単独冠動脈バイパス手術における術前HbA1c値と術後急性腎障害との関連
「孤立性冠動脈バイパス手術における術前HbA1c値と術後急性腎障害の関連：前向き観察研究」
心臓手術では腎合併症が頻繁に遭遇され、罹患率と死亡率の重要な原因を構成します。最も一般的には急性腎障害（AKI）の形で現れます。AKIの病因学的要因には、血流動態の変化、溶血および色素腎症、炎症反応とサイトカインストーム、虚血再灌流障害、腎毒性薬剤の使用、患者関連の危険因子（高齢、糖尿病、術前腎不全、うっ血性心不全、高血圧、貧血）、手術時間、および術後合併症（低心拍出量症候群、敗血症、出血および再手術、低アルブミン血症、体液不均衡）が含まれます。
先行研究では、HbA1c値の上昇が急性腎障害に寄与する可能性のあるいくつかのメカニズムが実証されています。これには、糸球体損傷と過濾過、内皮機能障害と微小血管損傷、尿細管損傷、糖化産物および終末糖化産物（AGEs）の蓄積、血管の構造変化、代謝的および全身的要因が含まれます。
急性腎不全の評価は、基本的なスコアリングシステム、バイオマーカー、および画像診断法に依存しています。スコアリングシステムの中で、最も最新で広く使用されているのはKDIGO（腎臓病：グローバルアウトカムの改善）分類です。KDIGOの定義によれば、以下の3つの基準の少なくとも1つが満たされた場合にAKIの診断が確立されます：48時間以内に血清クレアチニンが0.3 mg/dL以上増加すること、7日以内に血清クレアチニンが基準値の1.5倍以上に増加すること、または6時間以上にわたって尿量が0.5 mL/kg/時間未満であること。AKIのステージングはこれらのパラメータに基づいて行われます。
腎機能評価に使用される画像診断法には、腎超音波検査（US）、腎抵抗指数（RRI）測定を伴うドップラー超音波検査、腎MRI/MR血管造影、および腎コンピュータ断層撮影（特にCT血管造影）が含まれます。RRIは非侵襲的でベッドサイド適用可能な方法であり、腎動脈血流パターンを評価することにより腎血管抵抗に関する直接的な情報を提供します。
当科では、本研究の理論的根拠は、単独冠動脈バイパス手術を受ける患者の術前HbA1cおよびドップラー由来RRI値を測定し、術後のKDIGO分類およびドップラーRRI値との関係を評価することで、AKIの発症に関する洞察を得ることです。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：OSMAN SILA AYDIN
- 電話番号：+(90)5059661014
- メール：osmansila@gmail.com
研究場所
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Bursa、トルコ（Türkiye）
- 募集
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training & Research Hospital
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コンタクト：
- Osman Sıla AYDIN
- 電話番号：+(90)5059661014
- メール：osmansila@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 単独選択的CABG手術を受ける患者
- 術前および術後のドプラRRI測定値が利用可能な患者
- HbA1cデータが利用可能な患者
除外基準：
- 慢性腎臓病の患者
- 緊急手術
- 再手術/修正手術
- 同時弁膜症手術を受ける患者
- 急性感染症または敗血症の存在
- 重度心不全（EF＜30％）
- 大動脈内バルーンパンピング、ペースメーカー、または機械的循環補助の必要性
- 腎摘出術または片腎の既往歴
- 術前血清クレアチニン＞2.0mg/dL
- 妊娠中
- 研究参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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単独冠動脈バイパス移植手術患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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孤立性冠動脈バイパス術後における術前HbA1c値、ドップラー法による腎臓抵抗指数（RRI）、および急性腎障害（KDIGO基準）の発症との関連性を評価する
時間枠：術前HbA1cレベル 時間枠：手術前7日以内 術前および術後腎臓抵抗指数（RRI） 術前24時間以内および術後24時間以内 KDIGO：術後48時間、術後7日
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術前HbA1cレベル；術前に採取した血液サンプルから糖化ヘモグロビンレベルを測定します。 測定単位：パーセント（％）測定ツール：標準的な実験室での高速液体クロマトグラフィー（HPLC）アッセイ術前および術後の腎臓抵抗性指数（RRI）RRIは、セグメントまたは葉間腎動脈からのドップラー超音波検査を用いて測定されます。 測定単位：無次元比（RRI値）測定ツール：ドップラー超音波検査正常値参照：RRI＜0.70アウトカム測定タイトル：急性腎障害の発生率（KDIGO基準）急性腎障害はKDIGO基準に従って評価されます。 測定単位：AKIの発生率（KDIGO基準を満たす患者の％）AKIステージ（ステージ1-3分類）測定ツール：血清クレアチニン測定（mg/dL）尿量モニタリング定義：血清クレアチニンの48時間以内に0.3 mg/dL以上の増加、または7日以内に基準値の1.5倍以上への増加、または6時間以上にわたる0.5 mL/kg/時間未満の尿量 |
術前HbA1cレベル 時間枠：手術前7日以内 術前および術後腎臓抵抗指数（RRI） 術前24時間以内および術後24時間以内 KDIGO：術後48時間、術後7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単独冠動脈バイパス移植術後の術前HbA1c値、ドップラー法腎臓抵抗指数（RRI）、および集中治療室滞在期間の相関関係を評価する
時間枠：期間：手術後のICU入室からICU退室まで、最大1か月
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集中治療室の滞在期間 説明: 術後の集中治療室滞在期間。
測定単位: 日 測定ツール: 病院の電子カルテ
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期間：手術後のICU入室からICU退室まで、最大1か月
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単独冠動脈バイパス術後の術前HbA1c値、ドップラー法腎臓抵抗指数（RRI）、および入院期間の相関関係を評価するため
時間枠：期間：手術日から退院時まで、最大3か月
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総入院期間の説明: 手術後の総入院期間。
測定単位: 日 測定ツール: 病院の電子医療記録
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期間：手術日から退院時まで、最大3か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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孤立性冠動脈バイパス術後の人工呼吸器使用期間と、術前HbA1c値およびドップラー腎臓抵抗指数（RRI）との相関関係を評価するため
時間枠：手術後のICU入室から、成功した抜管まで、最大1か月間
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術後機械的換気の期間 説明：手術後の侵襲的機械的換気の合計期間。 測定単位：時間 測定ツール：人工呼吸器記録および病院電子医療記録 |
手術後のICU入室から、成功した抜管まで、最大1か月間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-TBEK 2025/12-16
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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