Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den italienske gruppen for regenerativ og okklusiv verdensomspennende teknikker for levehypertrofi (I-GROWtoh)

25. februar 2026 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Italiensk Gruppe for Regenerative og Okklusive Globalt Brukte Teknikker for Hepatisk Hypertrofi - IGROWtoh

Målet med denne nasjonale multikenterobservasjonsstudien er å lære og beskrive trender over tid i bruken av teknikker for å indusere hepatisk hypertrofi i Italia. Pasienter vil bli behandlet i henhold til den nåværende kliniske praksisen i de deltakende sentrene og vil bli observert fra øyeblikket for rekruttering og gjennom hele oppholdet. Informasjon om vitalstatus vil bli samlet, så langt det er mulig, i opptil 5 år etter operasjonen for å registrere eventuelle hendelser som oppstår rettidig. Det er også planer om å retrospektivt samle inn data om pasienter som gjennomgikk hypertrofiske teknikker i de foregående 10 årene, for å etablere en historisk kohort for hvert senter som kan brukes til sammenligning med den prospektive kohorten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Elio Jovine, MD
Telefonnummer: +39 3356468200
E-post: elio.jovine@aosp.bo.it

Studer Kontakt Backup

Navn: Matteo Serenari, MD
Telefonnummer: +39 3289277643
E-post: matteo.serenari@aosp.bo.it

Studiesteder

Italia
- Bologna
  - Bologna, Bologna, Italia, 401328
    - Rekruttering
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitario di Bologna
    - Ta kontakt med:
      
      Elio Jovine, MD
      
      Telefonnummer: +39 3356468200
      
      E-post: elio.jovine@aosp.bo.it
    - Ta kontakt med:
      
      Matteo Serenari, MD
      
      Telefonnummer: +39 3289277643
      
      E-post: matteo.serenari@aosp.bo.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Elio Jovine, MD
    - Underetterforsker:
      
      Matteo Serenari, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer pasienter med potensielt resekable primære eller sekundære leverkreftsvulster. En anatomisk-patologisk situasjon er definert som potensielt resekabel dersom en liten restlever krever regenereringsprosedyrer før leverreseksjon for å unngå risikoen for leverfeil etter reseksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter 18 år eller eldre
Innhentet informert samtykke
Pasienter med leverneoplasi (godartet eller ondartet) og med en fremtidig leverrestvolum som vurderes utilstrekkelig (<20%-40%) av det lokale tverrfaglige teamet

Eksklusjonskriterier:

gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Prospektiv kohort Den kliniske informasjonen fra prospektiv kohort vil bli samlet inn fra rekrutteringsøyeblikket, så langt som mulig, i opptil 5 år etter operasjonen for å registrere eventuelle hendelser som oppstår i rett tid.
Retrospektiv Kohort Det er også planer om å samle inn data om pasienter som gjennomgikk hypertrofiske teknikker i de foregående 10 årene, for å etablere en historisk kohort for hvert senter som kan brukes til sammenligning med den prospektive kohorten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Beskriv de temporære trendene i bruken av teknikker for å indusere hepatisk hypertrofi i Italia Tidsramme: gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år	gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
sammenlign teknikkene som brukes når det gjelder funksjon og volumhypertrofi Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år	gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
sammenlign teknikkene som brukes med hensyn til frafall Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år	gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
sammenlign teknikkene som brukes når det gjelder 90-dagers dødelighet Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år	gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
sammenlign teknikkene som brukes med hensyn til langsiktig overlevelse Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år	gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
sammenligne teknikkene som brukes når det gjelder sykdomsfri overlevelse Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år	gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Etterforskere

Hovedetterforsker: Elio Jovine, MD, IRCCS Policlinico di Sant'Orsola - Malpighi (Bologna, Italy)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2039

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)