Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív HbA1c-szintek és a posztoperatív akut veseelégtelenség összefüggése az izolált koszorúér-bypass műtétben

2026. február 25. frissítette: Osman Sila Aydin

"A preoperatív HbA1c-szintek és a posztoperatív akut vesekárosodás összefüggése elszigetelt koszorúér-műtét esetén: Egy prospektív megfigyeléses tanulmány"

A vesei szövődmények gyakran előfordulnak a szívsebészetben, és jelentős morbiditási és mortalitási okokat képeznek. Leggyakrabban akut vesekárosodás (AKI) formájában jelentkeznek. Az AKI etiológiai tényezői közé tartoznak a hemodinamikai változások, a hemolízis és a pigment nefropátia, a gyulladásos válasz és a citokinvihar, az iszkémia-reperfúziós károsodás, a nefrotikus hatású szerek alkalmazása, a beteggel kapcsolatos kockázati tényezők (előrehaladott életkor, cukorbetegség, preoperatív veseelégtelenség, kongesztív szívelégtelenség, magas vérnyomás, vérszegénység), a műtét időtartama, valamint a posztoperatív szövődmények, mint például az alacsony szívperfúziós szindróma, a szepszis, a vérzés és az újraoperálás, a hypoalbuminemia és a folyadékegyensúlyzavar.

Korábbi tanulmányok számos mechanizmust mutattak ki, amelyeken keresztül a magas HbA1c-szintek hozzájárulhatnak az akut vesekárosodáshoz, beleértve a glomeruláris károsodást és a hiperfiltrációt, az endothel diszfunkciót és a mikrovascularis károsodást, a tubuluskárosodást, a glikációs termékek és a fejlett glikációs végtermékek (AGE-k) felhalmozódását, az erek szerkezeti változásait, valamint a metabolikus és szisztémás tényezőket.

Az akut veseelégtelenség értékelése alapvető pontozási rendszerekre, biomarkerekre és képalkotó módszerekre támaszkodik. A pontozási rendszerek közül a legfrissebb és legszélesebb körben használt a KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) osztályozás. A KDIGO definíciója szerint az AKI diagnózisa akkor állítható fel, ha a következő három kritérium közül legalább egy teljesül: a szerum kreatinin 48 órán belüli növekedése ≥0,3 mg/dL, a szerum kreatinin növekedése ≥1,5-szeresére az alapértékhez képest 7 napon belül, vagy a vizeletmennyiség <0,5 mL/kg/óra több mint 6 órán át. Az AKI stádiumbeosztás ezen paraméterek alapján történik.

A vese funkció értékelésében használt képalkotó módszerek közé tartozik a veseultrahang (US), a Doppler-ultrahang a vesellenállási index (RRI) mérésével, a vese MRI/MR angiográfia és a vese számítógépes tomográfia (különösen a CT angiográfia). Az RRI egy nem invazív, ágy mellett alkalmazható módszer, amely közvetlen információt nyújt a vesevérzési ellenállásról a vesearteriális áramlási minták értékelésével.

Klinikánkban a jelen tanulmány indoklása az, hogy mérjük az izolált koszorúér-bypass műtéten áteső betegek preoperatív HbA1c és Doppler-alapú RRI értékeit, és értékeljük kapcsolatukat a posztoperatív KDIGO osztályozással és a Doppler RRI értékekkel, hogy betekintést nyerjünk az AKI kialakulásába.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Bursa, Törökország (Türkiye)
        • Toborzás
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training & Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

elkülönített koszorúér bypass műtétet végzett betegek

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Páciensek, akik izolált elektív CABG műtéten esnek át
  • Páciensek, akiknél rendelkezésre állnak preoperatív és posztoperatív Doppler RRI mérések
  • Páciensek, akiknél rendelkezésre áll HbA1c adat

