Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteys preoperatiivisten HbA1c-tasojen ja postoperatiivisen akuutin munuaisten vaurion välillä eristetyssä sepelvaltimoiden ohitusleikkauksessa

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Osman Sila Aydin

"Ennakko-HbA1c-tasojen ja postoperatiivisen akuutin munuaisten vaurion välinen yhteys eristetyssä sepelvaltimoiden ohitusleikkauksessa: prospektiivinen havainnoiva tutkimus"

Munuaiskomplikaatioita esiintyy usein sydänleikkauksissa, ja ne ovat merkittäviä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä. Ne ilmenevät yleisimmin akuutin munuaisvaurion (AKI) muodossa. AKI:n etiologisiin tekijöihin kuuluvat hemodynaamiset muutokset, hemolyysi ja pigmenttinefropatia, tulehdusvaste ja sytokiinimyrsky, iskemia-reperfuusiovaurio, nefrotoksisten lääkeaineiden käyttö, potilaan liittyvät riskitekijät (edistynyt ikä, diabetes mellitus, leikkausaikainen munuaisten vajaatoiminta, kongestioinen sydämen vajaatoiminta, hypertonia, anemia), leikkauksen kesto ja leikkausjälkeiset komplikaatiot kuten matala sydämen läpivirtausoireyhtymä, sepsis, verenvuoto ja uudelleenleikkaus, hypoalbuminemia sekä nestehäiriö.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet useita mekanismeja, joiden kautta kohonneet HbA1c-tasot voivat edesauttaa akuuttia munuaisvauriota, mukaan lukien glomerulaarinen vaurio ja hyperfiltraatio, endoteliaalinen dysfunktio ja mikrovaskulaarinen vaurio, tubulaarinen vaurio, glykaatiotuotteiden ja edistyneiden glykaatiolopputuotteiden (AGE) kertyminen, verisuonten rakennemuutokset sekä metaboliset ja systemaattiset tekijät.

Akuutin munuaisten vajaatoiminnan arviointi perustuu perustavanlaatuisiin pisteytysjärjestelmiin, biomarkkereihin ja kuvantamismenetelmiin. Pisteytysjärjestelmistä ajankohtaisin ja laajimmin käytetty on KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) -luokitus. KDIGO-määritelmän mukaan AKI:n diagnoosi voidaan todeta, kun vähintään yksi seuraavista kolmesta kriteeristä täyttyy: seerumin kreatiniinin nousu ≥0,3 mg/dl 48 tunnin sisällä, seerumin kreatiniinin nousu ≥1,5-kertaiseksi lähtötasoon verrattuna 7 päivän sisällä tai virtsan eritys <0,5 ml/kg/tunti yli 6 tunnin ajan. AKI:n vaiheittaminen suoritetaan näiden parametrien perusteella.

Munuaisten toimintaa arvioitaessa käytetyt kuvantamismenetelmät sisältävät munuaisten ultraäänitutkimuksen (US), doppler-ultraäänitutkimuksen munuaisten resistiivisen indeksin (RRI) mittauksella, munuaisten MRI/MR-angiografian sekä munuaisten tietokonetomografian (erityisesti CT-angiografia). RRI on ei-invasiivinen, sängynpäässä käytettävissä oleva menetelmä, joka tarjoaa suoraa tietoa munuaisten verisuoniresistanssista arvioimalla munuaisvaltimon virtauskuvioita.

Kliinikassamme tämän tutkimuksen perusteluna on mitata eristettyä sepelvaltimon ohitusleikkausta saavien potilaiden leikkausaikaista HbA1c- ja doppler-pohjaisia RRI-arvoja sekä arvioida niiden suhdetta leikkausjälkeiseen KDIGO-luokitukseen ja doppler-RRI-arvoihin saadakseen näkemystä AKI:n kehittymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bursa, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training & Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

erillistä ohitusleikkausta saaneet sydämen ohitusleikkauspotilaat

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään eristetty suunniteltu CABG-leikkaus
  • Potilaat, joilla on saatavilla pre- ja postoperatiiviset Doppler RRI -mittaukset
  • Potilaat, joilla on saatavilla HbA1c-tiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus
  • Hätäleikkaukset
  • Uusinta-/korjausleikkaukset
  • Potilaat, joille tehdään samanaikainen läppäleikkaus
  • Äkillisen infektion tai septisemian esiintyminen
  • Edistynyt sydämen vajaatoiminta (EF <30%)
  • Tarve intra-aortaaliselle pallopumpulle, sydämentahdistimelle tai mekaaniselle verenkiertoavulle
  • Anamneesissa nefrektomia tai yksittäinen munuainen
  • Preoperatiivinen seerumin kreatiniini >2.0 mg/dL
  • Raskaus
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
eristetyt sydämen ohitusleikkauksen potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida esiintyvän HbA1c-tason, Doppler-menetelmällä mitatun munuaisen resistiivisen indeksin (RRI) ja akuutin munuaisten vaurion (KDIGO-kriteerit) kehittymisen välistä korrelaatiota eristetyn sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Preoperatiivinen HbA1c-taso Aikakehys: Enintään 7 päivää ennen leikkausta Preoperatiivinen ja postoperatiivinen munuaisen resistiivinen indeksi (RRI) enintään 24 tuntia ennen leikkausta ja enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen KDIGO: 48 tuntia leikkauksen jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen

