Efficacia e sicurezza di Pitavastatina/Ezetimibe dopo il passaggio dalla monoterapia con statine a Pitavastatina/Ezetimibe in pazienti con ipercolesterolemia
25 febbraio 2026 aggiornato da: JW Pharmaceutical
Uno studio osservazionale multicentrico in aperto per valutare l'efficacia e la sicurezza di Pitavastatin/Ezetimibe dopo il passaggio dalla monoterapia con statine a Pitavastatin/Ezetimibe in pazienti con ipercolesterolemia
Uno studio osservazionale multicentrico, in aperto, per valutare l'efficacia e la sicurezza di Pitavastatina/Ezetimibe dopo il passaggio dalla monoterapia con statine a Pitavastatina/Ezetimibe in pazienti con ipercolesterolemia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio osservazionale multicentrico in aperto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6927
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea del Sud
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio comprende pazienti adulti (≥19 anni) con ipercolesterolemia che ricevono cure cliniche di routine in più centri in Corea del Sud.
I partecipanti sono quelli che hanno mantenuto una dose stabile di statina in monoterapia per almeno 8 settimane e passano a Pitavastatina/Ezetimibe come determinato dallo sperimentatore.
Questo studio osservazionale mira a riflettere i risultati clinici nel mondo reale nei pazienti che subiscono questo cambio di terapia, a condizione che soddisfino tutti i criteri di eleggibilità e forniscano il consenso informato scritto.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (≥19 anni) con ipercolesterolemia.
- In terapia stabile con statina in monoterapia per almeno 8 settimane.
- Programmati per passare a Pitavastatina/Ezetimibe secondo decisione dello sperimentatore.
- Consenso informato scritto volontario fornito.
Criteri di esclusione:
- Uso di altre terapie ipolipemizzanti entro 4 settimane prima dello screening.
- Storia di anomalie di laboratorio clinicamente significative entro 1 anno.
- Partecipazione ad altri studi clinici entro 4 settimane.
- Controindicazioni a Pitavastatina/Ezetimibe.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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passaggio a una combinazione a dose fissa di pitavastatina ed ezetimibe
Pazienti con ipercolesterolemia trattati con una dose stabile di monoterapia con statine per almeno 8 settimane che passano a Pitavastatina/Ezetimibe
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di LDL-C
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 24 settimane
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Variazione percentuale rispetto al basale dei livelli di LDL-C alla settimana 24
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
13 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
13 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JW21402
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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