Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Italská skupina pro regenerativní a okluzivní celosvětově používané techniky jaterní hypertrofie (I-GROWtoh)

25. února 2026 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Italská skupina regeneračních a okluzních celosvětově používaných technik jaterní hypertrofie - IGROWtoh

Cílem této národní multicentrické observační studie je poznat a popsat trendy v používání technik pro indukci hepatální hypertrofie v Itálii v průběhu času. Pacienti budou léčeni podle současné klinické praxe zúčastněných center a budou sledováni od okamžiku zařazení do studie a po celou dobu jejich pobytu. Informace o životním stavu budou shromažďovány, pokud možno, až po dobu 5 let po operaci, aby bylo možné včas zaznamenat jakékoli události, které nastanou. Plánuje se také retrospektivní sběr dat o pacientech, kteří podstoupili hypertrofické techniky v předchozích 10 letech, aby bylo možné vytvořit historickou kohortu pro každé centrum, kterou lze použít pro srovnání s prospektivní kohortou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Itálie, 401328
        • Nábor
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitario di Bologna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elio Jovine, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matteo Serenari, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje pacienty s potenciálně resekovatelnými primárními nebo sekundárními nádory jater. Anatomicko-patologická situace je definována jako potenciálně resekovatelná, pokud malý zbytek jater vyžaduje regenerační postupy před resekcí jater, aby se předešlo riziku selhání jater po resekci.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • Získání informovaného souhlasu
  • Pacienti s jaterní neoplazií (benigní nebo maligní) a s budoucím objemem zbývající jaterní tkáně, který místní multidisciplinární tým považuje za nedostatečný (<20 %-40 %)

Kriteria pro vyloučení:

  • těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Prospektivní kohorta
Klinické informace z prospektivní kohorty budou shromažďovány od okamžiku náboru, pokud možno, až po dobu 5 let po operaci, aby bylo možné zaznamenat všechny události, které nastanou, včasným způsobem.
Retrospektivní Kohorta
Plánuje se také sběr údajů o pacientech, kteří podstoupili hypertrofické techniky v předchozích 10 letech, aby se vytvořila historická kohorta pro každé centrum, která může být použita pro srovnání s prospektivní kohortou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popište časové trendy ve využívání technik pro vyvolání jaterní hypertrofie v Itálii
Časové okno: až do dokončení studie, v průměru 1 rok
až do dokončení studie, v průměru 1 rok
porovnat použité techniky z hlediska funkce a objemové hypertrofie
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
porovnejte použité techniky z hlediska odpadnutí
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
porovnat použité techniky z hlediska 90denní mortality
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
porovnejte použité techniky z hlediska dlouhodobého přežití
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
porovnat použité techniky z hlediska přežití bez onemocnění
Časové okno: během dokončení studie, v průměru 1 rok
během dokončení studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elio Jovine, MD, IRCCS Policlinico di Sant'Orsola - Malpighi (Bologna, Italy)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2039

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I-GROWtoh

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit