高胆固醇血症患者从他汀类药物单药治疗转为匹伐他汀/依折麦布联合治疗后的疗效与安全性
2026年2月25日 更新者：JW Pharmaceutical
一项多中心、开放标签、观察性研究，旨在评估高胆固醇血症患者从他汀类单药治疗转换为匹伐他汀/依折麦布后的疗效和安全性
一项多中心、开放标签、观察性研究，旨在评估高胆固醇血症患者从他汀类药物单药治疗转为匹伐他汀/依折麦布联合治疗后的疗效和安全性
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
一项多中心、开放标签、观察性研究
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6927
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、韩国
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括在韩国多个中心接受常规临床护理的成年（≥19岁）高胆固醇血症患者。
参与者为已维持稳定剂量的他汀类药物单药治疗至少8周，并由研究者决定转换为匹伐他汀/依折麦布的患者。
本观察性研究旨在反映进行此药物转换患者的真实世界临床结局，前提是他们符合所有资格标准并提供书面知情同意书。
描述
纳入标准：
- 患有高胆固醇血症的成人（≥19岁）。
- 接受稳定剂量的他汀类药物单药治疗至少8周。
- 根据研究者的决定，计划转换为匹伐他汀/依折麦布治疗。
- 自愿提供书面知情同意书。
排除标准：
- 筛选前4周内使用过其他降脂疗法。
- 1年内有临床意义的实验室检查异常史。
- 4周内参与过其他临床试验。
- 对匹伐他汀/依折麦布存在禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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改用固定剂量的匹伐他汀和依折麦布复方制剂
接受他汀类药物单药治疗稳定剂量至少8周后转为匹伐他汀/依折麦布治疗的高胆固醇血症患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LDL-C水平
大体时间：从入组到24周治疗结束
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第24周时LDL-C水平相对于基线的百分比变化
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从入组到24周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月18日
初级完成 (实际的)
2025年5月13日
研究完成 (实际的)
2025年5月13日
研究注册日期
首次提交
2026年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.