Conoxモニターを用いたqCON/qNOXガイド麻酔が甲状腺摘出術患者の臨床転帰に及ぼす影響
Conoxモニターを使用したqCON/qNOX誘導麻酔が甲状腺切除術患者の臨床転帰に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
近年、国内外において、周術期オピオイド使用の最小化を目指す戦略と、術後回復を促進するためのプロトコルは、麻酔診療において重要性を増しています。 これらの進展の主な目的は、患者ケアの改善、望ましくない事象の最小化、早期退院の促進、および長期的な有害転帰の予防です。
オピオイドは、その実証された有効性、安全性、および滴定可能性により、多様式周術期鎮痛法において不可欠な役割を果たしますが、可能な限り最低有効オピオイド用量を使用することが重要です。
甲状腺手術では、誘導後に神経筋遮断薬は使用されません。 麻酔の維持は、吸入麻酔薬とオピオイドによって達成されます。 したがって、麻酔深度の適切な滴定は、術後の快適さ、薬物消費量、および全体的な回復に直接影響を与えます。
Conoxモニターは、非侵襲的なEEGベースのモニタリング装置で、催眠（qCON）と鎮痛／侵害受容（qNOX）の指標を同時に提供します。 当麻酔ユニットで現在使用されている麻酔深度モニタリング装置は、麻酔深度のみのモニタリングが可能です。 しかし、侵害受容は麻酔の重要な構成要素の一つです。 侵害受容は、投与された鎮痛薬の有効性に関連して、患者が痛み刺激に反応する能力として定義されます。 手術中の痛み刺激の適切な管理は、患者の安全性を高め、最適な薬物投与を可能にします。
不必要な薬物投与を減らすことにより、術後合併症が減少し、回復に好影響を与える可能性があります。 EEG信号に基づくConoxモニタリングシステムは、麻酔深度と侵害受容の両方を同時にモニタリングする機会を提供します。 麻酔深度と侵害受容の組み合わせたモニタリングは、麻酔科医により安全で、より敏感で、包括的なモニタリングアプローチを提供し、それによって患者ケアの質を向上させます。
本研究は、Conoxモニタリングが、日常的な生理学的パラメータモニタリングと比較して臨床的利点を提供するかどうかを調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Çiğdem Ünal Kantekin, MD
- 電話番号：+905054433056
- メール：drcgdm@gmail.com
研究場所
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Kayseri
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Kayseri、Kayseri、トルコ（Türkiye）、38080
- 募集
- Kayseri City Hospital
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コンタクト：
- Çiğdem Ünal Kantekin
- 電話番号：5054433056
- メール：drcgdm@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 18歳から70歳までの患者
- ASA身体状態分類I-IIの甲状腺切除症例
- 書面によるインフォームドコンセントを提供した患者
除外基準:
- EEG電極設置を妨げる皮膚病変
- 神経学的障害（例：てんかん）
- 予想される困難気道
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コノックス
導入: プロポフォール 2-3 mg/kg、フェンタニル 2 µg/kg、ロクロニウム 0.6 mg/kg。 Conox群では、qCON値40-60およびqNOX値30-60を目標に、麻酔および鎮痛の滴定を行います。 |
術中にConox EEGモニターを装着します。
麻酔薬およびオピオイドの投与量は、qCON値40～60およびqNOX値30～60を基準に調整します。
オピオイド投与は、標準的な臨床モニタリングに加え、qNOX値に基づいて調節されます。
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アクティブコンパレータ：control
導入：プロポフォール2-3 mg/kg、フェンタニル2 μg/kg、ロクロニウム0.6 mg/kg。 維持：セボフルラン（1.0-1.3 MAC）およびレミフェンタニル持続投与0.1 μg/kg/時。対照群では、心拍数および平均動脈圧の変化に基づいた従来の滴定法が実施されます。 術中オピオイド総使用量、回復時間、抜管時間、興奮スコア、および疼痛スコアが記録されます。 |
標準的な麻酔管理は、日常の臨床診療に従って実施されます。
オピオイドの滴定は、心拍数や平均動脈圧を含む従来の血行動態パラメータに基づいて行われます。
鎮痛滴定に脳波ベースのモニタリングは使用されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総術中オピオイド消費量
時間枠：術中
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術中オピオイド総投与量は、麻酔導入から手術終了（皮膚閉鎖）までに投与されたレミフェンタニルの累積投与量（µg/kg）と定義されます。
データは麻酔記録から取得され、研究群間で比較分析されます。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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qCON/qNOX値と血行動態パラメータの相関関係
時間枠：術中
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術中期間中に、qCONおよびqNOX指数と血行動態パラメータ（心拍数および平均動脈圧）との相関が評価されます。
値は事前に定義された間隔で記録され、相関分析を用いて分析されます。
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術中
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術後疼痛スコア
時間枠：手術後最初の30分間、PACUにて（5分ごとに評価）
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術後疼痛強度は、Visual Analog Scale（VAS）、0から10の数値評価尺度を用いて評価します。0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示します。
疼痛スコアは、麻酔後回復室（PACU）での最初の30分間、5分ごとに記録されます。
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手術後最初の30分間、PACUにて（5分ごとに評価）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：çiğdem ünal kantekin, MD、Kayseri City Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KSH-SBU-CUK-01
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個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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Connox EEGモニタリングの臨床試験
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Karolinska Institutet完了
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Philips Clinical & Medical Affairs Global募集
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了
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Radboud University Medical Center完了
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Bio-Signal Group Corp.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); State University of New York... と他の協力者完了