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O Efeito da Anestesia Guiada por qCON/qNOX Utilizando o Monitor Conox nos Resultados Clínicos em Pacientes Submetidos a Cirurgia de Tireoidectomia

16 de abril de 2026 atualizado por: Çiğdem Ünal Kantekin, Kayseri City Hospital

O Efeito da Anestesia Guiada por qCON/qNOX com o Monitor Conox nos Resultados Clínicos em Pacientes Submetidos a Cirurgia de Tireoidectomia

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da utilização do monitor não invasivo Conox no consumo de opióides intraoperatório. Adicionalmente, o estudo visa avaliar o impacto da monitorização Conox no tempo de recuperação, taxa de agitação pós-operatória e escores de dor, e investigar a correlação entre os valores qCON e qNOX e os parâmetros hemodinâmicos convencionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos anos, tanto a nível nacional como internacional, as estratégias destinadas a minimizar o uso de opioides perioperatórios e os protocolos concebidos para melhorar a recuperação pós-operatória ganharam uma importância crescente na prática da anestesia. Os principais objetivos destes desenvolvimentos são melhorar os cuidados ao doente, minimizar eventos indesejáveis, promover uma alta mais precoce e prevenir resultados adversos a longo prazo.

Embora os opioides desempenhem um papel essencial na analgesia perioperatória multimodal devido à sua eficácia, segurança e titrabilidade comprovadas, é importante utilizar a dose de opioide eficaz mais baixa possível.

Na cirurgia da tiroide, não se utilizam agentes bloqueadores neuromusculares após a indução. A manutenção da anestesia é conseguida com agentes anestésicos inalatórios e opioides. Portanto, a titulação adequada da profundidade anestésica afeta diretamente o conforto pós-operatório, o consumo de fármacos e a recuperação geral.

O monitor Conox é um dispositivo de monitorização não invasivo baseado no EEG que fornece simultaneamente índices de hipnose (qCON) e de analgesia/nocicepção (qNOX). Os atuais dispositivos de monitorização da profundidade anestésica utilizados na nossa unidade de anestesia permitem monitorizar apenas a profundidade anestésica. No entanto, a nocicepção é um dos componentes críticos da anestesia. A nocicepção é definida como a capacidade do doente para responder a estímulos dolorosos em relação à eficácia dos agentes analgésicos administrados. A gestão adequada dos estímulos dolorosos durante a cirurgia aumenta a segurança do doente e permite uma dosagem ótima dos fármacos.

Ao reduzir a administração desnecessária de fármacos, as complicações pós-operatórias podem diminuir e a recuperação pode ser influenciada positivamente. O sistema de monitorização Conox, baseado em sinais de EEG, oferece a oportunidade de monitorizar simultaneamente tanto a profundidade anestésica como a nocicepção. A monitorização combinada da profundidade anestésica e da nocicepção proporciona aos anestesiologistas uma abordagem de monitorização mais segura, mais sensível e mais abrangente, melhorando assim a qualidade dos cuidados ao doente.

Este estudo tem como objetivo investigar se a monitorização Conox oferece vantagens clínicas em comparação com a monitorização de parâmetros fisiológicos de rotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Çiğdem Ünal Kantekin, MD
  • Número de telefone: +905054433056
  • E-mail: drcgdm@gmail.com

Locais de estudo

    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Turquia (Türkiye), 38080
        • Recrutamento
        • Kayseri City Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades entre 18-70 anos
  • Casos de tiroidectomia com estado físico ASA I-II
  • Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Lesões cutâneas que impeçam a colocação de eletrodos de EEG
  • Distúrbios neurológicos (ex: epilepsia)
  • Via aérea difícil antecipada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Conox

Indução: Propofol 2-3 mg/kg, fentanil 2 µg/kg e rocurónio 0,6 mg/kg. Manutenção: Sevoflurano (1,0-1,3 MAC) e perfusão de remifentanil a 0,1 µg/kg/h.

No grupo Conox, a titulação anestésica e analgésica será realizada com o objetivo de atingir valores qCON de 40-60 e valores qNOX de 30-60.

O monitor Conox EEG será aplicado intraoperatório. A titulação de anestésicos e opioides será guiada por valores qCON entre 40-60 e valores qNOX entre 30-60. A administração de opioides será ajustada de acordo com os níveis qNOX, além da monitorização clínica padrão.
Comparador Ativo: controlo

Indução: Propofol 2-3 mg/kg, fentanil 2 µg/kg e rocurónio 0,6 mg/kg. Manutenção: Sevoflurano (1,0-1,3 MAC) e perfusão de remifentanil a 0,1 µg/kg/h. No grupo de controlo, a titulação convencional será guiada por alterações da frequência cardíaca e pressão arterial média.

Serão registados o consumo total de opioides intraoperatórios, tempo de recuperação, tempo de extubação, pontuações de agitação e pontuações de dor.

A gestão anestésica padrão será realizada de acordo com a prática clínica de rotina. A titulação de opioides será guiada por parâmetros hemodinâmicos convencionais, incluindo frequência cardíaca e pressão arterial média. Não será utilizada monitorização baseada em EEG para titulação de analgesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de opioides intraoperatório
Prazo: Período intraoperatório
O consumo intraoperatório total de opioides será definido como a dose cumulativa de remifentanil (µg/kg) administrada desde a indução da anestesia até à conclusão da cirurgia (fecho da pele). Os dados serão obtidos a partir dos registos de anestesia e analisados comparativamente entre os grupos do estudo.
Período intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre os valores qCON/qNOX e os parâmetros hemodinâmicos
Prazo: Período intraoperatório
A correlação entre os índices qCON e qNOX e os parâmetros hemodinâmicos (frequência cardíaca e pressão arterial média) será avaliada durante o período intraoperatório. Os valores serão registados em intervalos predefinidos e analisados através de análise de correlação.
Período intraoperatório
Pontuações de dor pós-operatória
Prazo: Nos primeiros 30 minutos após a cirurgia na UCPA (avaliado a cada 5 minutos)
A intensidade da dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (VAS), uma escala de avaliação numérica de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável. Os valores da dor serão registados a cada cinco minutos durante os primeiros 30 minutos na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA).
Nos primeiros 30 minutos após a cirurgia na UCPA (avaliado a cada 5 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: çiğdem ünal kantekin, MD, Kayseri City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KSH-SBU-CUK-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido a regulamentos institucionais e considerações éticas. O estudo será realizado num único centro, e a partilha de dados não foi incluída no processo de consentimento informado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Monitorização EEG Connox

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