使用Conox监测仪进行qCON/qNOX引导麻醉对甲状腺切除术患者临床结局的影响
使用Conox监测仪进行qCON/qNOX指导的麻醉对甲状腺切除术患者临床结局的影响
研究概览
详细说明
近年来，无论是在国内还是国际上，旨在减少围手术期阿片类药物使用的策略以及旨在促进术后恢复的方案在麻醉实践中变得越来越重要。 这些进展的主要目标是改善患者护理、减少不良事件、促进早期出院并预防长期不良后果。
尽管阿片类药物因其已证实的疗效、安全性和可滴定性在多模式围手术期镇痛中发挥着重要作用，但尽可能使用最低有效阿片类药物剂量至关重要。
在甲状腺手术中，诱导后不使用神经肌肉阻滞剂。 麻醉维持通过吸入麻醉剂和阿片类药物实现。 因此，麻醉深度的适当滴定直接影响术后舒适度、药物消耗和整体恢复。
Conox 监护仪是一种基于脑电图的无创监测设备，可同时提供催眠（qCON）和镇痛/伤害感受（qNOX）指数。 我们麻醉单元目前使用的麻醉深度监测设备仅允许监测麻醉深度。 然而，伤害感受是麻醉的关键组成部分之一。 伤害感受被定义为患者对疼痛刺激的反应能力，与所给镇痛药的有效性相关。 手术期间对疼痛刺激的适当管理可增强患者安全性，并实现最佳药物剂量。
通过减少不必要的药物使用，术后并发症可能减少，恢复可能受到积极影响。 基于脑电图信号的Conox监测系统提供了同时监测麻醉深度和伤害感受的机会。 麻醉深度和伤害感受的联合监测为麻醉医师提供了更安全、更敏感和更全面的监测方法，从而提高了患者护理质量。
本研究旨在探讨Conox监测与常规生理参数监测相比是否提供临床优势。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Çiğdem Ünal Kantekin, MD
- 电话号码：+905054433056
- 邮箱：drcgdm@gmail.com
学习地点
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Kayseri
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Kayseri、Kayseri、土耳其（türkiye）、38080
- 招聘中
- Kayseri City Hospital
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接触：
- Çiğdem Ünal Kantekin
- 电话号码：5054433056
- 邮箱：drcgdm@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者年龄18-70岁
- 甲状腺切除术病例，ASA身体状况I-II级
- 已提供书面知情同意的患者
排除标准：
- 存在影响脑电图电极放置的皮肤病变
- 神经系统疾病（如癫痫）
- 预期困难气道
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Conox
诱导：丙泊酚 2-3 mg/kg，芬太尼 2 µg/kg，罗库溴铵 0.6 mg/kg。 维持：七氟烷（1.0-1.3 MAC）和瑞芬太尼输注，剂量为 0.1 µg/kg/h。 在 Conox 组中，麻醉和镇痛滴定将以 qCON 值 40-60 和 qNOX 值 30-60 为目标进行。 |
术中应用Conox EEG监测仪。
麻醉和镇痛药物的滴定将根据qCON值在40-60之间和qNOX值在30-60之间进行指导。
除标准临床监测外，镇痛药物的给药将根据qNOX水平进行调整。
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有源比较器：对照
诱导：丙泊酚2-3 mg/kg，芬太尼2 µg/kg，罗库溴铵0.6 mg/kg。 维持：七氟醚（1.0-1.3 MAC）和瑞芬太尼输注速率0.1 µg/kg/h。对照组将根据心率和平均动脉压变化进行常规滴定。 将记录术中阿片类药物总用量、恢复时间、拔管时间、躁动评分和疼痛评分。 |
标准麻醉管理将根据常规临床实践进行。
阿片类药物的滴定将依据常规血流动力学参数（包括心率和平均动脉压）进行指导。
镇痛滴定将不使用基于脑电图（EEG）的监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中总阿片类药物用量
大体时间：术中阶段
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术中阿片类药物总用量将定义为从麻醉诱导至手术完成（皮肤缝合）期间累计给予的瑞芬太尼剂量（µg/kg）。
数据将从麻醉记录中获取，并在研究组之间进行对比分析。
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术中阶段
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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qCON/qNOX值与血流动力学参数之间的相关性
大体时间：术中时期
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将在术中评估 qCON 和 qNOX 指数与血流动力学参数（心率和平均动脉压）之间的相关性。
数值将在预定时间间隔记录，并使用相关性分析进行分析。
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术中时期
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术后疼痛评分
大体时间：在PACU术后30分钟内（每5分钟评估一次）
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术后疼痛强度将使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，这是一种0到10的数字评分量表，其中0表示无疼痛，10表示可以想象的最严重疼痛。
在麻醉后监护室（PACU）的前30分钟内，将每五分钟记录一次疼痛评分。
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在PACU术后30分钟内（每5分钟评估一次）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：çiğdem ünal kantekin, MD、Kayseri City Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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