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek
  • Sürgős műtétek
  • Ismételt/revíziós műtétek
  • Betolódó billentyűműtéten áteső betegek
  • Akut fertőzés vagy szepszis jelenléte
  • Fejlett szívelégtelenség (EF <30%)
  • Intra-aortális ballon pumpa, pacemaker vagy mechanikus keringési támogatás igénye
  • Nefrektómia vagy egyetlen veses múlt
  • Preoperatív szérum kreatinin >2,0 mg/dL
  • Terhesség
  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
elkülönített koronária bypass graft műtétet átesett betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A preoperatív HbA1c-szint, a Dopplerrel meghatározott veseresistencia-index (RRI) és az akut veseelégtelenség kialakulása (KDIGO kritériumok) közötti korreláció értékelése izolált koszorúér-bypass műtét után
Időkeret: Preoperatív HbA1c-szint időkeret: Műtét előtt 7 napon belül Preoperatív és postoperatív veseresistencia-index (RRI) műtét előtt 24 órán belül és műtét után 24 órán belül KDIGO: műtét után 48 órával, műtét után 7 nappal

Preoperatív HbA1c szint; A glikált hemoglobin szintet vérből vett mintákból mérik meg műtét előtt.

Mértékegység: Százalék (%) Mérési eszköz: Szabványos laboratóriumi nagy teljesítményű folyadékkromatográfia (HPLC) teszt Preoperatív és posztoperatív vesereszisztencia index (RRI) Az RRI-t Doppler ultrahanggal mérik szegmentális vagy interlobáris vesearteriákból.

Mértékegység: Dimenzió nélküli arány (RRI érték) Mérési eszköz: Doppler ultrahang Normál érték referencia: RRI < 0,70 Eredménymérő cím: Akut vesekárosodás előfordulása (KDIGO kritériumok) Az akut vesekárosodást a KDIGO kritériumok szerint értékelik. Mértékegység: AKI előfordulása (a KDIGO kritériumoknak megfelelő betegek %) AKI stádium (1-3 stádium besorolás) Mérési eszköz: Szerum kreatinin mérés (mg/dL) Vizeletkimenet monitorozás Definíció: Szerum kreatinin növekedése ≥0,3 mg/dL 48 órán belül VAGY növekedés ≥1,5-szeres alapértékre 7 napon belül VAGY vizeletkimenet <0,5 mL/óra/kg ≥6 órán át

Preoperatív HbA1c-szint időkeret: Műtét előtt 7 napon belül Preoperatív és postoperatív veseresistencia-index (RRI) műtét előtt 24 órán belül és műtét után 24 órán belül KDIGO: műtét után 48 órával, műtét után 7 nappal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A preoperatív HbA1c szint, a Doppler-rel mért veseresistencia-index (RRI) és a szívkoszorúér-bypass műtét utáni intenzív osztályon töltött idő közötti korreláció értékelése
Időkeret: Időkeret: A műtét utáni intenzív osztályos felvételtől az intenzív osztályos elbocsátásig, legfeljebb egy hónapig
Intenzív osztályon töltött idő leírása:A műtét utáni intenzív osztályon töltött időtartam. Mértékegység: Napok Mérési eszköz: Kórházi elektronikus orvosi nyilvántartás
Időkeret: A műtét utáni intenzív osztályos felvételtől az intenzív osztályos elbocsátásig, legfeljebb egy hónapig
A preoperatív HbA1c szint, a Dopplerrel mért renális rezisztencia index (RRI) és a kórházi tartózkodás időtartama közötti korreláció értékelése izolált koszorúér bypass műtét után
Időkeret: Időkeret: A műtét időpontjától a kórházból történő elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig
Kórházi Tartózkodás Teljes Időtartama Leírás: Teljes kórházi tartózkodás időtartama műtét után.
Mértékegység: Nap
Mérési Eszköz: Kórházi elektronikus orvosi nyilvántartások
Időkeret: A műtét időpontjától a kórházból történő elbocsátásig, legfeljebb 3 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A preoperatív HbA1c-szint, a Doppler-rel mért veseresistencia-index (RRI) és a mechanikus lélegeztetés időtartama közötti korreláció értékelése izolált koszorúér-bypass műtét után
Időkeret: A műtét utáni intenzív osztályra kerüléstől a sikeres extubációig, legfeljebb egy hónapig

A posztoperatív gépi lélegeztetés időtartamának leírása: A műtét utáni invazív gépi lélegeztetés teljes időtartama.

Mértékegység: Óra Mérési eszköz: Lélegeztetőgép nyilvántartásai és kórházi elektronikus orvosi nyilvántartások

A műtét utáni intenzív osztályra kerüléstől a sikeres extubációig, legfeljebb egy hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel