Eficácia e Segurança de Pitavastatina/Ezetimiba Após Mudança de Monoterapia com Estatina para Pitavastatina/Ezetimiba em Doentes com Hipercolesterolemia
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: JW Pharmaceutical
Um Estudo Multicêntrico, Aberto e Observacional para Avaliar a Eficácia e Segurança de Pitavastatina/Ezetimiba Após a Mudança de Monoterapia com Estatina para Pitavastatina/Ezetimiba em Doentes com Hipercolesterolemia
Um Estudo Multicêntrico, Aberto e Observacional para avaliar a Eficácia e Segurança de Pitavastatina/Ezetimiba após a mudança de Monoterapia com Estatina para Pitavastatina/Ezetimiba em doentes com Hipercolesterolemia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um Estudo Multicêntrico, Aberto e Observacional
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6927
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo inclui pacientes adultos (≥19 anos) com hipercolesterolemia que estão a receber cuidados clínicos de rotina em vários centros na Coreia do Sul.
Os participantes são aqueles que mantiveram uma dose estável de monoterapia com estatinas durante pelo menos 8 semanas e estão a mudar para Pitavastatina/Ezetimiba, conforme determinado pelo investigador.
Este estudo observacional tem como objetivo refletir os resultados clínicos do mundo real em pacientes que estão a fazer esta mudança de medicação, desde que cumpram todos os critérios de elegibilidade e forneçam consentimento informado por escrito.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (≥19 anos) com hipercolesterolemia.
- Em dose estável de monoterapia com estatina durante pelo menos 8 semanas.
- Agendados para mudar para Pitavastatina/Ezetimiba conforme decisão do investigador.
- Forneceram consentimento informado voluntário por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Uso de outras terapias de redução lipídica nas 4 semanas anteriores ao rastreio.
- Histórico de anormalidades laboratoriais clinicamente significativas no último ano.
- Participação em outros ensaios clínicos nas 4 semanas anteriores.
- Contraindicações para Pitavastatina/Ezetimiba.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
a mudança para uma combinação de dose fixa de pitavastatina e ezetimiba
Pacientes com hipercolesterolemia que foram tratados com uma dose estável de monoterapia com estatinas durante pelo menos 8 semanas e estão a mudar para Pitavastatina/Ezetimibe
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de LDL-C
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 24 semanas
|
Alteração percentual em relação à linha de base no nível de LDL-C na Semana 24
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Da inscrição até ao fim do tratamento às 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
13 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JW21402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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