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Grupo Italiano de Técnicas Regenerativas e Oclusivas de Hipertrofia Hepática de Uso Mundial (I-GROWtoh)

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Grupo Italiano de Técnicas Regenerativas e Oclusivas de Hipertrofia Hepática de Uso Mundial - IGROWtoh

O objetivo deste estudo observacional multicêntrico nacional é aprender e descrever as tendências ao longo do tempo no uso de técnicas para induzir hipertrofia hepática em Itália. Os pacientes serão tratados de acordo com a prática clínica atual dos centros participantes e serão observados desde o momento do recrutamento e durante toda a sua estadia. Informações sobre o estado vital serão recolhidas, tanto quanto possível, até 5 anos após a cirurgia, de forma a registar qualquer evento que ocorra de forma oportuna. Existem também planos para recolher retrospetivamente dados sobre pacientes que foram submetidos a técnicas hipertróficas nos últimos 10 anos, de forma a estabelecer uma coorte histórica para cada centro que possa ser usada para comparação com a coorte prospetiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Itália, 401328
        • Recrutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitario di Bologna
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elio Jovine, MD
        • Subinvestigador:
          • Matteo Serenari, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui doentes com tumores hepáticos primários ou secundários potencialmente ressecáveis. Uma situação anatomo-patológica é definida como potencialmente ressecável se um pequeno resíduo hepático exigir procedimentos regenerativos antes da ressecção hepática para evitar o risco de insuficiência hepática pós-ressecção.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Obtenção de consentimento informado
  • Pacientes com neoplasia hepática (benigna ou maligna) e com volume futuro do fígado remanescente considerado insuficiente (<20%-40%) pela equipa multidisciplinar local

Critérios de Exclusão:

  • mulher grávida ou a amamentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cohorte prospectivo
A informação clínica da coorte prospectiva será recolhida desde o momento do recrutamento, tanto quanto possível, até 5 anos após a cirurgia, de modo a registar quaisquer eventos que ocorram de forma atempada.
Cohorte Retrospetiva
Existe também um plano para recolher dados sobre os doentes que foram submetidos a técnicas hipertróficas nos últimos 10 anos, de forma a estabelecer uma coorte histórica para cada centro que possa ser utilizada para comparação com a coorte prospetiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Descreva as tendências temporais na utilização de técnicas para induzir hipertrofia hepática em Itália
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
compare as técnicas utilizadas em termos de função e hipertrofia volumétrica
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
comparar as técnicas utilizadas em termos de desistência
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
comparar as técnicas utilizadas em termos de mortalidade aos 90 dias
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
comparar as técnicas utilizadas em termos de sobrevivência a longo prazo
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
compare as técnicas utilizadas em termos de sobrevivência livre de doença
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
até à conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigadores

  • Investigador principal: Elio Jovine, MD, IRCCS Policlinico di Sant'Orsola - Malpighi (Bologna, Italy)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2039

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2040

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • I-GROWtoh

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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