Preoperatiivinen HbA1c-taso; Glykatoitu hemoglobiinitaso mitataan verinäytteistä ennen leikkausta.

Mittayksikkö: Prosenttiosuus (%) Mittausväline: Standardilaboratorion suorituskykyinen nestekromatografia (HPLC) -testi Preoperatiivinen ja postoperatiivinen renaalinen resistiivinen indeksi (RRI) RRI mitataan käyttämällä Doppler-ultraäänitutkimusta segmentaalisista tai interlobaarisista munuaisvaltimoista.

Mittayksikkö: Dimensioton suhde (RRI-arvo) Mittausväline: Doppler-ultraäänitutkimus Normaaliarvoviite: RRI < 0.70 Tuloksen mittarin otsikko: Akuutin munuaisvaurion esiintyvyys (KDIGO-kriteerit) Akuuttia munuaisvauriota arvioidaan KDIGO-kriteerien mukaan. Mittayksikkö: AKI:n esiintyvyys (% potilaista, jotka täyttävät KDIGO-kriteerit) AKI-vaihe (vaihe 1–3 -luokitus) Mittausväline: Seerumin kreatiniinin mittaaminen (mg/dL) Virtsan erityksen seuranta Määritelmä: Seerumin kreatiniinin nousu ≥0,3 mg/dL 48 tunnin sisällä TAI nousu ≥1,5-kertaiseksi perusarvoon verrattuna 7 päivän sisällä TAI virtsan eritys <0,5 ml/kg/tunti ≥6 tuntia

Preoperatiivinen HbA1c-taso Aikakehys: Enintään 7 päivää ennen leikkausta Preoperatiivinen ja postoperatiivinen munuaisen resistiivinen indeksi (RRI) enintään 24 tuntia ennen leikkausta ja enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen KDIGO: 48 tuntia leikkauksen jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida preoperatiivisen HbA1c-tason, Doppler-pohjaisen munuaisen resistiivisen indeksin (RRI) ja tehohoidon keston välistä korrelaatiota eristetyn sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Aikaväli: Leikkauksen jälkeisestä teho-osastoon tulosta teho-osastosta kotiutumiseen, enintään kuukausi
Teho-osaston oleskelun keston kuvaus:Leikkauksen jälkeisen oleskelun kesto teho-osastolla. Mittayksikkö: Päivää Mittausväline: Sairaalan sähköiset potilastiedot
Aikaväli: Leikkauksen jälkeisestä teho-osastoon tulosta teho-osastosta kotiutumiseen, enintään kuukausi
Arvioida preoperatiivisen HbA1c-tason, Doppler-menetelmällä mitatun munuaisten resistiivisen indeksin (RRI) ja sairaalassa vietetyn ajan välisiä korrelaatioita eristetyn sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Aikaväli: Leikkauksen päivämäärästä sairaalasta kotiutumiseen asti, enintään 3 kuukautta
Kokonaiskestoisairaalassa olo Kuvaus: Kokonaiskesto sairaalahoidossa leikkauksen jälkeen. Mittayksikkö: Päivää Mittausväline: Sairaalan sähköiset potilastiedot
Aikaväli: Leikkauksen päivämäärästä sairaalasta kotiutumiseen asti, enintään 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida preoperatiivisen HbA1c-tason, Doppler-menetelmällä mitatun munuaisten resistiivisen indeksin (RRI) ja mekaanisen hengityksen keston välistä korrelaatiota eristetyn sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä tehohoitoon siirrosta onnistuneeseen hengityskoneen irrotukseen, enintään kuukauden ajan

Leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation kesto Kuvaus: Leikkauksen jälkeisen invasiivisen mekaanisen ventilaation kokonaiskesto.

Mittayksikkö: Tuntia Mittausväline: Ventilaattorin tallenteet ja sairaalan sähköiset potilastiedot

Leikkauksen jälkeisestä tehohoitoon siirrosta onnistuneeseen hengityskoneen irrotukseen, enintään kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten resistiivinen indeksi

Tilaa