteo Serenari, MD
- 전화번호: +39 3289277643
- 이메일: matteo.serenari@aosp.bo.it
-
수석 연구원:
- Elio Jovine, MD
-
부수사관:
- Matteo Serenari, MD
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 잠재적으로 절제 가능한 원발성 또는 이차성 간 종양을 가진 환자들을 포함합니다.
해부학적-병리학적 상황은 간 절제 후 간부전 위험을 피하기 위해 간 절제 전 재생 절차가 필요한 작은 잔여 간이 있는 경우 잠재적으로 절제 가능으로 정의됩니다.
해부학적-병리학적 상황은 간 절제 후 간부전 위험을 피하기 위해 간 절제 전 재생 절차가 필요한 작은 잔여 간이 있는 경우 잠재적으로 절제 가능으로 정의됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 사전 동의서 획득
- 간 신생물(양성 또는 악성)을 가진 환자로서, 지역 다학제 팀이 미래 잔여 간 부피가 불충분하다고 판단하는 경우(<20%-40%)
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전향적 코호트
전향적 코호트의 임상 정보는 수술 후 최대 5년 동안, 가능한 한 모집 시점부터 수집되어 적시에 발생하는 모든 사건을 기록하기 위한 것입니다.
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후향적 코호트
각 센터에서 전향적 코호트와 비교에 사용할 수 있는 역사적 코호트를 확립하기 위해, 지난 10년간 비대 기법을 받은 환자들에 대한 데이터 수집 계획도 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이탈리아에서 간 비대를 유도하는 기술 사용의 시간적 추세를 설명하세요
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
|
연구 완료까지, 평균 1년
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기능과 용적 비대 측면에서 사용된 기법을 비교하십시오
기간: 연구 완료까지 평균 1년 동안
|
연구 완료까지 평균 1년 동안
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기술을 비교할 때 탈락률 측면에서 사용된 기법
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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연구 완료까지, 평균 1년
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90일 사망률 측면에서 사용된 기법 비교
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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장기 생존 측면에서 사용된 기술들을 비교
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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무병 생존율 측면에서 사용된 기법 비교
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
|
연구 완료 시까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elio Jovine, MD, IRCCS Policlinico di Sant'Orsola - Malpighi (Bologna, Italy)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 22일
기본 완료 (추정된)
2039년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2040년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I-GROWtoh
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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간 절제술에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음