Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

qCON/qNOX-ohjatun anestesian vaikutus Conox-monitorilla kliinisiin tuloksiin kilpirauhasen poistoleikkauksessa

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Çiğdem Ünal Kantekin, Kayseri City Hospital

qCON/qNOX-ohjatun anestesian vaikutus Conox-monitorilla kliinisiin tuloksiin kilpirauhasen poistoleikkauksen potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-invasiivisen Conox-monitorin käytön vaikutusta leikkauksen aikaisiin opioidien kulutukseen. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida Conox-monitoroinnin vaikutusta toipumisaikaan, leikkauksen jälkeiseen levottomuuden esiintymistiheyteen ja kipupisteisiin sekä tutkia qCON- ja qNOX-arvojen ja perinteisten hemodynaamisten parametrien välistä korrelaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina sekä kansallisesti että kansainvälisesti anestesiatekniikassa ovat saaneet yhä suuremman merkityksen strategiat, joilla pyritään vähentämään perioperatiivista opioidien käyttöä, ja protokollat, joiden tavoitteena on parantaa leikkauksen jälkeistä toipumista. Näiden kehityssuuntien ensisijaiset tavoitteet ovat potilashoidon parantaminen, epätoivottujen tapahtumien minimointi, aikaisemman kotiutumisen edistäminen sekä pitkäaikaisten haittavaikutusten ehkäiseminen.

Vaikka opioideilla on todistettu tehokkuutensa, turvallisuutensa ja annosteltavuutensa vuoksi keskeinen rooli monimuotoisessa perioperatiivisessa kivunlievityksessä, on tärkeää käyttää mahdollisimman pientä tehokasta opioidiannosta.

Kilpirauhaskirurgiassa lihasrelaksantteja ei käytetä induktion jälkeen. Anestesian ylläpito saavutetaan hengitysanesteaineilla ja opioideilla. Siksi anestesiasyvyyden riittävä annostelu vaikuttaa suoraan leikkauksen jälkeiseen mukavuuteen, lääkkeiden kulutukseen ja kokonaistoipumiseen.

Conox-monitori on ei-invasiivinen, EEG-pohjainen seurantalaitteisto, joka tarjoaa samanaikaisesti hypnoosi- (qCON) ja analgesia/nosisepsio- (qNOX) indeksejä. Anestesiayksikkömme käyttämät nykyiset anestesiasyvyyden seurantalaitteet mahdollistavat vain anestesiasyvyyden seurannan. Nosisepsio on kuitenkin yksi anestesian kriittisistä komponenteista. Nosisepsio määritellään potilaan kyvyksi vastata kivulloisiin ärsykkeisiin annettujen kipulääkkeiden tehon suhteen. Kivulloisten ärsykkeiden asianmukainen hallinta leikkauksen aikana parantaa potilasturvallisuutta ja mahdollistaa optimaalisen lääkeannostelun.

Tarpeettoman lääkityksen vähentäminen voi vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja vaikuttaa positiivisesti toipumiseen. EEG-signaaleihin perustuva Conox-seurantajärjestelmä tarjoaa mahdollisuuden seurata samanaikaisesti sekä anestesiasyvyyttä että nosisepsiota. Anestesiasyvyyden ja nosisepsion yhdistetty seuranta tarjoaa anestesialääkäreille turvallisemman, herkemmän ja kattavamman seurantamenetelmän, mikä parantaa potilashoidon laatua.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako Conox-seuranta kliinisiä etuja verrattuna rutiininomaisen fysiologisten parametrien seurantaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Çiğdem Ünal Kantekin, MD
  • Puhelinnumero: +905054433056
  • Sähköposti: drcgdm@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Turkki (Türkiye), 38080
        • Rekrytointi
        • Kayseri City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat 18-70-vuotiaat
  • Kilpirauhasen poistoleikkauksen potilaat ASA-fyysisen tilan luokituksella I-II
  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihon muutokset, jotka estävät EEG-elektrodien asettamisen
  • Neurologiset häiriöt (esim. epilepsia)
  • Ennakoitu vaikea hengitystie

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Conox

Induktio: Propofoli 2-3 mg/kg, fentanyyli 2 µg/kg ja rokuronium 0,6 mg/kg. Ylläpito: Sevofuraani (1,0-1,3 MAC) ja remifentanyyli-infuusio 0,1 µg/kg/h.

Conox-ryhmässä anestesian ja analgesian annostelua säädetään tavoitteena qCON-arvot 40-60 ja qNOX-arvot 30-60.

Conox EEG-monitoria käytetään leikkauksen aikana. Anestesian ja opioidin annostelua ohjataan qCON-arvoilla välillä 40-60 ja qNOX-arvoilla välillä 30-60. Opioidin antamista säädetään qNOX-tasojen mukaan lisäksi vakio-kliiniseen seurantaan.
Active Comparator: kontrolli

Induktio: Propofoli 2–3 mg/kg, fentanyyli 2 µg/kg ja rokuronium 0,6 mg/kg. Ylläpito: Sevofuraani (1,0–1,3 MAC) ja remifentanyyli-infuusio 0,1 µg/kg/h. Kontrolliryhmässä perinteinen titraus ohjataan sykkeen ja keskimääräisen arteriaalipaineen muutosten perusteella.

Tallennetaan kokonaisleikkausaikainen opioidien käyttö, toipumisaika, ekstubaatioaika, agitointipisteet ja kipupisteet.

Anestesian hoito suoritetaan rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Opioidien annostelua ohjataan perinteisten hemodynaamisten parametrien avulla, mukaan lukien syketaajuus ja keskimääräinen valtimopaine. EEG-pohjaista seurantaa ei käytetä analgeesian annostelun ohjaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisintraoperatiivinen opioidikulutus
Aikaikkuna: Intraoperaatioaika
Kokonaisleikkausaikainen opioidin kulutus määritellään anestesian aloituksesta leikkauksen päättymiseen (ihon sulkeminen) annetun remifentanilin kumulatiiviseksi annokseksi (µg/kg). Tiedot saadaan anestesiakirjanpitoista ja analysoidaan vertailevasti tutkimusryhmien välillä.
Intraoperaatioaika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio qCON/qNOX-arvojen ja hemodynaamisten parametrien välillä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Korrelaatio qCON- ja qNOX-indeksien ja hemodynaamisten parametrien (syketaajuus ja keskimääräinen arteriaalinen paine) välillä arvioidaan leikkauksen aikana. Arvot tallennetaan ennalta määritellyin väliajoin ja analysoidaan käyttäen korrelaatioanalyysiä.
Intraoperatiivinen ajanjakso
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäisten 30 minuutin aikana leikkauksen jälkeen PACU:ssa (arvioitu 5 minuutin välein)
Postoperatiivista kipuintensiteettiä arvioidaan käyttäen Visuaalista Analogista Asteikkoa (VAS), joka on numeerinen arviointiasteikko 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua. Kipupisteet tallennetaan viiden minuutin välein ensimmäisten 30 minuutin aikana anestesiahoitoyksikössä (PACU).
Ensimmäisten 30 minuutin aikana leikkauksen jälkeen PACU:ssa (arvioitu 5 minuutin välein)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: çiğdem ünal kantekin, MD, Kayseri City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tiedot (IPD) eivät jaeta instituutiosääntöjen ja eettisten näkökohtien vuoksi. Tutkimus toteutetaan yhdessä keskuksessa, eikä tietojen jakamista sisällytetty tietoon perustuvaan suostumusprosessiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intraoperatiivinen analgeettien käyttö

Kliiniset tutkimukset Connox EEG-seuranta

Tilaa