Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Italian Group of Regenerative and Occlusive Worldwide-used Techniques of Hepatic Hypertrophy (I-GROWtoh)

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Italian Group of Regenerative and Occlusive Worldwide-used Techniques of Hepatic Hypertrophy - IGROWtoh

Tämän kansallisen monikeskushavainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia ja kuvata ajan kuluessa kehittyviä suuntauksia maksan hypertrofiaa aikaansaavien tekniikoiden käytössä Italiassa. Potilaita hoidetaan osallistuvien keskuksien nykyisen kliinisen käytännön mukaisesti, ja heitä havainnoidaan rekrytoinnin hetkestä alkaen koko oleskelun ajan. Vitaliteettitietoja kerätään niin pitkälle kuin mahdollista jopa 5 vuoden ajan leikkauksen jälkeen, jotta kaikki tapahtumat voidaan tallentaa ajallaan. On myös suunnitelmissa kerätä retrospektiivisesti tietoja potilaista, jotka ovat käyneet läpi hypertrofiatekniikoita edellisen 10 vuoden aikana, jotta voidaan luoda historiallinen kohortti kullekin keskukselle, jota voidaan käyttää vertailuun prospektiivisen kohortin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italia, 401328
        • Rekrytointi
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitario di Bologna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elio Jovine, MD
        • Alatutkija:
          • Matteo Serenari, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat potilaat, joilla on mahdollisesti resektoitavia primaarisia tai sekundaarisia maksakasvaimia. Anatomis-patologinen tilanne määritellään mahdollisesti resektoitavaksi, jos pieni jäljellä oleva maksa vaatii regeneratiivisia toimenpiteitä ennen maksan resektiota, jotta vältetään post-resektion maksan vajaatoiminnan riski.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Tiedostetun suostumuksen saaminen
  • Potilaat, joilla on maksakasvain (hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen) ja joiden paikallinen moniammatillinen tiimi katsoo jäljellä olevan maksan tilavuuden riittämättömäksi (<20%-40%)

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Prospektiivinen kohorttitutkimus
Kliinistä tietoa prospektiivisesta kohortista kerätään mahdollisuuksien mukaan rekrytointhetkestä aina jopa 5 vuoden ajan leikkauksen jälkeen, jotta mahdolliset tapahtumat voidaan tallentaa ajallaan.
Retrospektiivinen Kohortti
On myös suunnitelma kerätä tietoja potilaista, jotka kävivät läpi hypertrofiset toimenpiteet edellisten 10 vuoden aikana, jotta voidaan perustaa historiallinen kohortti kullekin keskustalle, jota voidaan käyttää vertailussa prospektiivisen kohortin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaile ajallisia trendejä maksan hypertrofian aikaansaamiseen käytettävien tekniikoiden käytössä Italiassa
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
vertaa käytettyjä tekniikoita niiden toiminnan ja tilavuuden hipertrofian osalta
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
vertailla käytettyjä tekniikoita keskeyttämisen suhteen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
vertaa käytettyjä tekniikoita 90 päivän kuolleisuuden suhteen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
vertaa menetelmiä pitkäaikaisen selviytymisen kannalta
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
vertaa käytettyjä tekniikoita sairaudettoman selviytymisen suhteen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tutkijat

  • Päätutkija: Elio Jovine, MD, IRCCS Policlinico di Sant'Orsola - Malpighi (Bologna, Italy)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. lokakuuta 2039

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I-GROWtoh

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa