Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem præoperative HbA1c-niveauer og postoperativ akut nyreskade i isoleret koronar bypass-kirurgi

25. februar 2026 opdateret af: Osman Sila Aydin

"Sammenhængen mellem præoperative HbA1c-niveauer og postoperativ akut nyreskade i isoleret koronar bypass-kirurgi: Et prospektivt observationsstudie"

Nyrekomplikationer forekommer hyppigt ved hjertekirurgi og udgør betydelige årsager til morbiditet og mortalitet. De præsenteres mest almindeligt i form af akut nyreskade (AKI). De etiologiske faktorer for AKI inkluderer hemodynamiske ændringer, hemolyse og pigmentnæfropati, inflammatorisk respons og cytokinstorm, iskemi-reperfusionsskade, brug af nefrotoksiske stoffer, patientrelaterede risikofaktorer (fremskreden alder, diabetes mellitus, præoperativ nyreinsufficiens, kongestiv hjertesvigt, hypertension, anæmi), operationsvarighed og postoperative komplikationer såsom lavt hjerteminutvolumen-syndrom, sepsis, blødning og reoperation, hypoalbuminæmi og væskebalanceforstyrrelser.

Tidligere studier har påvist flere mekanismer, hvorigennem forhøjede HbA1c-niveauer kan bidrage til akut nyreskade, herunder glomerulær skade og hyperfiltration, endoteldysfunktion og mikrovaskulær skade, tubulær skade, akkumulering af glykeringsprodukter og avancerede glykeringsslutprodukter (AGE'er), strukturelle ændringer i blodkar samt metaboliske og systemiske faktorer.

Evalueringen af akut nyresvigt er baseret på grundlæggende scoringssystemer, biomarkører og billeddannende modaliteter. Blandt scoringssystemerne er den mest aktuelle og udbredt anvendte KDIGO-klassifikation (Kidney Disease: Improving Global Outcomes). Ifølge KDIGO-definitionen kan diagnosen AKI etableres, når mindst et af følgende tre kriterier er opfyldt: en stigning i serumkreatinin på ≥0,3 mg/dL inden for 48 timer, en stigning i serumkreatinin til ≥1,5 gange udgangsniveauet inden for 7 dage eller en urinproduktion på <0,5 mL/kg/time i mere end 6 timer. AKI-stadieinddeling udføres baseret på disse parametre.

Billeddannende modaliteter anvendt i vurderingen af nyrefunktion inkluderer nyreultralyd (US), Doppler-ultralyd med måling af den nyremodstandsindex (RRI), nyre-MRI/MR-angiografi og nyre-computertomografi (især CT-angiografi). RRI er en ikke-invasiv, sengekant-applicerbar metode, der giver direkte information om nyrevaskulær modstand ved at evaluere nyrearteriel strømningsmønstre.

I vores klinik er formålet med nærværende studie at måle præoperativt HbA1c og Doppler-afledte RRI-værdier hos patienter, der gennemgår isoleret koronar bypass-kirurgi, og at evaluere deres sammenhæng med postoperativ KDIGO-klassifikation og Doppler RRI-værdier for at opnå indsigt i udviklingen af AKI.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bursa, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training & Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med isoleret koronar bypass graft-kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår isoleret, elektiv CABG-kirurgi
  • Patienter med tilgængelige pre- og postoperative Doppler RRI-målinger
  • Patienter med tilgængelige HbA1c-data

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk nyresygdom
  • Akutte operationer
  • Genoperationer/revideringsoperationer
  • Patienter, der gennemgår samtidig klapoperation
  • Tilstedeværelse af akut infektion eller sepsis
  • Avanceret hjertesvigt (EF <30%)
  • Behov for intra-aortal ballonpumpe, pacemaker eller mekanisk cirkulationsstøtte
  • Tidligere nefrektomi eller enkelt nyre
  • Preoperativt serumkreatinin >2,0 mg/dL
  • Graviditet
  • Afvisning af at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter, der har fået isoleret bypass-kirurgi på hjertets kranspulsårer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere korrelationen mellem præoperativt HbA1c-niveau, Doppler-afledt renal resistiv indeks (RRI) og udviklingen af akut nyreskade (KDIGO-kriterier) efter isoleret koronar bypass-operation
Tidsramme: Preoperativt HbA1c-niveau Tidsramme: Inden for 7 dage før operationen Preoperativ og postoperativ renal resistiv indeks (RRI) inden for 24 timer før operationen og inden for 24 timer efter operationen KDIGO: 48 timer efter operationen, 7 dage efter operationen

Præoperativt HbA1c-niveau; Glykeret hemoglobin-niveau vil blive målt fra blodprøver præoperativt.

Måleenhed: Procent (%) Måleværktøj: Standard laboratorie højtydende væskekromatografi (HPLC) assay Præoperativ og postoperativ renal resistiv indeks (RRI) RRI vil blive målt ved hjælp af Doppler-ultralyd fra segmentale eller interlobære nyrearterier.

Måleenhed: Dimensionsløs ratio (RRI-værdi) Måleværktøj: Doppler-ultralyd Normalværdi reference: RRI < 0,70 Udgangsmåls titel: Forekomst af akut nyreskade (KDIGO-kriterier) Akut nyreskade vil blive vurderet i henhold til KDIGO-kriterier. Måleenhed: Forekomst af AKI (% af patienter, der opfylder KDIGO-kriterier) AKI-stadie (Stadie 1-3 klassifikation) Måleværktøj: Serumkreatinin-måling (mg/dL) Urinprodukt overvågning Definition: Stigning i serumkreatinin ≥0,3 mg/dL inden for 48 timer ELLER stigning til ≥1,5 gange baseline inden for 7 dage ELLER urinprodukt <0,5 mL/kg/time i ≥6 timer

Preoperativt HbA1c-niveau Tidsramme: Inden for 7 dage før operationen Preoperativ og postoperativ renal resistiv indeks (RRI) inden for 24 timer før operationen og inden for 24 timer efter operationen KDIGO: 48 timer efter operationen, 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere sammenhængen mellem præoperativt HbA1c-niveau, doppler-afledt renal resistiv indeks (RRI) og længden af opholdet på intensivafdelingen efter isoleret koronar bypass-kirurgi
Tidsramme: Tidsramme: Fra intensiv indlæggelse efter operation indtil intensiv udskrivelse, op til en måned
Længde af ophold på intensivafdeling Beskrivelse:Varighed af postoperativt ophold på intensivafdelingen. Måleenhed: Dage Måleværktøj: Hospitalets elektroniske patientjournaler
Tidsramme: Fra intensiv indlæggelse efter operation indtil intensiv udskrivelse, op til en måned
At evaluere korrelationen mellem præoperativt HbA1c-niveau, Doppler-afledt renal resistiv indeks (RRI) og hospitalsopholdets varighed efter isoleret koronar bypass-kirurgi
Tidsramme: Tidsramme: Fra operationsdato indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 3 måneder
Total Hospitalvarighed Beskrivelse: Samlet varighed af hospitalsindlæggelse efter operation. Måleenhed: Dage Måleværktøj: Hospitalets elektroniske patientjournaler
Tidsramme: Fra operationsdato indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere sammenhængen mellem præoperativt HbA1c-niveau, Doppler-afledt renal resistiv indeks (RRI) og varigheden af mekanisk ventilation efter isoleret koronar bypass-kirurgi
Tidsramme: Fra intensiv indlæggelse efter operation til vellykket ekstubation, op til en måned

Varighed af postoperativ mekanisk ventilation Beskrivelse: Samlet varighed af invasiv mekanisk ventilation efter operation.

Måleenhed: Timer Måleværktøj: Respiratorjournaler og hospitals elektroniske patientjournaler

Fra intensiv indlæggelse efter operation til vellykket ekstubation, op til en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Renal Resistive Index

Abonner