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Groupe Italien des Techniques Régénératives et Occlusives Mondialement Utilisées pour l'Hypertrophie Hépatique (I-GROWtoh)

25 février 2026 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Groupe Italien des Techniques Régénératives et Occlusives Mondialement Utilisées pour l'Hypertrophie Hépatique - IGROWtoh

L'objectif de cette étude observationnelle nationale multicentrique est d'apprendre et de décrire les tendances au fil du temps dans l'utilisation des techniques d'induction de l'hypertrophie hépatique en Italie. Les patients seront traités selon la pratique clinique actuelle des centres participants et seront observés dès le moment du recrutement et tout au long de leur séjour. Des informations sur l'état vital seront collectées, dans la mesure du possible, jusqu'à 5 ans après la chirurgie afin d'enregistrer tout événement survenant en temps opportun. Il est également prévu de collecter rétrospectivement des données sur les patients ayant subi des techniques hypertrophiques au cours des 10 années précédentes, afin d'établir une cohorte historique pour chaque centre qui pourra être utilisée pour la comparaison avec la cohorte prospective.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italie, 401328
        • Recrutement
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitario di Bologna
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elio Jovine, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Matteo Serenari, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend les patients atteints de tumeurs hépatiques primaires ou secondaires potentiellement résécables. Une situation anatomopathologique est définie comme potentiellement résécable si un petit foie résiduel nécessite des procédures de régénération avant la résection hépatique pour éviter le risque d'insuffisance hépatique post-résection

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 ans ou plus
  • Obtention du consentement éclairé
  • Patients atteints de néoplasie hépatique (bénigne ou maligne) et dont le volume futur de foie restant est jugé insuffisant (<20 %-40 %) par l'équipe multidisciplinaire locale

Critères d'exclusion :

  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte prospective
Les informations cliniques de la cohorte prospective seront collectées à partir du moment du recrutement, autant que possible, jusqu'à 5 ans après l'intervention chirurgicale afin d'enregistrer tout événement survenant de manière opportune.
Cohorte Rétrospective
Il est également prévu de collecter des données sur les patients ayant subi des techniques hypertrophiques au cours des 10 années précédentes, afin d'établir une cohorte historique pour chaque centre qui pourra être utilisée pour la comparaison avec la cohorte prospective.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Décrire les tendances temporelles dans l'utilisation des techniques pour induire l'hypertrophie hépatique en Italie
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
comparer les techniques utilisées en termes de fonction et d'hypertrophie volumétrique
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
comparez les techniques utilisées en termes d'abandon
Délai: jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
comparer les techniques utilisées en termes de mortalité à 90 jours
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
comparez les techniques utilisées en termes de survie à long terme
Délai: jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
comparer les techniques utilisées en termes de survie sans maladie
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elio Jovine, MD, IRCCS Policlinico di Sant'Orsola - Malpighi (Bologna, Italy)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2039

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • I-GROWtoh

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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