Effekten av qCON/qNOX-guidad anestesi med Conox-monitorn på kliniska utfall hos patienter som genomgår tyreoidektomikirurgi
Effekten av qCON/qNOX-styrd anestesi med Conox-monitorn på kliniska utfall hos patienter som genomgår tyreoidektomikirurgi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har både nationella och internationella strategier som syftar till att minimera perioperativ opioidanvändning samt protokoll utformade för att förbättra postoperativ återhämtning fått ökad betydelse inom anestesipraxis. De primära målen med dessa utvecklingar är att förbättra patientvården, minimera oönskade händelser, främja tidigare utskrivning och förhindra långsiktiga negativa utfall.
Även om opioider spelar en väsentlig roll i multimodal perioperativ analgetik på grund av deras beprövade effektivitet, säkerhet och titrerbarhet, är det viktigt att använda den lägsta effektiva opioiddosen som möjligt.
Vid thyroideakirurgi används inte neuromuskulärt blockerande medel efter induktion. Underhåll av anestesi uppnås med inhalationsanestetika och opioider. Därför påverkar adekvat titrering av anestesidjupet direkt den postoperativa komforten, läkemedelskonsumtionen och den övergripande återhämtningen.
Conox-monitorn är en icke-invasiv, EEG-baserad övervakningsenhet som samtidigt tillhandahåller hypnosindex (qCON) och analgesia/nociception-index (qNOX). De nuvarande anestesidjupövervakningsenheterna som används i vår anestesienhet tillåter endast övervakning av anestesidjupet. Emellertid är nociception en av de kritiska komponenterna i anestesi. Nociception definieras som patientens förmåga att reagera på smärtsamma stimuli i förhållande till effektiviteten hos administrerade analgetiska medel. Korrekt hantering av smärtsamma stimuli under operation förbättrar patientsäkerheten och möjliggör optimal läkemedelsdosering.
Genom att minska onödig läkemedelsadministration kan postoperativa komplikationer minska och återhämtningen kan påverkas positivt. Conox-övervakningssystemet, baserat på EEG-signaler, erbjuder möjligheten att övervaka både anestesidjup och nociception samtidigt. Kombinerad övervakning av anestesidjup och nociception ger anestesiologer ett säkrare, känsligare och mer omfattande övervakningsförhållningssätt, vilket därmed förbättrar kvaliteten på patientvården.
Denna studie syftar till att undersöka om Conox-övervakning ger kliniska fördelar jämfört med rutinmässig övervakning av fysiologiska parametrar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Çiğdem Ünal Kantekin, MD
- Telefonnummer: +905054433056
- E-post: drcgdm@gmail.com
Studieorter
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turkiet (Türkiye), 38080
- Rekrytering
- Kayseri City Hospital
-
Kontakt:
- Çiğdem Ünal Kantekin
- Telefonnummer: 5054433056
- E-post: drcgdm@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-70 år
- Thyroidektomifall med ASA fysisk status I-II
- Patienter som har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Hudläsioner som förhindrar placering av EEG-elektroder
- Neurologiska störningar (t.ex. epilepsi)
- Förväntad svår luftväg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Conox
Induktion: Propofol 2-3 mg/kg, fentanyl 2 µg/kg och rocuronium 0,6 mg/kg. Underhåll: Sevofluran (1,0-1,3 MAC) och remifentanilinfusion med 0,1 µg/kg/h. I Conox-gruppen kommer anestesi- och analgetikatitrering att utföras med målet att uppnå qCON-värden på 40-60 och qNOX-värden på 30-60. |
Conox EEG-monitor kommer att appliceras intraoperativt.
Anestesi- och opiatdosering kommer att styras av qCON-värden mellan 40-60 och qNOX-värden mellan 30-60.
Opiatadministration kommer att justeras enligt qNOX-nivåer utöver standard klinisk övervakning.
|
|
Aktiv komparator: kontroll
Induktion: Propofol 2-3 mg/kg, fentanyl 2 µg/kg och rocuronium 0,6 mg/kg. Underhåll: Sevofluran (1,0-1,3 MAC) och remifentanil infusion med 0,1 µg/kg/h. I kontrollgruppen kommer konventionell titrering att styras av förändringar i hjärtfrekvens och medelartärtryck. Total intraoperativ opiatförbrukning, återhämtningstid, extubationstid, oro-poäng och smärtpoäng kommer att registreras. |
Standardiserad anestesihantering kommer att utföras enligt rutinmässig klinisk praxis.
Opioidtitration kommer att styras av konventionella hemodynamiska parametrar inklusive hjärtfrekvens och medelartärtryck.
Ingen EEG-baserad övervakning kommer att användas för analgesititration.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total intraoperativ opioidförbrukning
Tidsram: Intraoperativ period
|
Total intraoperativ opioidförbrukning definieras som den kumulativa dosen remifentanil (µg/kg) som administreras från induktion av anestesi till slutförande av operation (hudslutning).
Data kommer att hämtas från anestesiprotokoll och analyseras jämförande mellan studiegrupperna.
|
Intraoperativ period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan qCON/qNOX-värden och hemodynamiska parametrar
Tidsram: Intraoperativ period
|
Sambandet mellan qCON- och qNOX-index och hemodynamiska parametrar (hjärtfrekvens och medelartärtryck) kommer att utvärderas under den intraoperativa perioden. Värden kommer att registreras vid förutbestämda intervall och analyseras med hjälp av korrelationsanalys.
|
Intraoperativ period
|
|
Postoperativa smärtpoäng
Tidsram: Under de första 30 minuterna efter operationen på postoperativavdelningen (bedöms var 5:e minut)
|
Postoperativ smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av den visuella analogskalan (VAS), en numerisk skala från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
Smärtpoäng kommer att registreras var femte minut under de första 30 minuterna på postanestesivårdsavdelningen (PACU).
|
Under de första 30 minuterna efter operationen på postoperativavdelningen (bedöms var 5:e minut)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: çiğdem ünal kantekin, MD, Kayseri City Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KSH-SBU-CUK-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .