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术前HbA1c水平与孤立性冠状动脉旁路移植术后急性肾损伤的关联

2026年2月25日 更新者:Osman Sila Aydin

"术前HbA1c水平与孤立性冠状动脉搭桥术后急性肾损伤的相关性:一项前瞻性观察研究"

心脏手术中常出现肾脏并发症,这些并发症是发病率和死亡率的重要原因。 它们最常表现为急性肾损伤(AKI)。 AKI的病因包括血流动力学改变、溶血和色素肾病、炎症反应和细胞因子风暴、缺血再灌注损伤、使用肾毒性药物、患者相关风险因素(高龄、糖尿病、术前肾功能不全、充血性心力衰竭、高血压、贫血)、手术持续时间以及术后并发症,如低心输出量综合征、败血症、出血和再次手术、低蛋白血症和液体失衡。

先前的研究表明,升高的HbA1c水平可能通过几种机制导致急性肾损伤,包括肾小球损伤和超滤过、内皮功能障碍和微血管损伤、肾小管损伤、糖化产物和晚期糖基化终末产物(AGEs)的积累、血管结构改变以及代谢和全身因素。

急性肾衰竭的评估依赖于基本评分系统、生物标志物和影像学方法。 在评分系统中,最新且最广泛使用的是KDIGO(改善全球肾脏病预后组织)分类。 根据KDIGO定义,当满足以下三个标准中的至少一个时,即可诊断AKI:48小时内血清肌酐增加≥0.3 mg/dL,7天内血清肌酐增加至基线的≥1.5倍,或尿量<0.5 mL/kg/小时持续超过6小时。 AKI的分期基于这些参数进行。

用于评估肾功能的影像学方法包括肾脏超声检查(US)、多普勒超声检查(测量肾阻力指数RRI)、肾脏MRI/MR血管造影和肾脏计算机断层扫描(特别是CT血管造影)。 RRI是一种非侵入性、床旁适用的方法,通过评估肾动脉血流模式提供关于肾血管阻力的直接信息。

在我们诊所,本研究的基本原理是测量接受单纯冠状动脉旁路移植手术患者的术前HbA1c和多普勒RRI值,并评估它们与术后KDIGO分类和多普勒RRI值的关系,以深入了解AKI的发展。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Bursa、土耳其(türkiye)
        • 招聘中
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training & Research Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

孤立性冠状动脉搭桥手术患者

描述

纳入标准:

  • 接受孤立择期冠状动脉旁路移植术的患者
  • 可获得术前和术后多普勒肾阻力指数测量的患者
  • 可获得糖化血红蛋白数据的患者

排除标准:

  • 慢性肾病患者
  • 急诊手术
  • 再次手术/修正手术
  • 接受联合瓣膜手术的患者
  • 存在急性感染或败血症
  • 晚期心力衰竭(射血分数<30%)
  • 需要主动脉内球囊反搏、起搏器或机械循环支持
  • 肾切除术史或单肾患者
  • 术前血清肌酐>2.0毫克/分升
  • 妊娠
  • 拒绝参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
孤立性冠状动脉搭桥手术患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估术前糖化血红蛋白(HbA1c)水平、多普勒肾阻力指数(RRI)与孤立性冠状动脉旁路移植术后急性肾损伤(KDIGO标准)发生之间的相关性
大体时间:术前HbA1c水平时间范围:手术前7天内 术前及术后肾阻力指数(RRI)术前24小时内及术后24小时内 KDIGO:术后48小时,术后7天

术前糖化血红蛋白水平;术前将从血液样本中测量糖化血红蛋白水平。

测量单位:百分比(%) 测量工具:标准实验室高效液相色谱(HPLC)检测 术前和术后肾阻力指数(RRI) RRI将使用多普勒超声从肾段或叶间动脉测量。

测量单位:无量纲比值(RRI值) 测量工具:多普勒超声 正常值参考:RRI < 0.70 结果测量标题:急性肾损伤发生率(KDIGO标准) 急性肾损伤将根据KDIGO标准进行评估。 测量单位:AKI发生率(符合KDIGO标准的患者百分比) AKI分期(1-3期分类) 测量工具:血清肌酐测量(mg/dL) 尿量监测 定义:48小时内血清肌酐增加≥0.3 mg/dL OR 7天内增加至基线值的≥1.5倍 OR 尿量<0.5 mL/kg/小时持续≥6小时

术前HbA1c水平时间范围:手术前7天内 术前及术后肾阻力指数(RRI)术前24小时内及术后24小时内 KDIGO:术后48小时,术后7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估术前糖化血红蛋白水平、多普勒衍生肾阻力指数与孤立性冠状动脉旁路移植术后重症监护室住院时间之间的相关性
大体时间:时间范围:从术后入住ICU至ICU出院,最长一个月
重症监护室住院时间 描述:术后在重症监护室的住院时长。 计量单位:天 测量工具:医院电子病历
时间范围:从术后入住ICU至ICU出院,最长一个月
评估术前糖化血红蛋白水平、多普勒肾阻力指数与孤立性冠状动脉旁路移植术后住院时间的相关性
大体时间:时间范围:从手术日期至出院,最长3个月
总住院时长说明:手术后住院总时长。 计量单位:天 测量工具:医院电子病历
时间范围:从手术日期至出院,最长3个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
评估孤立性冠状动脉旁路移植术后术前糖化血红蛋白水平、多普勒肾阻力指数与机械通气持续时间之间的相关性
大体时间:从手术后入住ICU至成功拔管,最长一个月

术后机械通气持续时间描述:手术后侵入性机械通气的总时长。

测量单位:小时 测量工具:呼吸机记录和医院电子病历

从手术后入住ICU至成功拔管,最长一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月20日

初级完成 (估计的)

2026年8月30日

研究完成 (估计的)

2026年8月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月25日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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