Conox 모니터를 사용한 qCON/qNOX 유도 마취가 갑상선 절제술 환자의 임상 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년간 국내외적으로 수술 중 오피오이드 사용을 최소화하기 위한 전략과 수술 후 회복을 촉진하기 위한 프로토콜이 마취 의학 분야에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 이러한 발전의 주요 목표는 환자 치료를 개선하고, 바람직하지 않은 사건을 최소화하며, 조기 퇴원을 촉진하고, 장기적 부작용을 예방하는 것입니다.
오피오이드는 입증된 효능, 안전성 및 적정 투여 가능성으로 인해 다중 방식 수술 중 진통요법에서 필수적인 역할을 하지만, 가능한 가장 낮은 효과적인 오피오이드 용량을 사용하는 것이 중요합니다.
갑상선 수술에서는 유도 후 신경근 차단제를 사용하지 않습니다. 마취 유지는 흡입 마취제와 오피오이드로 이루어집니다. 따라서 적절한 마취 깊이의 적정 투여는 수술 후 편안함, 약물 소비 및 전반적인 회복에 직접적인 영향을 미칩니다.
Conox 모니터는 비침습적, EEG 기반 모니터링 장치로 최면 (qCON) 및 진통/통각 (qNOX) 지수를 동시에 제공합니다. 우리 마취 부서에서 현재 사용 중인 마취 깊이 모니터링 장치는 마취 깊이만 모니터링할 수 있습니다. 그러나 통각은 마취의 중요한 구성 요소 중 하나입니다. 통각은 투여된 진통제의 효과와 관련하여 환자가 통증 자극에 반응할 수 있는 능력으로 정의됩니다. 수술 중 통증 자극의 적절한 관리는 환자 안전을 향상시키고 최적의 약물 투여를 가능하게 합니다.
불필요한 약물 투여를 줄임으로써 수술 후 합병증이 감소하고 회복에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. EEG 신호를 기반으로 한 Conox 모니터링 시스템은 마취 깊이와 통각을 동시에 모니터링할 수 있는 기회를 제공합니다. 마취 깊이와 통각의 결합 모니터링은 마취의사에게 더 안전하고 민감하며 포괄적인 모니터링 접근 방식을 제공함으로써 환자 치료의 질을 향상시킵니다.
이 연구는 Conox 모니터링이 일상적인 생리학적 매개변수 모니터링과 비교하여 임상적 이점을 제공하는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Çiğdem Ünal Kantekin, MD
- 전화번호: +905054433056
- 이메일: drcgdm@gmail.com
연구 장소
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Kayseri
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Kayseri, Kayseri, 터키 (Türkiye), 38080
- 모병
- Kayseri City Hospital
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연락하다:
- Çiğdem Ünal Kantekin
- 전화번호: 5054433056
- 이메일: drcgdm@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-70세 환자
- ASA 신체 상태 I-II의 갑상선절제술 환자
- 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 뇌파 전극 부착을 방해하는 피부 병변
- 신경계 장애 (예: 간질)
- 예상되는 어려운 기도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코녹스
유도: 프로포폴 2-3 mg/kg, 펜타닐 2 µg/kg, 로쿠로늄 0.6 mg/kg. 유지: 세보플루레인 (1.0-1.3 MAC) 및 레미펜타닐 0.1 µg/kg/h로 지속 주입. Conox 그룹에서는 마취 및 진통제 적정화를 qCON 값 40-60 및 qNOX 값 30-60을 목표로 수행합니다. |
수술 중 Conox EEG 모니터가 적용됩니다.
마취제 및 오피오이드 적정은 qCON 값 40-60과 qNOX 값 30-60을 기준으로 안내됩니다.
오피오이드 투여는 표준 임상 모니터링 외에 qNOX 수준에 따라 조정됩니다.
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활성 비교기: 대조군
유도: 프로포폴 2-3 mg/kg, 펜타닐 2 µg/kg, 로쿠로늄 0.6 mg/kg. 유지: 세보플루란 (1.0-1.3 MAC) 및 레미펜타닐 0.1 µg/kg/h로 주입. 대조군에서는 심박수와 평균 동맥압 변화를 기반으로 기존 적정 용량 조절을 진행합니다. 총 수술 중 오피오이드 사용량, 회복 시간, 발관 시간, 초조 점수 및 통증 점수가 기록됩니다. |
표준 마취 관리는 일상적인 임상 관행에 따라 수행됩니다.
오피오이드 적정은 심박수 및 평균 동맥압을 포함한 기존 혈역학적 매개변수에 따라 안내됩니다.
진통제 적정을 위한 EEG 기반 모니터링은 사용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수술 중 오피오이드 소비량
기간: 수술 중 기간
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총 수술 중 오피오이드 투여량은 마취 유도부터 수술 완료(피부 봉합)까지 투여된 레미펜타닐(µg/kg)의 누적 용량으로 정의됩니다.
데이터는 마취 기록에서 얻어지며, 연구 그룹 간 비교 분석될 것입니다.
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수술 중 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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qCON/qNOX 값과 혈역학적 매개변수 간의 상관관계
기간: 수술 중 기간
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qCON 및 qNOX 지수와 혈역학적 매개변수(심박수 및 평균동맥압) 간의 상관관계가 수술 중 기간 동안 평가될 것입니다.
값은 사전에 정의된 간격으로 기록되며 상관관계 분석을 사용하여 분석될 것입니다.
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수술 중 기간
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수술 후 통증 점수
기간: 수술실 회복실(PACU)에서 수술 후 처음 30분 동안(5분마다 평가)
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수술 후 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS), 0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 평가됩니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
통증 점수는 마취 후 회복실(PACU)에서 처음 30분 동안 5분마다 기록됩니다.
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수술실 회복실(PACU)에서 수술 후 처음 30분 동안(5분마다 평가)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: çiğdem ünal kantekin, MD, Kayseri City Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KSH-SBU-CUK-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Connox EEG 모니터링에 대한 임상 시험
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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Medical University of South CarolinaColumbia University; University of Wisconsin, Madison; University of Oklahoma; Defense Advanced...모병
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Radboud University Medical Center완전한
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...모병
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Centre Hospitalier Universitaire de BesanconPlateforme Neuraxess모병