Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Итальянская группа регенеративных и окклюзионных всемирно используемых техник гипертрофии печени (I-GROWtoh)

25 февраля 2026 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Итальянская группа регенеративных и окклюзионных всемирно используемых техник гипертрофии печени - IGROWtoh

Целью этого национального многоцентрового обсервационного исследования является изучение и описание тенденций в использовании методов индукции гипертрофии печени в Италии с течением времени. Пациенты будут лечиться в соответствии с текущей клинической практикой участвующих центров и будут наблюдаться с момента включения в исследование и на протяжении всего их пребывания. Информация о жизненном статусе будет собираться, насколько это возможно, в течение 5 лет после операции, чтобы своевременно регистрировать любые возникающие события. Также планируется ретроспективный сбор данных о пациентах, которые подверглись гипертрофическим техникам в предыдущие 10 лет, чтобы создать историческую когорту для каждого центра, которую можно будет использовать для сравнения с проспективной когортой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elio Jovine, MD
  • Номер телефона: +39 3356468200
  • Электронная почта: elio.jovine@aosp.bo.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Matteo Serenari, MD
  • Номер телефона: +39 3289277643
  • Электронная почта: matteo.serenari@aosp.bo.it

Места учебы

  • Италия
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Италия, 401328
        • Рекрутинг
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitario di Bologna
        • Контакт:
          • Elio Jovine, MD
          • Номер телефона: +39 3356468200
          • Электронная почта: elio.jovine@aosp.bo.it
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elio Jovine, MD
        • Младший исследователь:
          • Matteo Serenari, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает пациентов с потенциально резектабельными первичными или вторичными опухолями печени. Анатомо-патологическая ситуация определяется как потенциально резектабельная, если небольшой остаточный объем печени требует регенеративных процедур перед резекцией печени, чтобы избежать риска печеночной недостаточности после резекции

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Получение информированного согласия
  • Пациенты с новообразованиями печени (доброкачественными или злокачественными) и с объемом будущего остатка печени, признанным недостаточным (<20%-40%) местной многопрофильной командой

Критерии исключения:

  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Проспективная когорта
Клиническая информация из проспективной когорты будет собираться с момента включения в исследование, по возможности, в течение до 5 лет после операции, чтобы своевременно регистрировать любые возникающие события.
Ретроспективная когорта
Также планируется сбор данных о пациентах, которым проводились гипертрофические методики в течение предыдущих 10 лет, чтобы создать историческую когорту для каждого центра, которую можно будет использовать для сравнения с проспективной когортой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опишите временные тенденции использования методик индукции гипертрофии печени в Италии
Временное ограничение: в течение исследования, в среднем 1 год
в течение исследования, в среднем 1 год
сравнить используемые техники с точки зрения функции и объемной гипертрофии
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
до завершения исследования, в среднем 1 год
сравнить используемые методы с точки зрения отсева
Временное ограничение: в течение исследования, в среднем 1 год
в течение исследования, в среднем 1 год
сравнить методы с точки зрения 90-дневной смертности
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
до завершения исследования, в среднем 1 год
сравнить используемые техники с точки зрения долгосрочной выживаемости
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
до завершения исследования, в среднем 1 год
сравнить используемые техники с точки зрения выживаемости без заболевания
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
до завершения исследования, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

  • Главный следователь: Elio Jovine, MD, IRCCS Policlinico di Sant'Orsola - Malpighi (Bologna, Italy)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2039 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2040 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I-GROWtoh

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться