Эффективность и безопасность Питавастатин/Эзетимиб после перехода с монотерапии статинами на комбинацию Питавастатин/Эзетимиб у пациентов с гиперхолестеринемией
25 февраля 2026 г. обновлено: JW Pharmaceutical
Многоцентровое, открытое, обсервационное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинации питавастатин/эзетимиб после перехода с монотерапии статинами на питавастатин/эзетимиб у пациентов с гиперхолестеринемией
Многоцентровое, открытое, обсервационное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинации питавастатин/эзетимиб после перехода с монотерапии статинами на питавастатин/эзетимиб у пациентов с гиперхолестеринемией
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Многоцентровое открытое наблюдательное исследование
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6927
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает взрослых пациентов (≥19 лет) с гиперхолестеринемией, получающих рутинную клиническую помощь в нескольких центрах Южной Кореи.
Участниками являются те, кто поддерживал стабильную дозу монотерапии статинами в течение как минимум 8 недель и переходит на Питавастатин/Эзетимиб по решению исследователя.
Это наблюдательное исследование направлено на отражение клинических исходов в реальных условиях у пациентов, проходящих эту смену медикаментозной терапии, при условии, что они соответствуют всем критериям включения и предоставляют письменное информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥19 лет) с гиперхолестеринемией.
- На стабильной дозе монотерапии статинами не менее 8 недель.
- Запланированный переход на Питавастатин/Эзетимиб по решению исследователя.
- Предоставление добровольного письменного информированного согласия.
Критерии исключения:
- Применение других гиполипидемических терапий в течение 4 недель до скрининга.
- Наличие клинически значимых лабораторных отклонений в течение 1 года.
- Участие в других клинических исследованиях в течение 4 недель.
- Противопоказания к применению Питавастатина/Эзетимиба.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
переход на фиксированную комбинацию питавастатина и эзетимиба
Пациенты с гиперхолестеринемией, которые получали стабильную дозу монотерапии статинами в течение как минимум 8 недель и переходят на Питавастатин/Эзетимиб
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень ХС-ЛПНП
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения на 24-й неделе
|
Процентное изменение от исходного уровня ХС-ЛПНП на 24-й неделе
|
От включения в исследование до окончания лечения на 24-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JW21402
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .